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世界关注中国现代中药美国药审专家考察天士力
http://www.100md.com 2004年6月8日 《中国医药报》2004.06.08
     “到目前为止,我们进行GMP改造的投入已经全部收回,而且,年销售额已经从原来的一两个亿增加到七八个亿。”全国人大代表、石家庄神威药业董事长李振江谈到GMP改造后神威药业的发展,喜弥橐缬谘员怼>堇钫窠斫樯埽?br>神威药业共投入6亿元人民币进行GMP改造。尽管投入较大,但是它提升了企业的管理水平,提高了产品质量,增强了产品竞争力,再加上国家在税收等方面给予了政策支持,所以企业的投入现在已经全部收回了。\, http://www.100md.com

    哈尔滨圣泰制药有限公司与神威药业一样,通过GMP改造,企业的生产能力和软硬件水平都得到了很大提高。“考虑到企业正处于上升阶段,所以我们在进行GMP改造时为企业的后续发展预留了一定空间。我们目前还有70%的生产余力,准备通过两种途经来拓展企业的发展空间:一是积极开拓农村市场;二是抓住国家振兴东北老工业基地和跨国公司转移生产的难得机遇,对外寻求委托加工。”全国人大代表、哈尔滨圣泰制药有限公司董事长高翔对企业未来的发展满怀憧憬。\, http://www.100md.com

    部分来自医药企业的人大代表认为,推行GMP认证,是与国际市场接轨的最基本条件,它促进了医药企业向规模化、集约化发展,有效减少了低水平重复。李振江代表还建议,在此基础上,应通过提高药品标准等技术手段,进一步优化市场竞争环境,提高中国制药业的整体水平。\, http://www.100md.com

    本报记者 王泽议\, http://www.100md.com

    本报北京讯 记者侯玉岭报道 2004年全国食品药品监管工作会议1月5日在京开幕,这是国家食品药品监管局组建后召开的首次全国性工作会议。此次会议的主要内容是:贯彻党的十六届三中全会和中央经济工作会议精神,总结2003年食品药品监管工作,安排2004年工作任务,部署向高志全同志学习活动。\, http://www.100md.com

    中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席会议作重要讲话,并亲切接见了高志全烈士的家属。\, http://www.100md.com

    国家食品药品监管局局长郑筱萸在开幕式献髁斯ぷ鞅ǜ妗Vs爿乔康鳎?br>国食品药品监管系统要紧紧抓住当前难得的发展机遇和有利条件,努力克服各种困难,在组建新机构、履行新职能过程中实现食品药品监管工作的新发展,确保人民饮食用药更加安全放心。\, http://www.100md.com

    据了解,2003年,全国食品药品监管体制改革和各项监管工作均取得了新的重要进展。药品监管体制改革进一步到位,一个全国集中统一、省以下垂直管理的药品监管体制已经基本确立;食品监管体制改革顺利起步:截至2003年底,已有23个省(自治区、直辖市)确定组建(或已挂牌成立)食品药品监管机构。

    国家食品药品监督管理局发挥国务院食品安全监管的“抓手”作用日渐明显,全国的食品放心こ倘〉媒锥涡猿晒焊鞯爻醪浇⑵鹗称钒踩嗖馓逑担?br>多数省份建立起省、地、县三级农畜产品检测机构,年销售额2亿元以上的大型农副产品批发市场全部配置了食品检测设备和人员,与群众生活密切相关的米、面、油、酱油、醋等五类食品均已实行市场准入,一批食品制假售假和无证经营单位被查处,蔬菜农药残留超标率和猪肉瘦肉精检出率明显下降,保健食品的审批工作也正式启动。全国的药品放心工程也开展顺利:药品和医疗器械打假专项斗争不断深入,重点地区监控和对大案、要案的督察督办得到进一步加强。制售假劣药械的势头得到有效遏制。药品的源头监管更加严格规范,以监督实施GMP为核心的药品质量体系认证工作不断加快。药品不良反应监测覆盖面进一步扩大,并正式实行了药品不良反应向社会公开通报制度。全国“两网”建设(农村药品监管网络和药品供应网络建设)迅速启动,已初步兴起了“两网”建设热潮。与此同时,全国食品药品监管系统的作风建设、基础建设、基层建设进一步加强,依法行政水平进一步提高。特别是在防治非典型性肺炎工作中,各地特别是北京、广东、内蒙古、山西、河北等地药品监管部门经受住了严峻考验,为夺取防治“非典”阶段性成果做出了应有贡献。8l00)u1, 百拇医药

