医院用血液制品HCV污染情况的调查
甘肃省人民医院消化内科 兰州市 730000
李淑兰，女，1946-10-27生，甘肃省兰州市人，汉族.1970年兰州医学院医疗系毕业，副主任医师，主要从事内科消化系统疾病的诊治研究，发表论文12篇.
项目负责人:甘肃省兰州市东岗西路96号
Tel:0931-8416801-264 8822345
收稿日期:1995-10-30 接受日期:1996-01-02
Investigation on HCV contamination of blood products in hospitals
Shu-Lan Li, Xiao-Xia Ma and Xiao-Jiang Jing
, 百拇医药
Department of Digestive Medicine, Gansu Provincial People's Hospital , Lanzhou 730000, China
Abstract
AIM To investigate HCV contamination of blood products in hospitals.
METHODS Some remains of blood products from vessels after transfusion were taken and HCV was tested by ELISA. The positive specimens and 9 portions selected randomly from negative specimens were then tested for HCV_RNA by the method of double PCR of counter transcription.
, 百拇医药
RESULTS The positive rate of anti_HCV in plasma albumin was 45%, and the positive rate of fresh plasma was 2.6%. When the same specimens were tested by the two methods, it was found that not all positive specimens by ELISA had virus duplication, confirmed by PCR, while in the negative specimen s tested with ELISA there was a high positive rate with PCR.
CONCLUSION Blood products have HCV contaminations and anti_HCV test is of high value for HCV infection.
, http://www.100md.com
Subject headings Hepatitis C virus;Blood/virology;Blood transfusion
Li SL, Ma XX,Jing XJ.Investigation on HCV contamination of blood products in hospitals.Xin Xiaohuabingxue Zazhi,1997；5(2)：94-95
摘要
目的 调查医院治疗用血液制品HCV污染情况.
方法 临床治疗所用的血液制品，在输完后留容器之残液备检.采用酶标免疫法(ELISA)检测.对ELISA检测之阳性标本及在阴性标本中随机抽取9份，采用逆转录双PCR方法检测HCV_RNA.
, 百拇医药
结果 血浆白蛋白抗_HCV阳性率45.8%，新鲜血浆阳性率2.6%.两种方法检测同一标本，ELISA检测阳性的血液制品中，用PCR证实，并非都有病毒复制；而在ELISA检测的阴性标本中，仍旧有较高的PCR阳性检出.
结论 血液制品存在着HCV污染，抗_HCV对于HCV感染的诊断价值很高.检测血液制品中的抗_HCV，合理使用血液成份，可防止HCV在医院内传播.
主题词 肝炎病毒组，丙型;血液/病毒学;输血
李淑兰,马晓霞,荆晓江.医院用血液制品HCV污染情况的调查.新消化病学杂志,1997；5(2)：94-95
住院患者中丙型肝炎发生率增高，已引起了医学家的关注[1-2]，目前已知，血液制品被HCV污染是一个很重要的原因[3-5].为此，我们对住院患者治疗所用的血液制品，包括全血、新鲜血浆(单采或混浆)、红细胞及人血浆白蛋白中的HCV情况进行了调查 .
, 百拇医药
1 材料和方法
1.1 标本采集 临床患者所使用的血液制品，输完后留取容器之残液备检.
1.2 方法 采用上海科华生物技术有限公司生产的第2代抗_HCV酶标免疫诊断(ELISA)试验盒，操作按说明书进行.对ELISA检测阳性之标本及在阴性标本中随机抽取9份，采用逆转录双PCR方法检测HCV_RNA.具体检测由卫生部兰州生物制品研究所负责.
2 结果
采用ELISA和PCR两种方法对血液制品中HCV的检测，结果显示血液制品的HCV污染主要集中在 新鲜血浆和人血浆白蛋白中.在人血浆白蛋白标本，抗_HCV阳性(ELISA)竟高达45%(表1). ELISA和PCR两种方法检测同一标本的HCV阳性率之重复性显示，ELISA检测阳性的血液制品中用PCR证实，并非都有病毒复制；反之，在ELISA检测阴性的血液制品中，却仍有较高的PCR阳性检出(表2).
