让人民群众用上放心药——珠海市药品监管局实施药品放心工程纪实
 [点击上图放大] |
国务院7月18日召开实施食品药品放心工程电视电话会议，第一次将药品作为“放心工程”的内容，要求加大对药品生产、经营、使用全过程的监督，打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的违法活动，让老百姓用药感到踏实放心。{k, http://www.100md.com
广东省珠海市药品监管局结合本市实际，将药品放心工程细化为稽查打假、“双G(GSP、GMP)”认证、农村“两网”建设、作风建设、加强教育培训和法律法规宣传等内容，精心部署，认真落实，取得显著成效。{k, http://www.100md.com
细心的珠海市民也许已经发现，最近珠海药品市场正在发生着变化：假劣药械少了、农村药店多了、老百姓买药更方便、更放心了。这一切都是珠海市药品监管局从7月份开始实施“药品放心工程”以来所带来的成果。{k, http://www.100md.com
珠海市药品监管局是如何推进“药品放心工程”的呢？记者就此采访了珠海市药品监管局的有关人员。{k, http://www.100md.com
◆没收假劣药械78349盒(套){k, http://www.100md.com
“药品稽查是一项艰苦却令人甘于奉献的工作。”刚刚查案回来的珠海市药品监管局稽查分局局长向道斌对记者说。{k, http://www.100md.com
据他介绍，此次开展药品放心工程，珠海市药监局在加强日常监管的同时，还通过电视、报纸等各种渠道收集整理假劣药械的信息，拓宽案源，并针对发现的违法行为，开展专项行动。{k, http://www.100md.com
针对珠海市药品流通市场出现较多假冒“黄道益活络油”的现象，珠海市药品监管局进行了一次专项检查，共查处假冒“黄道益活络油”685瓶。在此基础上，还查处了假“络活喜”386瓶、假“贺普丁”198盒、假“知柏地黄丸”200盒，总货值达3.36万元。{k, http://www.100md.com
该局还针对市场上问题较多的补肾壮阳中成药进行了重点检查，共查处假冒补肾壮阳中成药19种734盒，价值达5.3万元。{k, http://www.100md.com
针对医疗机构内体外诊断试剂等医疗器械管理混乱的现象，开展了对医疗机构用药及医疗器械的专项检查。共查处并没收无医疗器械注册证的“胃幽门螺杆菌快速诊断试纸”等医疗器械共6种55盒，无药品批准文号的“HEV抗体试剂”20盒，无合法来源的药品461瓶(盒)，过期、无效期药品542瓶(盒)，总货值达4.1万元。{k, http://www.100md.com
联合药检所对珠海的中药材、中药材饮片市场进行了专项检查，重点检查了中药材、中药饮片的来源、仓储条件及是否存在“同名异物”的现象，并针对现存的问题制定了相应的措施。
截至11月底，珠海市药品监管局共出动执法人员4180人(次)，查处违法经营、使用假劣医疗器械的单位159家(次)，取缔无证经营单位38家，捣毁制假单位1个，没收假劣药品56752瓶(盒)、假劣医疗器械21597个(套)，涉案金额高达38.35万元，有力地打击了制假售假的违法行为。q6, http://www.100md.com
由于表现突出，珠海市药品监管局稽查分局被广东省评为蚧骷倭右┢贰⒁?br>疗器械违法犯罪专项行动先进集体，并受到了省局的表彰。q6, http://www.100md.com
◆“双G”认证工作获好评q6, http://www.100md.com
要真正顺利实施药品放心工程，不仅要加强药械市场的稽查工作，更要从源头上规范药品生产与经营企业。药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)认证就是最为有效的途径。q6, http://www.100md.com
珠海市共有药品生产企业34家、药品批发企业53家、零售连锁企业6家、单体药店429家。目前，GSP和GMP认证工作正在紧张地进行，药监部门的任务艰巨而繁杂。“我们的许多同志为了“双G”认证，已经很久没有时间陪自己的家人了。”流通科赵毅华科长告诉记者。q6, http://www.100md.com
为加快推进“双G”认证工作，珠海市药品监管局印发了GMP、GSP认证工作文件，要求企业及时上报认证计划和完成情况等材料；同时针对企业在认证工作中遇到的困难，组织相关职能科室人员到企业调研，跟踪服务，督促企业落实GMP认证工作。q6, http://www.100md.com
今年7月，珠海市药监局组织了全市60多家药品批发、连锁企业的负责人现场参观珠海市第一家通过省局组织的GSP认证的企业——健雄医药有限公司，采取现场提问、随机抽样、查验记录等形式，从管理机构、制度规程、人员配备等各方面讲解GSP认证的有关标准，使各企业负责人对GSP认证工作有了更加直观的认识。q6, http://www.100md.com
目前，珠海市已有15家药品生产企业全厂通过了GMP认证，共取得35张GMP证书；24家药品批发企业、1家零售连锁企业通过了GSP认证和GSP认证现场检查。q6, http://www.100md.com
