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严要求 高标准 求实效——河南宛西制药山茱萸基地建设见闻
http://www.100md.com 2003年9月2日 《中国医药报》2003.09.02
     8月23日至24日,由国家食品药品监督管理局组织的专家组,对宛西制药南阳张仲景山茱萸有限责任公司的山茱萸种植基地GAP实施工作进行了试点认证。这是我国对中药材实施“质量规范管理”(GAP)以来,全国范围内的第三个试点认证项目。为了了解宛西制药山茱萸种植基地实施GAP的情况,记者随同专家组一起来到宛西。*6{)1e?, 百拇医药

    宛西制药山茱萸种植基地地处豫西伏牛山南麓,是北亚热带向暖温带过渡的地方。境内气候温和,雨量充沛,自古就盛产中药材,其中尤以山茱萸质佳量大,种植历史悠久。西峡在宋代就有“茂林修竹地,桐漆茱萸乡”之称。记者看到,在遍种山茱萸的深山密林处,群山叠翠,小溪清澈。据介绍,经国家环保部门监测、评价,这里的空气质量达到了国家一级标准,灌溉水达到国家农田灌溉水质标准,这些都给建立山茱萸基地提供了优越的地理条件。*6{)1e?, 百拇医药

    但长期以来,此地的山茱萸处于半野生状态,药农在种植管理方面处于无序状态,药材质量不够稳定。为了稳定药材的质量和货源,1998年起,宛西制药先后投资1000多万元,建立了20万亩山茱萸生产基地。国家食品药品监督理局出台GAP后,宛西制药山茱萸基地又以GAP为标准来规范生产。*6{)1e?, 百拇医药

    记者在其中的一个山茱萸种植地采访时,参观了他们设立的工作站。工作站内配备两名农林专业的大中专毕业生,进行现场管理,并对当地的药农进行培训、指导,从而保证了中药材的生产过程处于可控状态。工作站内配有电脑,虽然在深山里,工作人员却可随时上网查询各类信息。据介绍,在宛西制药的山茱萸基地,有8个这样的工作站。他们还建立了多个化验室,配备了各种技术含量很高的仪器。记者在他们的土壤化验室了解到,根据气候、时间的不同,他们会定期从种植地取样进行化验,以及时了解土壤的情况。*6{)1e?, 百拇医药

    据宛西制药南阳张仲景山茱萸有限责任公司顾问、河南中医学院药学院副院长陈随清博士介绍,为了加强质量监控,公司制定了《杰镙巧曜疾僮鞴娉?br>(SOP)》、《山茱萸种子质量标准》、《农药使用标准》、《肥料使用标准》等高于国家药典标准的企业质量标准。按照这些标准他们对基地药农的生产过程进行全面的质量监督和检验,并对照GAP标准建立自查验收表。*6{)1e?, 百拇医药

    优良的种子是获得优质中药材的前提。该公司与科研院校合作,进行物种鉴定、品种改良,并建立了苗圃繁育基地,为药农提供优质的种子种苗。施肥是中药材种植的关键环节,它既要保证中药材的质量和产量,又不能造成施肥过剩,对土壤和地下水造成污染。因此,他们根据山茱萸的生长习性和生物学特性,制定了施肥方案。而且明确规定不准使用城市生活垃圾、医院粪便和工业废弃物?br>对人畜的粪便物、植物秸杆沤制的有机肥进行检查,不符合标准要求的肥料不准使用。公司还根据情况,统一提供农药,并派技术人员对药农进行农药安全知识、农药施用方法的培训。同时,又按照GAP的要求,严禁施用剧毒、高残留农药,实行生物学防治和综合防治。*6{)1e?, 百拇医药

    在宛西制药南阳张仲景山茱萸有限责任公司办公楼,记者见到了他们一摞摞的按GAP标准制定的生产记录管理方案,对每一批山茱萸的生产全过程进行详细的记录备案。一方面,他们对基地环境进行追踪调查,定期检验;另一方面,对种子质量的鉴定、种苗的培育进行详细记录,由专人对各种文件和档案进行保存和管理,以保证药材质量的可追溯性。*6{)1e?, 百拇医药

    南阳市长何东诚告诉记者,近几年来,宛西山茱萸基地的规范种植,不仅保证了本公司以山茱萸为原料的中成药产品质量的安全、有效、稳定、可靠,而且给基地农民带来直接收益约2亿元,带动山区20万药农脱贫致富。同时也避免了药农盲目地为了短期利益而毁灭性地开发药材资源,保证了药材的可持续发展。*6{)1e?, 百拇医药

    为了使宛西的山茱萸基地做得更好,专家们还建议该基地可进行植株矮化研究,开展嫁接、种苗改良再栽培技术,收购时增加标签,对产地、药农进行编号等。(杨六香 )