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表1 两种方法对170份血液制品HCV阳性的检测结果
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表2 两种方法检测HCV阳性之重复性 (n)
3 讨论
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血液制品被HCV污染，已是当前临床工作中一个严重问题[3].血液制品大多来自献血人员，而目前我国献血员中的HCV感染率令人担忧[4].这些血液制品流入医院，必然要给受血患者带来极大的威胁，成为院内感染的重要组成部分.为此，加强血液制品的管理和监测是十分必要的. ELISA检测血中抗_HCV，以前尚未明确抗_HCV此种抗体是否有中和保护作用，也不能明确抗_HCV的存在是反映了HCV感染的恢复还是慢性感染状态.血清抗_HCV出现后，是否体内的HCV已被完全清除等问题也不清楚.故抗_HCV的存在不能直接说明受检标本是否仍有HCV，在临床应用有一定的局限性.PCR检测HCV_RNA，直接检测HCV病毒基因物质，可使微量的HCV_RNA扩增，能迅速作出诊断.HCV_RNA阳性，表明HCV病毒存在，受检标本或受检者有传染性，具有确诊意义.PCR法特异性强，敏感性高，有助于HCV感染的早期诊断.检测HCV_RNA固然可以直接反映标本中HCV存在，但该方法成本高，要求有一定的技术条件，目前难以普遍用于HCV感染的诊断.检测抗_HCV方法简单，成本低廉，可以广泛应用于临床.国内刘芳华等[6]研究资料表明，抗_HCV与HCV_RNA之间 的总符合率为79.4%，提示抗_HCV可以在一定程度上反映HCV_RNA的情况.也就是说，抗_HCV 阳性者大多数有HCV存在.因此，抗_HCV阳性对于HCV感染的诊断价值很高.最近Feinman等[7]的研究资料指出，抗_HCV阳性者可诊断为丙型肝炎(HC)，抗_HCV阳性的志愿献血者可传播丙型肝炎，发展为慢性肝炎的输血后肝炎患者多数由HCV引起.故抗_HCV的存在可以认为是病情发展为慢性的指标.因此，用抗_HCV筛选献血员及血液制品是目前较实用的方法. 近年一些资料表明，HCV感染属世界性传染病，在志愿献血员中，HCV感染已有许多资料证实，在西欧、北美、美国、意大利、日本其感染率为0.25%～1.2%[8]，北京地区4.6%[9].1985年河北省固安县发生丙肝流行与单采血浆还输白细胞过程中交叉污 染有关.最近山东、安徽等地亦陆续发现单采血浆献血员中抗_HCV阳性率高[10].鉴于血制品抗_HCV阳性率高，输血和血制品后发生输血后肝炎屡见不鲜，对供血员和血制品进行HCV筛选已势在必行.本组血浆及白蛋白抗_HCV阳性率分别为2.6%及45%，提示在献血员和市售血浆白蛋白中存在HCV感染，应立即加强对市售血浆白蛋白的质量管理.进入医院前应有严格的质量控制检测措施，把抗_HCV检测作为所有血液制品的常规检测项目，严防被HCV污染的血液制品进入临床使用.今后在筛选献血员和肝功能测定时，应在行乙肝免疫学系列检查的同时作抗_HCV检测，以便检出更多的HCV携带者或丙型肝炎患者，并进行积极的治疗. 目前输血及血制品传播疾病的严重性日益引起广大临床工作者的重视和全社会的关注.因此，在临床工作中应强调严格掌握输血适应症，合理使用血液成分是预防和减少由输血和血制品传播疾病的重要措施，尤其是HCV的感染率可望降低.凡既往接受过输血和血液制品治疗者，均应警惕HCV感染.对这些患者医院应登记在册，建立随访检测制度，作为常规定期进行抗_HCV检测，一旦发现HCV感染，立即治疗.如此，HCV在医院内的感染可望降低.
