国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第25号)
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京天惠药业股份有限公司等80家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年5月8日至2004年5月17日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年四月二十四日
附件: 药品GMP认证审查公告(第25号)
监督电话:010-68313344-1062
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地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年四月二十四日
附件: 药品GMP认证审查公告(第25号)
企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
北京天惠药业股份有限公司 | 片剂,胶囊剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年04月16日-2004年04月17日 | 屈浩鹏 彭正发 邓德增 |
北京同仁堂健康药业有限公司 | 片剂,胶囊剂,颗粒剂,散剂,软胶囊剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年04月13日-2004年04月15日 | 屈浩鹏 彭正发 邓德增 |
北京韩美药品有限公司 | 口服溶液剂,进口药品分包装 | 北京市药品监督管理局 | 2004年04月20日-2004年04月21日 | 周宏 彦玲 张民 |
天津市津津制药厂 | 原料药(螺内酯) | 天津市药品监督管理局 | 2004年03月29日-2004年03月30日 | 李明义 王岩 李俊杰 |
天津市津兰药业有限公司 | 片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、酊剂(激素类) | 天津市药品监督管理局 | 2004年02月16日-2004年02月17日 | 孙玉龙 李俊杰 李永亮 |
天津宏仁堂药业有限公司 | 胶囊剂 | 天津市药品监督管理局 | 2004年04月05日-2004年04月06日 | 李明义 李静 王岩 |
大同市卫华药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 山西省药品监督管理局 | 2004年04月23日-2004年04月24日 | 宋桂花 张翠萍 李青翠 |
山西柳青药业有限公司 | 原料药(酚酞) | 山西省药品监督管理局 | 2004年04月24日-2004年04月25日 | 孙晋霞 张朔生 梁宏 |
山西三裕制药有限公司 | 原料药(马来酸曲美布汀) | 山西省药品监督管理局 | 2004年04月26日-2004年04月27日 | 孙晋霞 张朔生 梁宏 |
山西医科大学制药厂 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂 | 山西省药品监督管理局 | 2004年04月28日-2004年04月29日 | 孙晋霞 张朔生 梁宏 |
哈尔滨三木制药厂 | 片剂、胶囊剂、浸膏剂、颗粒剂 | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年04月09日-2004年04月11日 | 敖淑芬 张利平 郭志敏 |
哈药集团制药四厂 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 黑龙江省药品监督管理局 | 2004年04月15日-2004年04月16日 | 任守增 张子平 崔淑艳 |
吉林省镇赉银诺克药业有限公司 | 煎膏剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸) | 吉林省药品监督管理局 | 2004年03月11日-2004年03月13日 | 郭长才 石宝英 战峰 |
长春人民制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸) | 吉林省药品监督管理局 | 2004年03月14日-2004年03月16日 | 刘艳群 宋永旭 谭洪臣 |
通化玉圣药业股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、合剂(含口服液) | 吉林省药品监督管理局 | 2004年04月14日-2004年04月16日 | 吴兵 张冠华 蔡倩 |
通化长青药业股份有限公司 | 片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、颗粒剂(含口服液)、口服溶液剂、乳剂、乳膏剂(含激素类)、糖浆剂、酒剂、软膏剂(含激素类) | 吉林省药品监督管理局 | 2004年04月17日-2004年04月20日 | 吴兵 张冠华 蔡倩 |
吉林省东方制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 吉林省药品监督管理局 | 2004年04月14日-2004年04月16日 | 朱先锋 韩峰 高同舟 |
上海强生有限公司 | 贴剂、橡胶膏剂 | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年03月17日-2004年03月18日 | 柳涛 杨慧兴 季建敏 |
上海绿谷制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂 | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年04月07日-2004年04月08日 | 颛孙燕 陈承清 朱景刚 |
上海信谊百路达药业有限公司 | 胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(吗氯贝胺、布地奈德)、片剂(头孢菌素类) | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年04月20日-2004年04月22日 | 颛孙燕 蔡恩照 黎桑 |
连云港协合制药有限公司 | 混悬剂(外用)、溶液剂(外用) | 江苏省药品监督管理局 | 2004年04月11日-2004年04月12日 | 谢博生 陆竟恒 章厚知 |
江苏信谊金康药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂、酒剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年04月07日-2004年04月10日 | 谢博生 陆竟恒 章厚知 |
江苏天禾制药有限公司 | 溶液剂(外用)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂、原料药(甲氧沙林、盐酸阿米洛利、盐酸拉贝洛尔、马吲哚、二硫化硒、硝苯地平) | 江苏省药品监督管理局 | 2004年03月05日-2004年03月07日 | 郝宝明 强丽 孔宪陵 |
浙江瑞新药业股份有限公司 | 原料药(卡托普利、盐酸地芬尼多、盐酸多巴酚丁胺、曲匹布通、磷酸苯丙哌林、吉非罗齐、盐酸吡硫醇)、抗肿瘤原料药(司莫司汀、盐酸米托蒽醌) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年03月06日-2004年03月08日 | 邵水娟 张加真 刘哲 |
浙江京新药业股份有限公司 | 原料药(格列齐特、辛伐他汀、西沙必利、氯雷他定、甲磺酸加替沙星);胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年03月05日-2004年03月07日 | 黄宝立 李杨 缪华蓉 |
湖州康全药业有限公司 | 原料药(吲哚美辛、氢氯噻嗪) | 浙江省药品监督管理局 | 2004年03月03日-2004年03月04日 | 黄宝立 李杨 缪华蓉 |
浙江康乐药业有限公司 | 原料药(头孢泊肟酯 ......
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