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广东医院停用风湿药“万络”
http://www.100md.com 2004年10月10日 中国医药网
     由于被指可能增加服用者患心脏病中风的几率,日前默沙东公司宣布,将在全球回收其治疗风湿性关节炎的药物“万络”。据了解,广州各大医院骨科、风湿科8日上午已经相继接到默沙东方面要求停用该药的口头通知,而其替代药物“莫比可”由于不到其价格的一半被业内普遍看好。l(xn, 百拇医药

    据《南方日报》报道,从8日上午开始,广东省各大医院的骨科、风湿科相继接到默沙东方面的口头通知,要求停止使用“万络”,但目前正式通知还没有出来。l(xn, 百拇医药

    据广东省骨科学会主任委员刘尚礼介绍,目前“万络”主要在骨科和风湿科用得较多,一般门诊病例的1/4会用到该药,截至目前没有出现严重的不良反应。刘尚礼表示,从他个人的经验看,病人使用该药在一周至两周的占90%以上,个别病人会使用3个月,但是连续使用半年的很少。而他透露,“万络”停止使用以后,辉瑞公司的“西乐葆”和德国伯林格翰公司生产的“莫比可”将会成为首选的替代药物,“西乐葆”的价格与“万络”差不多,而“莫比可”则比“万络”便宜50%以上。l(xn, 百拇医药

    据悉,“万络”自1999年上市后在全球超过80个国家发售,全球处方量已超过8400万片,2003年全球销量达25亿美元。而我国至少有1亿关节炎患者,“万络”作为这一领域的最新药物之一,在我国于2001年上市,已为临床医生广泛使用,虽然默沙东方面拒绝透露在我国的销售额,但据业内人士估计其市场规模相当可观。l(xn, 百拇医药

    据了解,此次默沙东回收“万络”事件是继PPA、拜斯停、息斯敏药品不良反应后第四起引起国人广泛关注的药品不良反应事件。l(xn, 百拇医药

    广东省食品药品不良反应监测中心副主任邓剑雄,从默沙东宣布回收当日开始,不良反应中心一直密切关注此事,但截至目前尚未收到上级主管部门的有关通知,默沙东本身也没有与其联系过。他介绍说,美国FDA在默沙东宣布全球回收“万络”后于北京时间10月2日在其网站上以问答的形式登出了有关“万络”的一些情况介绍,相关官员同时表示,对于默沙东此次的回收行为表示理解,但FDA截至目前没有介入。l(xn, 百拇医药

    而我国方面7日晚间,国家食品药品监督管理局安全监督司药品评价处闫处长对媒体表示,国家食品药品监督管理局已经注意到了服用“万络”危险性的消息,但我国方面对于此药的不良反应评价还需要核实国内的病例数据才能够作出。l(xn, 百拇医药

    据邓剑雄透露,此次默沙东回收“万络”是企业自愿行为,与药监部门强制退出是不同的。PPA事件是药监部门曾紧急发文强制回收销毁,拜斯停事件也是强制回收,而息斯敏则被要求改变剂量,至于药监部门如何处理此次事件目前还没有具体消息。