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4 参考文献1 刘建京，倪承端，林秀玉，等.急性散发性病毒性肝炎185例临床分析.中华传染病杂志，1994；12(2)：116-117
2 刘清池，张春丽，郑博荣，等.60例再生障碍性贫血患者丙型肝炎病毒抗体检测分析.中华内科杂志，1994；33(4)：262
3 刘芳华，田康善，傅希贤，等.国产血制品HCV_RNA及抗_HCV检测.中华传染病杂志，1994；12(2)：115-116
4 李清联，任丽君，范凤娥，等.献血员2372例抗_HCV检测.中华传染病杂志，1994；12(2)：123
5 朱嘉芷.输血传播病毒性肝炎.中华内科杂志，1992；31(3)：131-132
, 百拇医药 6 刘芳华，田康善，傅希贤，等.丙型肝炎病毒抗体检测的诊断价值.中华内科杂志，1994；33(4)：229-231
7 Feinman SV. Anti_HCV in posttransfusion hepatitis: Deductions from aprospective study.
Hepatology, 1991;12(2):377
8 Lacy R. Hepatitis C (non_A, non_B Hepatitis). International Symposium onViral Hepatitis and
Liver Disease. thd 1990 Aerar, 137:4.USA
9 Tao Qi main. Iavetigation of Anti_HCV in 391 serum samples in China. Chin J Med, 1990;108(8):616
10 庄辉，王勤环，田康善，等.全国病毒性肝炎防治研讨会纪要.中华传染病杂志，1991；9(4)：244-246, 百拇医药
李淑兰，女，1946-10-27生，甘肃省兰州市人，汉族.1970年兰州医学院医疗系毕业，副主任医师，主要从事内科消化系统疾病的诊治研究，发表论文12篇.
项目负责人:甘肃省兰州市东岗西路96号
Tel:0931-8416801-264 8822345
收稿日期:1995-10-30 接受日期:1996-01-02
Investigation on HCV contamination of blood products in hospitals
Shu-Lan Li, Xiao-Xia Ma and Xiao-Jiang Jing
, 百拇医药
Department of Digestive Medicine, Gansu Provincial People's Hospital , Lanzhou 730000, China
Abstract
AIM To investigate HCV contamination of blood products in hospitals.
METHODS Some remains of blood products from vessels after transfusion were taken and HCV was tested by ELISA. The positive specimens and 9 portions selected randomly from negative specimens were then tested for HCV_RNA by the method of double PCR of counter transcription.
, 百拇医药
RESULTS The positive rate of anti_HCV in plasma albumin was 45%, and the positive rate of fresh plasma was 2.6%. When the same specimens were tested by the two methods, it was found that not all positive specimens by ELISA had virus duplication, confirmed by PCR, while in the negative specimen s tested with ELISA there was a high positive rate with PCR.
CONCLUSION Blood products have HCV contaminations and anti_HCV test is of high value for HCV infection.
, http://www.100md.com
Subject headings Hepatitis C virus;Blood/virology;Blood transfusion
Li SL, Ma XX,Jing XJ.Investigation on HCV contamination of blood products in hospitals.Xin Xiaohuabingxue Zazhi,1997；5(2)：94-95
摘要
目的 调查医院治疗用血液制品HCV污染情况.
方法 临床治疗所用的血液制品，在输完后留容器之残液备检.采用酶标免疫法(ELISA)检测.对ELISA检测之阳性标本及在阴性标本中随机抽取9份，采用逆转录双PCR方法检测HCV_RNA.
, 百拇医药
结果 血浆白蛋白抗_HCV阳性率45.8%，新鲜血浆阳性率2.6%.两种方法检测同一标本，ELISA检测阳性的血液制品中，用PCR证实，并非都有病毒复制；而在ELISA检测的阴性标本中，仍旧有较高的PCR阳性检出.
结论 血液制品存在着HCV污染，抗_HCV对于HCV感染的诊断价值很高.检测血液制品中的抗_HCV，合理使用血液成份，可防止HCV在医院内传播.