◆农村“两网”建设全面启动q6, http://www.100md.com
在珠海市药品监管局办公室，记者看到了一张标满了大大小小符号的珠海市地图。办公室主任周宗红解释说，这些符号代表了珠海市药品监管局为建立农村药品“两网”，到农村及偏远地区调研所走过的地方。
让农民兄弟吃上安全、有效、经济、方便的“放心药”一直是药监人的心愿。此次，珠海市药品监管局以推进药品放心工程为契机，对珠海边远农村的药品供应和使用情况进行了调研。调研人员行程800多公里，走访了珠海市三个行政区7个镇的22个行政村和1个海岛，掌握了农村药品市场的情况。6w+3&, http://www.100md.com
据此，珠海市药监局充分利用现有的农村医疗卫生三级网络，因地制宜地加强了农村药品供应网络建设：加强对镇级卫生院的监管，规范其药品来源渠道和质量，并要求镇、村两级卫生机构必须将药品购销凭证保存备查；对镇卫生院相关人员进行药品质量监督培训，并由其对各村卫生站人员进行指导和监督；对于地理位置相对集中的几个村或人口较多的行政村，适当降低设置标准，鼓励有条件的卫生站或村民个人申报零售药店经营许可证；鼓励动员有资质、有实力的药品供应企业，实现对农村涉药单位的直接配送，使无证经营的药贩无机可乘。6w+3&, http://www.100md.com
另外，珠海市药监局聘请了16名市级‘社会义务监督员’、293名镇级‘药品质量义务协管员’和村级‘药品质量义务信息员’，建立了群防群治的农村药品监督网络。6w+3&, http://www.100md.com
◆好口碑来自好作风6w+3&, http://www.100md.com
如果说办事窗口是药监作风建设的一面旗帜，那么，新选出的药监办事窗口服务之星——黄建恩同志则应该是药监系统优秀作风的集中代表。他以亲切的笑容、娴熟的业务、丰富的知识、耐心的服务赢得了群众的交口称赞。6w+3&, http://www.100md.com
一次，一位老太太气冲冲地到药监局办事窗口投诉药价太高。黄建恩同志并没有以药价不归药监局管为由置之不理，而是耐心地向她解释有关政策，并帮助联系有关部门进行处理。热情周到的服务使那位老太太十分满意。6w+3&, http://www.100md.com
黄建恩同志介绍说，自己的进步是与局党组重视作风建设分不开的。据了解，珠海市药监局始终把抓好窗口建设作为全面提高机关作风的突破口，从硬件和软件两方面做好窗口工作。硬件上，设立了政务公开栏、休息处、老花镜、饮水机等便民设施，备有相关宣传资料及各种“办事须知”等供群众自行取阅。软件上，选拔各科室业务骨干执行窗口服务，制定了岗位负责制、首问负责制、一次性告知制、限时办结制、服务承诺制等五项制度，规范窗口工作，加强机关干部政治理论和业务知识的日常性学习，举办各种讲座和培训，进行药事政策法规的学习讨论以及服务技能的交流。通过学习，整个药监系统工作作风焕然一新。6w+3&, http://www.100md.com
今年，珠海市药监局办事窗口呀哟焓氯褐?436人(次)，受理各类服务事项1064件，内容涉及申办药店和医疗器械生产、经营企业以及《药品经营许可证》年审、驻店药师资格申报等各个方面，成为了药监系统的明星窗口。山东、广西及省内的湛江、惠州、汕头、东莞、阳江等地的药监兄弟单位纷纷派人前来参观学习。6w+3&, http://www.100md.com
◆执业药师人数居全省前列6w+3&, http://www.100md.com
近几年，是执业药师制度蓬勃发展的几年，2001年至2003年，珠海市报考执业药师人数共为1177人，报考人数大幅增加。6w+3&, http://www.100md.com
人事教育科冯少莎科长说：“执业药师是老百姓买药时最直接的指导顾问，实施执业药师制度有利于进一步保障群众的用药安全。因此，我们一直大力鼓励符合条件的药店人员渭又匆狄┦际浴!蹦壳埃楹J泄沧⒉嶂匆狄┦?03名，居全省前列。6w+3&, http://www.100md.com
对于其他不符合报考条件的药店人员，珠海市药监局多次举办免费培训班，帮助他们学习相关的专业知识和法律法规，提高业务水平和法律素质。6w+3&, http://www.100md.com
◆药事法规进万家6w+3&, http://www.100md.com
珠海市药监局局长李明锦作为单位一把手，亲自抓法律法规宣传。他认为，要想真正推进药品放心工程，让老百姓用上放心药械，就必须得到老百姓的支持和理解，就必须加强药事法律法规的宣传。李明锦说：“我们的目标是要让所有的药品生产企业懂法守法、依法生产；所有的药品经营企业懂法守法、依法经营；所有的药品使用单位懂法守法、依法用药；让广大人民群众懂法守法、依法维护自己的合法权益。”6w+3&, http://www.100md.com
现在，珠海市药监局在报纸、电视上都设立了药品放心工程专栏，向市民宣传有关药品知识；公布了药品质量举报投诉电话，发动群众参与药品放心工程的实施；对经济条件差的地区，还免费赠送药事法规的宣传画册，以通俗易懂的形式让老百姓了解相关法律法规。 (刘蓁)6w+3&, http://www.100md.com
图为药监人员在对药品经营单位进行监督检查6w+3&, http://www.100md.com
刘蓁 摄(刘蓁 )