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调整产品结构促进企业升级
http://www.100md.com 2004年6月21日 科技日报
     6月30日,是各医药生产企业能否拿到GMP认证的最后期限。本月20日,国家食品药品监督管理局发出“最后通牒”,再次声明:2004年7月1日之前,没有通过GMP认证的药品生产企业必须停止生产。各药企紧锣密鼓地力争在最后的期限内完成GMP认证工作。

    GMP是加强药品生产管理、保证药品质量的基本规范,实施GMP认证是世界各国确保药品质量的普遍做法。也是我国药品生产企业统一的质量管理和质量保证的基本要求。国内已通过GMP认证的企业,其国际竞争力有明显提高,有不少国外企业来中国寻找合作,通过GMP认证的企业成为合作的首选。

    据悉,全国目前已有52%的药品生产企业通过了GMP认证,80%以上药品在通过GMP认证的企业生产。做为医药行业的“龙头”企业,华北制药始终自觉遵循GMP的理念。1997年华药北元公司获首批全国粉针GMP认证证书;1998年华日公司成为全国第一家通过GMP认证的无菌原料药生产企业。国家药监局要求的“最后期限”将至,华北制药加快GMP认证的步伐,到2004年5月底,华药共有15家需要通过GMP认证的药品生产企业,已一次性全部通过了GMP认证。

    华北制药多年来一贯非常重视此项工作。为了保证百姓用药安全,提高企业自身管理水平,千方百计筹集资金,加大GMP认证方面的资金投入。用于GMP认证方面的投入,截止到2003年底已达2.2亿元。2004年上半年,用于GMP改造方面的资金又增加了1.95亿元,华北制药奥奇德公司按GMP标准设计的新建项目投资也达2亿元。

    GMP认证促进了制药企业的结构调整和产业升级。今年是华北制药深化改革,实现战略转型,谋求更大发展的关键年。追求差异化经营,挖掘传统产品质量、品种优势,依托技术平台不断开发新品种,正是集团公司在各项生产经营中,落实“四个转变”的具体体现。

    华药全部一次性通过GMP认证,为实现“四个转变”提供了基本保证,提升了企业的总体管理水平,为加快企业国际化认证步伐,迈出了坚实的第一步。为了尽快实现集团公司“四个转变”的战略发展目标,使企业与国际接轨,集团公司将选派专业人员,从事认证工作,成立专门的国际注册认证中心,逐步走向国际认证,积极参与到国际市场的竞争中,使企业的管理水平踏上新的台阶。

    GMP认证是持续改进的过程,通过认证只是暂时的,长期保持才是企业制胜的法宝。追求卓越的质量经营,是企业永恒的主题。, http://www.100md.com(智卫真)