主题词 肝炎病毒组，丙型;血液/病毒学;输血
李淑兰,马晓霞,荆晓江.医院用血液制品HCV污染情况的调查.新消化病学杂志,1997；5(2)：94-95
住院患者中丙型肝炎发生率增高，已引起了医学家的关注[1-2]，目前已知，血液制品被HCV污染是一个很重要的原因[3-5].为此，我们对住院患者治疗所用的血液制品，包括全血、新鲜血浆(单采或混浆)、红细胞及人血浆白蛋白中的HCV情况进行了调查 .
, 百拇医药
1 材料和方法
1.1 标本采集 临床患者所使用的血液制品，输完后留取容器之残液备检.
1.2 方法 采用上海科华生物技术有限公司生产的第2代抗_HCV酶标免疫诊断(ELISA)试验盒，操作按说明书进行.对ELISA检测阳性之标本及在阴性标本中随机抽取9份，采用逆转录双PCR方法检测HCV_RNA.具体检测由卫生部兰州生物制品研究所负责.
2 结果
采用ELISA和PCR两种方法对血液制品中HCV的检测，结果显示血液制品的HCV污染主要集中在 新鲜血浆和人血浆白蛋白中.在人血浆白蛋白标本，抗_HCV阳性(ELISA)竟高达45%(表1). ELISA和PCR两种方法检测同一标本的HCV阳性率之重复性显示，ELISA检测阳性的血液制品中用PCR证实，并非都有病毒复制；反之，在ELISA检测阴性的血液制品中，却仍有较高的PCR阳性检出(表2).
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表1 两种方法对170份血液制品HCV阳性的检测结果
| 标本种类 | ELISA | PCR | ||||
| 份数 | 阳性数 | % | 份数 | 阳性数 | % | |
| 血浆(单采或混浆) | 114 | 3 | 2.6 | 6 | 3 | 50.0 |
| 红细胞 | 22 | 0 | 0.0 | 1 | 0 | |
| 人血浆白蛋白 | 20 | 9 | 45.0 | 13 | 3 | 23.0 |
| 全血 | 14 | 0 | 0.0 | 1 | 0 | |
| 合计 | 170 | 12 | 21 | 6 |
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表2 两种方法检测HCV阳性之重复性 (n)
| ELISA | 合计 | |||||||||
| 新鲜血浆 | 人血浆白蛋白 | 全血 | 红细胞 | |||||||
| 阳性 | 阴性 | |||||||||
| PCR | 阳性数 | 1 | 2 | 1 | 2 | 6 | ||||
| 阴性数 | 2 | 1 | 8 | 2 | 1 | 1 | 15 | |||
| 合计 | 3 | 3 | 9 | 4 | 1 | 1 | 21 |
3 讨论
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血液制品被HCV污染，已是当前临床工作中一个严重问题[3].血液制品大多来自献血人员，而目前我国献血员中的HCV感染率令人担忧[4].这些血液制品流入医院，必然要给受血患者带来极大的威胁，成为院内感染的重要组成部分.为此，加强血液制品的管理和监测是十分必要的. ELISA检测血中抗_HCV，以前尚未明确抗_HCV此种抗体是否有中和保护作用，也不能明确抗_HCV的存在是反映了HCV感染的恢复还是慢性感染状态.血清抗_HCV出现后，是否体内的HCV已被完全清除等问题也不清楚.故抗_HCV的存在不能直接说明受检标本是否仍有HCV，在临床应用有一定的局限性.PCR检测HCV_RNA，直接检测HCV病毒基因物质，可使微量的HCV_RNA扩增，能迅速作出诊断.HCV_RNA阳性，表明HCV病毒存在，受检标本或受检者有传染性，具有确诊意义.PCR法特异性强，敏感性高，有助于HCV感染的早期诊断.检测HCV_RNA固然可以直接反映标本中HCV存在，但该方法成本高，要求有一定的技术条件，目前难以普遍用于HCV感染的诊断.