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医生顾虑双刃剑国家近视手术标准出台的背后
http://www.100md.com 2004年6月2日 医业网
     《中国经济时报》2004年6月2日讯:卫生部视光学研究中心主任瞿佳教授,同时他还有另两个身份是温州医学院院长和温州医学院视光学院院长,“用准分子激光治疗近视,从90年代进入中国到现在,经过10多年的发展,目前全国大约有500家左右的医疗机构在开展激光治疗近视,治疗人数大约达到200万左右。”*7{)1e?, 百拇医药

    瞿佳有着温州人商业上的精明,“目前,准分子激光治疗近视已经到了要尽快出台规范手术的技术标准、服务标准的时候,保证手术的安全、有效,同时避免医疗机构乱收费以及恶性竞争的状况。”*7{)1e?, 百拇医药

    由于温州医学院视光学院在全国眼视光研究中处于突出地位,卫生部把卫生部视光学研究中心放在了温州医学院视光学院。据瞿教授介绍,相关标准已经形成草案,准备拿到9月份在武汉举行的全国眼科大会上讨论,希望能尽快形成国家标准。*7{)1e?, 百拇医药

    草案出台*7{)1e?, 百拇医药

    据了解,1983年美国的Trokek医生证实准分子激光可以用于角膜切削和塑形,从而引发了一场眼科屈光手术的革命。1995年美国FDA开始通过准分子激光技术可以在中、低度近视的临床中应用。1999年通过此技术可以用于高度近视、远视散光的临床治疗。*7{)1e?, 百拇医药

    据瞿教授介绍,大约在90年代该技术也进入中国,但刚进入中国的时候,大家对此都抱有一种怀疑态度,随后也开展了临床应用。通过近十年的临床应用,它的效果总的看来比较好,也比较安全。但随着设备和手术在我国迅速普及的同时,在一定程度上存在因不规范操作带来的问题也在增多,导致一定的安全隐患。今后,不但要对机器、设备有产品的质量标准,而且要对参加的人员,以及服务的程序、场地、设施、流程等等有规范的标准。*7{)1e?, 百拇医药

    北大眼科中心陈跃国教授告诉记者,国内的许多医院以此手术来挣钱,为了使得成本降低,在使用二手机器或者三手机器,或者使用拼凑的仪器、设备,很多地方为了节省成本在反复使用刀片,造成了许多安全隐患。虽然国内的收费远没有国外贵,但国内的恶性价格战已经展开。据了解,投资一台准分子设备大约需要500万人民币,目前,做一个手术平均大约需要5000元人民币。该手术对医院来说,可谓高投入、高回报。许多医院纷纷通过低价吸引患者,而不顾手术的安全性。*7{)1e?, 百拇医药

    “国外发达国家对医疗有很严格的准入和规范,而在中国往往是一哄而上。现在由于准分子激光设备投资还比较贵,一哄而上的程度还不严重。我们就是在这个背景下出台《准分子激光手术技术标准与规范》(草案)的。”卫生部视光学研究中心副主任王勤美教授告诉记者,他同时担任温州医学院近视激光治疗中心的主任,是草案的起草人之一。据了解,草案涉及到八方面的内容,包括:手术中心的设施和设置、检查流程、手术适应症以及手术方案的确定等。

    记者调查发现,许多眼视光治疗中心,基本上都是按企业化运作。由企业从国外进口准分子手术设备,然后用设备与医疗机构合作开展此类手术,利润由双方分成。据了解,这次草案能快速出台的背后,是由一家名叫新产业医疗技术有限公司(简称新产业医疗)的推动。.ky, 百拇医药

    推动标准的背后.ky, 百拇医药

    据瞿教授介绍,早在2001年,新产业医疗得知卫生部视光学研究中心要进行标准制定,就积极参与进来。目前的标准是由新产业医疗的医疗技术委员会作为提出单位,委托卫生部视光学研究中心起草并进行修订的。.ky, 百拇医药

    一位熟悉新产业医疗的人士向记者透露,说是卫生部视光学研究中心与新产业医疗合作,其实就是温州医学院与新产业医疗合作,因为卫生部视光学研究中心放在温州医学院,该中心只是担任了卫生部有关研究项目,平时都归温州医学院管理。而温州医学院近视激光治疗中心的设备投资方就是新产业医疗的母公司新产业投资有限公司(简称新产业投资),“很可能,新产业医疗是视光学研究中心和新产业投资共同组成的公司。”.ky, 百拇医药

    相比于新产业医疗的名不见经传,母公司新产业投资却是重量级企业。据了解,新产业投资有限公司是于1993年在原国家计委倡导下设立的全国性大型股份制公司,在深圳注册成立,总资产近20亿元。目前主要从事银行投资业务,在美国、香港和全国各地都开展投资银行及其衍生业务,投资企业20余家。在许多上市公司的大股东和国家的重大项目中,都能看见新产业投资的身影。.ky, 百拇医药

    据了解,新产业投资一直有意投资医药领域。从1994年起,在国内引进了眼科准分子生产技术,并组建了国内准分子激光近视矫治中心。先后向北京大学医学院第三附属医院、温州医学院、海军总医院等30多家医院提供设备,组建了准分子激光眼视光诊疗中心。.ky, 百拇医药

    在2002年,新产业投资与美国医学设备开发商LaserSightTechnokogiesInc.(NASDAQ代号LASE)公司结成长期战略合作同盟,并完成了对LaserSight的收购,而新产业投资给国内医院提供的就是LaserSight的设备。在2003年,新产业投资又与中科院长春光机与物理所合作成立了长春新产业光电技术有限公司,从事光电产品的开发。目前,再与卫生部视光学研究中心合作。.ky, 百拇医药

    “无疑,新产业投资想投资眼视光治疗市场,同时整合从研发到生产、再到终端医疗的整个环节。想用自己的标准提高准入的门槛,淘汰不合格的企业,进一步提高自己在眼视光设备、治疗市场上的占有率,最后想垄断这个市场。”.ky, 百拇医药

    一位眼科专家告诉记者,其实大家都明白目前的《准分子激光手术技术标准与规范》(草案)还只是企业标准,只是在新产业医疗下属的诊疗中心试行。他告诉记者,虽然是以卫生部视光学研究中心的名义在推动,但是否能被行业接受、以及最终成为国家标准也还是未知数。据了解,医疗行业一直被认为具有公益性质,政策性的干预比较多,许多资金对投向医疗机构都很谨慎,因而许多企业选择投资设备的方式介入医疗机构。.ky, 百拇医药

    除了政策的因素外,一些医生对标准的出台也有所顾虑。北大一院眼科晏晓明教授告诉记者:“对医生来说,标准是双刃剑。很好的规范,病人不管是在北京还是在上海,都能够保证技术一致,这样对病人来说是非常有利的。但是如果我们把这个规范制定得非常严格,可能以后就会成为我们作为被告的依据,因为现在的医疗环境和医疗市场对医生来说有很多不利的影响因素。”