    郑筱萸在工作报告中对全国食品药品监管系统2003年的工作进行了全面回顾,并对2004年的食品药品监管工作做出明确部署。郑筱萸要求,2004年全国食品药品监管系统要重点抓好四项工作:第一,以深入开展向高志全同志学习活动为契机,努力抓好食品药品监管队伍建设;第二,以加强食品安全监管为核心,推进食品放心工程向纵深发展;第三,以农村药品“两网”建设和全面实施GMP为重点,深入整顿和规范药品市场秩序;第四,以贯彻实施《行政许可法》为新起点,进一步加强法制建设,提高依法行政水平。8l00)u1, 百拇医药

    关于开展向高志全同志学习活动,郑筱萸强调,高志全同志是全国食品药品监管系统的突出代表和广大食品药品监管人员学习的榜样,各级食品药品监管部门要紧密联系实际并紧紧围绕开展争优创先活动、贯彻人才强国战略、加强党风廉政建设抓好向高志全同志学习活动,切实抓出成效。郑筱萸还强调,要继续把“抓作风、抓基础、抓基层,加强整顿和规范药品市场秩序”作为全系统的固本之举,长期坚持下去。要全面把握“三抓一加强”的总体要求,不断深化其内涵,促进食品药品监管工作的持续、全面、健康发展。8l00)u1, 百拇医药

    国家食品药品监督管理局副局长任德权主持了开幕式。国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生、张文周、张敬礼,中央纪委驻局纪检组组长杨宝祥,国家食品药品监督管理局顾问桑国卫、张鹤镛以及中央和国务院各有关部门代表出席了开幕式。

    原因一:方便@{%)f1[, 百拇医药

    场景:9月3日早晨7:00,北京城北某公共汽车总站@{%)f1[, 百拇医药

    上班的人们正在排队等车,差不多每个人手里都拿着白色塑料薄膜和棕色草纸包着的炸糕、煎饼或油条。车站对面是几个露天的早点摊,油锅滚热,买卖兴隆,和好的面、拌好的馅、做好的成品分别堆放在大铁盘子里,没有任何遮盖。包装用的塑料袋和草纸分别扎在一根铁丝的两端。@{%)f1[, 百拇医药

    记者问一位等车人:“这儿的东西干净么,都挨着马路,灰多大呀?”等车人甲:“咳,不干不净吃了没病!”乙:“都赶着上班,还讲究什么呀,吃饱了再说。”丙:“大伙儿都这么吃,也没见谁怎么着了。”丁:“味儿还行,就是怕他们用地沟油——用了咱也不知道!”@{%)f1[, 百拇医药

    记者来到小贩处:“师傅,你这炸糕也不盖上点儿,你看都落上土了。”小贩白了一眼,没吭声。正在旁边收钱的妇女(估计是老板娘)说:“没事,油都是滚的,消毒了。”收完钱的手又抓起食物包起来。@{%)f1[, 百拇医药

    场景:9月3日9:00,北京花园北路某饭馆门前@{%)f1[, 百拇医药

    几张白色塑料桌旁围坐着很多吃早点的人,一个长条桌上整齐地摆放着各色主食、一碟碟小咸菜以及碗碟勺筷,两口大锅冒着腾腾热气,里面是紫米粥和豆腐脑。3米外,便是车水马龙的大街,汽车驶过,带起一阵阵烟尘。@{%)f1[, 百拇医药

