全自动生化分析仪质量控制的探讨
【文献标识码】 B 【文章编号】 1684-2030(2003)12-1127-01
我院于2001年引进了美国贝克曼CX4全自动生化分析仪，此仪器的使用，大大地降低了检验人员的劳动强度，避免了许多人为因素对测定结果的干扰，提高了检验报告的档次、检验结果的质量和速度;它具有操作简单、快速、样品用量少、精密度高等优点。但先进的仪器同样也需要人的正确的使用、调试和校正，才能发挥其良好的性能，为临床提供准确的参考数据。下面是我们在使用中质量控制的几点做法。
1 仪器状态的控制
在起动仪器之前，先检查仪器的各种使用指标是否在仪器设定范围之内，检查的内容包括压力控制系统，有水压、气压、电压等;温度控制系统，有反应温度、室温、主机冰箱的温度;还有水处理的质量、比色杯的透光系数等。如果某项不符合要求，暂不起动仪器，需按HOME键仪器自动调整或人工调整，达到仪器的要求后便可起动仪器投入测试运行。
, 百拇医药
2 仪器的校正
(1)两点法或终点法测定项目的校正:有些项目的测定如尿素、蛋白、胆固醇、钙等用两点法或终点法，由于试剂不够稳定，影响测定的因素较多，需要常用标准液校正，一般3～4天1次。在校正的过程中我们注意控制因素的变化。当分析参数不变、试剂批号不变，某项目校正时得出的因数值应相对固定在某一范围。我们连续校正某一项目达20次以上时，用统计学的方法计算出X、s值，定出同一批号试剂的因数变化范围，根据此范围可控制试剂的稳定性、标准液含量的变化、反应温度的变化等。如再次校正某项目时因数高出上述范围，原因可能为标准液浓度低或反应温度失控过低所致，还可能为试剂中的有效成分过低;如果因数低于上述的范围，可能为标准液浓度高或反应温度高，因数的升高或降低，测定结果会随之升高或降低，直接影响着结果的准确性，所以要加以控制。
(2)使用参数的调整:当更换试剂厂家、更换试验方法、更换标准浓度时，应根据方法、试剂的要求重新调整或设定使用参数，它包括样品、试剂用量、反应温度和时间、标 准液浓度、比色波长等。当某一项目测定经常报不出结果而只提示超出高限时，也可修改参数，适当地增加试剂用量，而经常超出低限的项目，也可适当地提高样品的用量。总之，根据本实验室的具体情况而定。
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3 控制血清的测定及其控制作用
每天坚持做室内质控，并根据质控血清测定结果判断当日检测的所有数据是否可靠。如质控血清某项测得值失控应及时找原因，更换有关试剂或该项目需要校正等，然后重新测定该项，达到要求后方可发出当日检测报告。所有酶类测定项目，无标准液校正，只能靠质控血清的测定值去判断样品测定是否准确，因此质控血清测定十分重要。
4 试剂质量的控制
用随机配套试剂最好，但价格较贵，或者有时某种试剂供应不及时，可改用其他厂家的试剂。不论用哪个厂家的试剂，都须经质控血清的多次测试而合格者，方可用于临床测定。在项目校正时常出现因素太低的试剂，线性范围小，测得结果会偏低，应不予采用。试剂的装机量1次不宜过多，以免污染而失效。酶类试剂用5～7天为宜，其它项目的试剂用3～4天即可，这样能保证试剂的质量而减少浪费。
5 及时处理仪器的自动报警和结果提示
, http://www.100md.com
最常见的报警是样品不符合要求，有样品量少、样品中有气泡、样品凝固等，要根据具体情况加以纠正，重新放入合格的样品。试剂或清洗液不足也会报警，需加入相应的试剂或清洗液。常见的结果提示是某项超限，若是超出高限，应稀释样品重测，结果乘以稀释倍数;若超出低限，我们的做法是在样品中加入等量的质控血清重测，结果乘2后再减去当日质控血清该项测得值，得出该样品的测定值。
总之，在自动化分析仪的使用中，对其进行质量控制是十分必要的。影响测定结果的因素还很多，如加样针、试剂针是否堵塞或有渗漏、管道系统的清洁与通畅、加样杯的清洁、仪器的保养程度与使用环境等，都会对测定结果有一定影响。作为仪器的使用人员，要具有很强的责任心，要不断的学习和总结，提高分析问题和解决问题的能力，不断提高测定结果的准确性。
(收稿日期:2003-11-08)
作者单位:250101山东济南济钢总医院检验科
(编辑晓 勇), http://www.100md.com(倪秀梅)