检测抗_HCV方法简单，成本低廉，可以广泛应用于临床.国内刘芳华等[6]研究资料表明，抗_HCV与HCV_RNA之间 的总符合率为79.4%，提示抗_HCV可以在一定程度上反映HCV_RNA的情况.也就是说，抗_HCV 阳性者大多数有HCV存在.因此，抗_HCV阳性对于HCV感染的诊断价值很高.最近Feinman等[7]的研究资料指出，抗_HCV阳性者可诊断为丙型肝炎(HC)，抗_HCV阳性的志愿献血者可传播丙型肝炎，发展为慢性肝炎的输血后肝炎患者多数由HCV引起.故抗_HCV的存在可以认为是病情发展为慢性的指标.因此，用抗_HCV筛选献血员及血液制品是目前较实用的方法. 近年一些资料表明，HCV感染属世界性传染病，在志愿献血员中，HCV感染已有许多资料证实，在西欧、北美、美国、意大利、日本其感染率为0.25%～1.2%[8]，北京地区4.6%[9].1985年河北省固安县发生丙肝流行与单采血浆还输白细胞过程中交叉污 染有关.最近山东、安徽等地亦陆续发现单采血浆献血员中抗_HCV阳性率高[10].鉴于血制品抗_HCV阳性率高，输血和血制品后发生输血后肝炎屡见不鲜，对供血员和血制品进行HCV筛选已势在必行.本组血浆及白蛋白抗_HCV阳性率分别为2.6%及45%，提示在献血员和市售血浆白蛋白中存在HCV感染，应立即加强对市售血浆白蛋白的质量管理.进入医院前应有严格的质量控制检测措施，把抗_HCV检测作为所有血液制品的常规检测项目，严防被HCV污染的血液制品进入临床使用.今后在筛选献血员和肝功能测定时，应在行乙肝免疫学系列检查的同时作抗_HCV检测，以便检出更多的HCV携带者或丙型肝炎患者，并进行积极的治疗. 目前输血及血制品传播疾病的严重性日益引起广大临床工作者的重视和全社会的关注.因此，在临床工作中应强调严格掌握输血适应症，合理使用血液成分是预防和减少由输血和血制品传播疾病的重要措施，尤其是HCV的感染率可望降低.凡既往接受过输血和血液制品治疗者，均应警惕HCV感染.对这些患者医院应登记在册，建立随访检测制度，作为常规定期进行抗_HCV检测，一旦发现HCV感染，立即治疗.如此，HCV在医院内的感染可望降低.
, http://www.100md.com
4 参考文献1 刘建京，倪承端，林秀玉，等.急性散发性病毒性肝炎185例临床分析.中华传染病杂志，1994；12(2)：116-117
2 刘清池，张春丽，郑博荣，等.60例再生障碍性贫血患者丙型肝炎病毒抗体检测分析.中华内科杂志，1994；33(4)：262
3 刘芳华，田康善，傅希贤，等.国产血制品HCV_RNA及抗_HCV检测.中华传染病杂志，1994；12(2)：115-116
4 李清联，任丽君，范凤娥，等.献血员2372例抗_HCV检测.中华传染病杂志，1994；12(2)：123
5 朱嘉芷.输血传播病毒性肝炎.中华内科杂志，1992；31(3)：131-132
, 百拇医药 6 刘芳华，田康善，傅希贤，等.丙型肝炎病毒抗体检测的诊断价值.中华内科杂志，1994；33(4)：229-231
7 Feinman SV. Anti_HCV in posttransfusion hepatitis: Deductions from aprospective study.
Hepatology, 1991;12(2):377
8 Lacy R. Hepatitis C (non_A, non_B Hepatitis). International Symposium onViral Hepatitis and
Liver Disease. thd 1990 Aerar, 137:4.USA
9 Tao Qi main. Iavetigation of Anti_HCV in 391 serum samples in China. Chin J Med, 1990;108(8):616
10 庄辉，王勤环，田康善，等.全国病毒性肝炎防治研讨会纪要.中华传染病杂志，1991；9(4)：244-246, 百拇医药