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编号:10483798
尿激酶溶栓治疗急性脑梗死(3-6 h)的临床疗效
http://www.100md.com 2004年10月10日 本会
     北京大学第一医院神经内科 (100034)

    【摘要】目的:比较国家“九五”攻关尿激酶溶栓治疗急性脑梗死试验不同时间(0-3与3-6 h)溶栓治疗的疗效,讨论发病3-6 h溶栓治疗的结果,并探讨影响其疗效的因素。方法:采用国家“九五”攻关多中心、随机、双盲、安慰剂对照尿激酶溶栓治疗急性脑梗死试验资料,分析0-3 h组和3-6 h组的研究结果,并分别与ECASS和NINDSS的研究资料进行比较。主要的研究终点为溶栓治疗后90 d时患者Rankin修订量表评分。次要的研究终点为溶栓治疗后90 d时患者Barthel指数,欧洲临床神经功能缺损评分(ESS),发病90 d的死亡率,和症状性脑出血发生率。临床完全恢复和基本完全恢复定义为Rankin修订量表评分0分和1分,或Barthel指数100分和95分。结果: 在国家“九五”攻关尿激酶溶栓治疗急性脑梗死试验中,89例在发病3 h内随机入组,376例在发病3-6 h随机入组。在主要的研究终点,溶栓治疗组较安慰剂对照组在发病0-3 h和3-6 h均有显著性好的疗效,且发病0-3 h较3-6 h溶栓治疗的效果更好,其临床完全恢复和基本完全恢复的比例分别为60%和45%(Rankin修订量表)。不同时间2组Barthel指数溶栓治疗组较安慰剂对照组均有所增加,但均未达到统计学显著性差异。溶栓治疗后患者ESS的相对增加值在第7天时即有显著性改善,且一直持续至90 d。对发病早期临床即有明显恢复的患者,如溶栓治疗后24 h ESS已增加10分以上,其发病90 d时临床完全恢复和基本完全恢复的可能性增加2倍,RR=2.94,95%CI为2.44~3.55,P<0.001。在发病0-3 h,溶栓治疗组和安慰剂对照组的死亡率无明显差异,分别为7.0%(4/57)和6.3%(2/32)。在发病3-6 h,溶栓治疗组较安慰剂对照组的死亡率增高,分别为11.2%(29/260)和6.9%(8/116),其主要原因为溶栓治疗组有10例死亡患者的溶栓治疗时间达到或超过了发病6 h;如去除这10例患者,溶栓治疗组的死亡率则无明显增高(7.3%)。用逐步logistic回归分析,结果完全前循环脑梗死患者较其它脑梗死患者死亡的危险性增加约4倍,有高血压和心脏病者分别增加1倍和2倍,合并症状性脑出血者增加6倍,如果发生症状性脑出血时还合并存在严重的高血压,则死亡的危险性更高(增加约27倍)。溶栓治疗组症状性脑出血的发生率较安慰剂对照组增高约1倍。这些结果与ECASS和NINDSS研究及rt-PA溶栓治疗 RCTs研究Meta分析有比较好的一致性。结论: 国家“九五”攻关尿激酶溶栓治疗急性脑梗死试验结果表明,在发病3-6 h溶栓治疗是安全、有效的;溶栓治疗越早疗效越好,溶栓治疗早期效果好的患者有更好的预后,溶栓治疗的安全性在发病3-5 h和发病3 h没有明显差异。由于本试验与rt-PA溶栓治疗病例入选标准和研究方法均有所不同,比较尿激酶和rt-PA溶栓治疗的脑出血合并症是困难的。, http://www.100md.com(贺茂林等)