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邮售医院制剂,监管部门喊停——相关背景
http://www.100md.com 2003年12月25日 《中国医药报》2003.12.25
     邮售医院制剂的现象由来已久,很多医疗机构甚至以此作为自己“服务周到”的一个佐证。针对这种现象,部分地区的药监、卫生、邮政部门也曾摸索出一些行之有效的管理方法,有的从源头抓起,引导医褐萍磷卟祷缆罚挥械拇恿?br>通渠道入手,加强对邮寄行为的规范。以下是一些“先行者”的做法,希望对监管部门有所启发。0o, http://www.100md.com

    ——编者按0o, http://www.100md.com

    ◆天津:医院制剂实现产业化0o, http://www.100md.com

    天津市各大医院自行研制的大量疗效独特的院内制剂、特别是中药制剂自2002年底开始走进中药制药企业,实现产业化转变。0o, http://www.100md.com

    按照《中华人民共和国药品管理法》规定,医院制剂只能在本院内出售使用,禁止在市场流通。为使一些疗效确切的中药制剂走向市场,为更多患者服务,天津市于2002年底就召开了首次由医院和中药制药企业参加的中药研发推介会,鼓励医院与中药制药企业接洽,联合开发新药。0o, http://www.100md.com

    ◆福建:医院制剂不作为盈利项目0o, http://www.100md.com

    为进一步完善医疗机构制剂的注册工作、造福广大人民群众,福建省从2003年8月起到明年3月底之前统一颁发医院制剂批准文号,并逐步规范医院制剂管理。规范后的医院制剂将定位在本单位的临床服务上,而不作为盈利性的产业项目。0o, http://www.100md.com

    目前,福建省共有101家医院生产5208种制剂。个别医院将临床用药的制剂在市场上高价抛售,扰乱了药品市场。据了解,福建省药监部门从2003年下半年起对全省医院制剂品种进行大整顿,没有取得《医疗机构制剂生产许可证》的医疗机构今后将不列入换号范围。同时,市场上已经有供应的品种、生物制品以及国家历年来已淘汰、撤消的品种和无质量标准或质量不可控的品种等也不列入换号范围。0o, http://www.100md.com

    ◆浙江杭州:邮寄药品实行实名登记0o, http://www.100md.com

    2003年6月,浙江省杭州市药监局、邮政局联合规定:各邮政网点在受理单位药品邮寄和大宗药品邮寄业务时,应要求邮寄方提供盖有单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等证明材料,必要时登记药品名称、生产厂家等;如发现可疑情况应及时通知药监部门。各邮政网点对交寄药品的单位、汇款购药的单位或个人实行登记制度。0o, http://www.100md.com

    ◆河北沧州:邮寄药品先过检查关0o, http://www.100md.com

    为净化药品市场,贯彻2003年4月召开的河北省整顿规范药品市场秩序电视电话会议精神,河北省沧州市药监局大力打击包括邮售假药、制剂外销等在内的一切违法经营活动,通过对邮寄行为的管理,堵住非法邮售药品的通道。0o, http://www.100md.com

    沧州市药监局规定:凡成批量或经常性邮寄药品和医疗器械的,必须先到县级以上药品监督管理部门进行检查,由药监部门检查合格开具证明后才能进行邮寄。0o, http://www.100md.com

    (王春梅 辑)(王春梅 )