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编号:
11130547
中药制剂质量标准起草说明
http://www.100md.com
2003年7月1日
中国医药资讯网
要求同《补充规定》附件六、(二)中药制剂质量标准、2.起草说明项下的要求提供全部实验资料。
1.名称、汉语拼音
说明命名的依据和意义。
2.处方
说明该药的处方来源与方解(君、臣、佐、使)。处方中如有《药典》未收载的炮制品,应详细说明炮制方法及炮制品的质量要求。
3.制法
应说明关键工艺的各项技术要求的含义及关键半成品的质量标准,及确定最终制备工艺及其技术条件的理由 ......
百拇医药网
http://www.100md.com/html/DirDu/2003/07/01/13/07/54.htm
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