非常时期特事特办——全国各地药监部门开绿色通道保防治“非典”器械供应
◆襄樊：防护口罩从注册到上市只用30小时3r, http://www.100md.com
本报湖北讯 5月7日，采用40支针织全棉布精制而成的2万只医用口罩，经湖北省襄樊普天独活大药房连锁公司配送到全市几十家药品零售药店，至此，困扰该市近一周的“买口罩难”问题得以彻底解决。这是襄樊市药监局特事特办，用最短的时间为企业产品注册的结果。3r, http://www.100md.com
4月份以来，随着全国抗击“非典”战役的打响，市场对医用防护口罩的需求量陡然增大，很多地区出现了断货的情况。一时间，劣质口罩甚至是“黑心”口罩出现在一些药店的货柜上，消费者对此颇为不满。3r, http://www.100md.com
5月4日上午，老河口大进针织有限公司向襄樊市药监局提出医用口罩产品注册申请，若按正常程序走下来，最快也需十到二十天的时间。为满足市场对医用防护口罩的需求，不给伪劣产品以钻营的空间，该局按照国家食品药品监督管理局“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的要求，对老河口大进针织有限公司的注册申请当即通过电话向省局报告，征得省局同意后，于同日组织专业人员到企业进行现场审查。3r, http://www.100md.com
5月5日，襄樊市药监局组织质监、纺织等部门有关专家依据中国国家标准委员会颁布的《医用防护口罩标准》对企业及其产品进行评审；5月6日，企业拿到产品注册证书；5月7日，首批产品投放市场。从企业提交申请到现场考核、资格审查、获得批准再到产品上市，只用了30多个小时，成为该局推行行政审批制度改革以来，用时最少的一次审批事项。3r, http://www.100md.com
(李楠)3r, http://www.100md.com
◆东莞：两家企业防护服注册2天搞掂3r, http://www.100md.com
本报广东讯 记者黄每裕 通讯员梁少华报道 近日，广东省东莞市药监局在加大对防治“非典”药品和医疗器械质量检查力度的同时，密切关注市场供应动态，采用应急预案，启动药监绿色通道，在两天内为该市2家生产一次性医用防护服的企业办理了《医疗器械生产企业备案表》及产品注册的有关手续。3r, http://www.100md.com
“非典”时期，东莞市一些防治“非典”的医疗用品，特别是口罩、医用防护服等异常紧缺。为保证市场供应，该市药监局专门成立了一个医疗器械供应调查组，对全市53家生产经营企业进行调查了解，并主动与有条件生产医用防护衣和口罩的企业联系，动员他们申报生产医用防护服、口罩等防治“非典”的紧缺产品，承诺为其尽快办理相关的审批手续。3r, http://www.100md.com
经该局工作人员的动员，5月14日，东莞塘厦普尔德无纺布制品厂和东莞美亚无纺布制品有限公司先后提出了生产医用一次性防护服的申请。为使以上两家企业能以合法身份生产防治非典的医疗用品，及时供应市场，东莞市药监局启动了审批绿色通道。该局器械科的工作人员连夜审阅申报材料，并深入现场办公，主动提前介入，帮助、指导企业进行生产的前置准备工作。5月16日，该局还派出专人将有关材料上报省药监局，省药监局医疗器械处的同志也是随到随审，使企业在很短的时间内便完成了各项备案手续。3r, http://www.100md.com
◆黑龙江：4天完成体温动态测量仪注册3r, http://www.100md.com
本报黑龙江讯 记者薛伟报道 在防治“非典”斗争中，体温测量是重要的诊断手段之一，特别是在人口密集、流动性大的火车站，快速测温尤为重要。哈尔滨铁路局所属哈尔滨市威克科技股份有限公司开发的新产品——HTK-031PSARS非接触人体温度动态测量仪，就是为适应火车站等特殊地区需要而设计的。为使产品尽快投入使用，黑龙江省药监局仅用4天时间，就完成了这一产品的注册工作。3r, http://www.100md.com
5月8日，黑龙江省药监局受理了哈尔滨市威克公司的注册申请，医疗器械处的同志当日就对申报材料进行了初审，并于第2天结束初审；5月10日，该局召集了省内的红外技术、计算机、临床等方面专家对产品进行了评审；5月11日，省药监局又组织有关人员到企业进行了现场审查，帮助、指导企业撰写安全风险分析及企业标准等所需材料；5月12日，企业就将技术报告、安全分析报告和企业标准等准备完毕，省药品监督管理局连夜组织进行产品检测，并出具了检测报告；5月13日，在由黑龙江药品监督管理局发放的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》送到企业手中的同时，该产品投入哈尔滨火车站使用，为黑龙江省防治“非典”起到了积极作用。(李楠；黄每裕；梁少华；薛伟 )