    记者问一个小伙子:“你常常在这儿吃饭么?”他大嚼着烧饼,点点头。“你觉得这儿的东西卫生么?”“还行吧,看着还行。有问题么?”“在路边上灰尘多,吃的喝的都敞着……”“那边不是有麦当劳和永和豆浆吗?”“不值,还慢。”小伙子狐疑地看了记者一眼,表情有点不屑。@{%)f1[, 百拇医药

    原因二:爽@{%)f1[, 百拇医药

    场景:9月3日晚19点,北京市城区西部某街道@{%)f1[, 百拇医药

    夜幕降临,华灯初上,大街上车水马龙,人来人往。在一个热闹的十字路口的东北角,有一家餐厅,餐厅门向南,门前有一块空地。餐厅门口摆起了饮食大排档,除了近年来颇受北京人喜爱的麻辣烫,还有炒饼、炒面、冰镇啤酒……@{%)f1[, 百拇医药

    空地上摆了二十多张塑料餐桌,有两张餐桌甚至已经摆到了马路上。一个套着黑色垃圾袋的垃圾桶立在露天“餐厅”的一角,与旁边就餐者的椅背几乎紧挨着。地上的坑凹处,积满着水,由于天黑,无法辨清积水是脏是净。就在这样的环境中,四五十位男男女女正在凉爽的晚风中惬意地边吃边聊。记者用手指在桌面上轻轻摸了一下,湿漉漉油乎乎,不知都有些什么“成分”。

    这个露天“餐厅”紧紧挨着马路,汽车一辆接一辆地从旁边驶过。记者暗中数了一下,这个露天“餐厅”南侧东西方向的马路上,每分钟驶过11辆汽车,西侧南北方向的马路上,每分钟驶过的汽车多达30辆。夜幕中,人们看不清车轮带起的灰尘,但是,灰尘以及灰尘中夹杂的各种细菌并不会因为没有人注意而减少,它们会悠哉游哉地在晚风中飘荡扩散,然后婷婷袅袅地撒落在那些就餐者的餐桌上、杯盘中。z0, 百拇医药

    为什么那么多人喜欢在这种环境里用餐?张女士在接受记者采访时所说的话,恐怕很有代表性。她告诉记者,自己也曾到路边饮食摊吃饭,之所以愿意选择路边摊,并不是单纯图便宜,而是因为在这样的开放的环境中用餐,会有一种轻松自由的感觉,可以一边品尝美味,一边欣赏着大街上的景色,尤其是当习习晚风拂面而来,那种感觉真的很“爽”,而这种感觉在餐厅里是绝对享受不到的。当然,卫生问题也不是不考虑,张女士说,她不会选择环境太脏的路边摊。z0, 百拇医药

    本报讯 2004年5月25日,正在天津参加“2004当代国际医药管理与研发论坛”的十几位中美学术界、医药工业界、管理届的专家专程赴天士力现代中药城参观考察,并与天士力的技术人员一同参加了“国际药物研发座谈会”,与会的美国专家包括前美国FDA药审中心主任CarlPeck医学博士、美国植物药协会主席Ste-phenMorrissey等。z0, 百拇医药

    美国专家参观了天士力现代中药资源提取车间、GMP制剂车间、天士力研究院等机构后,中方专家详细讲解了天士力致力于中药指纹图谱研究的丰硕成果,介绍了天士力建立的首批通过中国GAP标准的丹参药源基地、于世界上首先提出的GEP现代中药数字化提取规范和建设的符合GMP规范的现代中药产业园。z0, 百拇医药

    美国专家表示,复方丹参滴丸多元指纹图谱技术是中药质量控制领域取得的突破性进展,将中药国际化的进程向前推进了一大步,希望双方的共同努力能够进一步推动现代中药走向世界,为人类健康服务。z0, 百拇医药

    双方提出今后应更多地进行深入交流,共同加强对药物尤其是现代中药的研究,使其与国际接轨,推动全球药物研究领域的进步。z0, 百拇医药

    (付彤)(付彤 )