我院于2001年引进了美国贝克曼CX4全自动生化分析仪，此仪器的使用，大大地降低了检验人员的劳动强度，避免了许多人为因素对测定结果的干扰，提高了检验报告的档次、检验结果的质量和速度;它具有操作简单、快速、样品用量少、精密度高等优点。但先进的仪器同样也需要人的正确的使用、调试和校正，才能发挥其良好的性能，为临床提供准确的参考数据。下面是我们在使用中质量控制的几点做法。
1 仪器状态的控制
在起动仪器之前，先检查仪器的各种使用指标是否在仪器设定范围之内，检查的内容包括压力控制系统，有水压、气压、电压等;温度控制系统，有反应温度、室温、主机冰箱的温度;还有水处理的质量、比色杯的透光系数等。如果某项不符合要求，暂不起动仪器，需按HOME键仪器自动调整或人工调整，达到仪器的要求后便可起动仪器投入测试运行。
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2 仪器的校正
(1)两点法或终点法测定项目的校正:有些项目的测定如尿素、蛋白、胆固醇、钙等用两点法或终点法，由于试剂不够稳定，影响测定的因素较多，需要常用标准液校正，一般3～4天1次。在校正的过程中我们注意控制因素的变化。当分析参数不变、试剂批号不变，某项目校正时得出的因数值应相对固定在某一范围。我们连续校正某一项目达20次以上时，用统计学的方法计算出X、s值，定出同一批号试剂的因数变化范围，根据此范围可控制试剂的稳定性、标准液含量的变化、反应温度的变化等。如再次校正某项目时因数高出上述范围，原因可能为标准液浓度低或反应温度失控过低所致，还可能为试剂中的有效成分过低;如果因数低于上述的范围，可能为标准液浓度高或反应温度高，因数的升高或降低，测定结果会随之升高或降低，直接影响着结果的准确性，所以要加以控制。
(2)使用参数的调整:当更换试剂厂家、更换试验方法、更换标准浓度时，应根据方法、试剂的要求重新调整或设定使用参数，它包括样品、试剂用量、反应温度和时间、标 准液浓度、比色波长等。当某一项目测定经常报不出结果而只提示超出高限时，也可修改参数，适当地增加试剂用量，而经常超出低限的项目，也可适当地提高样品的用量。总之，根据本实验室的具体情况而定。
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3 控制血清的测定及其控制作用
每天坚持做室内质控，并根据质控血清测定结果判断当日检测的所有数据是否可靠。如质控血清某项测得值失控应及时找原因，更换有关试剂或该项目需要校正等，然后重新测定该项，达到要求后方可发出当日检测报告。所有酶类测定项目，无标准液校正，只能靠质控血清的测定值去判断样品测定是否准确，因此质控血清测定十分重要。
4 试剂质量的控制
用随机配套试剂最好，但价格较贵，或者有时某种试剂供应不及时，可改用其他厂家的试剂。不论用哪个厂家的试剂，都须经质控血清的多次测试而合格者，方可用于临床测定。在项目校正时常出现因素太低的试剂，线性范围小，测得结果会偏低，应不予采用。试剂的装机量1次不宜过多，以免污染而失效。酶类试剂用5～7天为宜，其它项目的试剂用3～4天即可，这样能保证试剂的质量而减少浪费。
5 及时处理仪器的自动报警和结果提示
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最常见的报警是样品不符合要求，有样品量少、样品中有气泡、样品凝固等，要根据具体情况加以纠正，重新放入合格的样品。试剂或清洗液不足也会报警，需加入相应的试剂或清洗液。常见的结果提示是某项超限，若是超出高限，应稀释样品重测，结果乘以稀释倍数;若超出低限，我们的做法是在样品中加入等量的质控血清重测，结果乘2后再减去当日质控血清该项测得值，得出该样品的测定值。
总之，在自动化分析仪的使用中，对其进行质量控制是十分必要的。影响测定结果的因素还很多，如加样针、试剂针是否堵塞或有渗漏、管道系统的清洁与通畅、加样杯的清洁、仪器的保养程度与使用环境等，都会对测定结果有一定影响。作为仪器的使用人员，要具有很强的责任心，要不断的学习和总结，提高分析问题和解决问题的能力，不断提高测定结果的准确性。
(收稿日期:2003-11-08)
作者单位:250101山东济南济钢总医院检验科
(编辑晓 勇), http://www.100md.com(倪秀梅)