当前位置: 首页 > 药业版 > 医疗器械 > 信息 > 正文
编号:10452843
http://www.100md.com 2004年6月10日 中国医药网
     7日从陕西省药监局获悉,从6月20日至8月5日,该省药监局将在全省范围内开展医疗器械专项检查。重点检查一次性使用医疗器械的质量,医疗器械是否具有产品注册证等,并对违反《医疗器械监督管理条例》的行为进行查处。

    据悉,列入此次检查范围的医疗器械除一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、外科植入物关节假肢、乳房填充材料、心脏起博器、橡胶安全套、医用缝合针线7类国家重点监管医疗器械外,还将检查包括进口产品在内的助听器、隐形眼镜、合成树脂牙、高频电刀、激光治疗设备等。检查将针对医疗器械是否具有产品注册证,包装及说明书是否符合要求,有无擅自扩大产品使用范围等问题。

    检查结束后,药监部门将向社会公布一系列问题:农村一次性医疗器械使用情况;助听器、隐形眼镜验配情况;一次性使用无菌注射器、输液器、塑料血袋、麻醉穿刺包、橡胶安全套等产品的质量抽验结果。