本报湖北讯 5月7日，采用40支针织全棉布精制而成的2万只医用口罩，经湖北省襄樊普天独活大药房连锁公司配送到全市几十家药品零售药店，至此，困扰该市近一周的“买口罩难”问题得以彻底解决。这是襄樊市药监局特事特办，用最短的时间为企业产品注册的结果。3r, http://www.100md.com
4月份以来，随着全国抗击“非典”战役的打响，市场对医用防护口罩的需求量陡然增大，很多地区出现了断货的情况。一时间，劣质口罩甚至是“黑心”口罩出现在一些药店的货柜上，消费者对此颇为不满。3r, http://www.100md.com
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5月5日，襄樊市药监局组织质监、纺织等部门有关专家依据中国国家标准委员会颁布的《医用防护口罩标准》对企业及其产品进行评审；5月6日，企业拿到产品注册证书；5月7日，首批产品投放市场。从企业提交申请到现场考核、资格审查、获得批准再到产品上市，只用了30多个小时，成为该局推行行政审批制度改革以来，用时最少的一次审批事项。3r, http://www.100md.com
(李楠)3r, http://www.100md.com
◆东莞：两家企业防护服注册2天搞掂3r, http://www.100md.com
本报广东讯 记者黄每裕 通讯员梁少华报道 近日，广东省东莞市药监局在加大对防治“非典”药品和医疗器械质量检查力度的同时，密切关注市场供应动态，采用应急预案，启动药监绿色通道，在两天内为该市2家生产一次性医用防护服的企业办理了《医疗器械生产企业备案表》及产品注册的有关手续。3r, http://www.100md.com
“非典”时期，东莞市一些防治“非典”的医疗用品，特别是口罩、医用防护服等异常紧缺。为保证市场供应，该市药监局专门成立了一个医疗器械供应调查组，对全市53家生产经营企业进行调查了解，并主动与有条件生产医用防护衣和口罩的企业联系，动员他们申报生产医用防护服、口罩等防治“非典”的紧缺产品，承诺为其尽快办理相关的审批手续。3r, http://www.100md.com
经该局工作人员的动员，5月14日，东莞塘厦普尔德无纺布制品厂和东莞美亚无纺布制品有限公司先后提出了生产医用一次性防护服的申请。为使以上两家企业能以合法身份生产防治非典的医疗用品，及时供应市场，东莞市药监局启动了审批绿色通道。该局器械科的工作人员连夜审阅申报材料，并深入现场办公，主动提前介入，帮助、指导企业进行生产的前置准备工作。5月16日，该局还派出专人将有关材料上报省药监局，省药监局医疗器械处的同志也是随到随审，使企业在很短的时间内便完成了各项备案手续。3r, http://www.100md.com
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本报黑龙江讯 记者薛伟报道 在防治“非典”斗争中，体温测量是重要的诊断手段之一，特别是在人口密集、流动性大的火车站，快速测温尤为重要。哈尔滨铁路局所属哈尔滨市威克科技股份有限公司开发的新产品——HTK-031PSARS非接触人体温度动态测量仪，就是为适应火车站等特殊地区需要而设计的。为使产品尽快投入使用，黑龙江省药监局仅用4天时间，就完成了这一产品的注册工作。3r, http://www.100md.com
5月8日，黑龙江省药监局受理了哈尔滨市威克公司的注册申请，医疗器械处的同志当日就对申报材料进行了初审，并于第2天结束初审；5月10日，该局召集了省内的红外技术、计算机、临床等方面专家对产品进行了评审；5月11日，省药监局又组织有关人员到企业进行了现场审查，帮助、指导企业撰写安全风险分析及企业标准等所需材料；5月12日，企业就将技术报告、安全分析报告和企业标准等准备完毕，省药品监督管理局连夜组织进行产品检测，并出具了检测报告；5月13日，在由黑龙江药品监督管理局发放的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》送到企业手中的同时，该产品投入哈尔滨火车站使用，为黑龙江省防治“非典”起到了积极作用。(李楠；黄每裕；梁少华；薛伟 )