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康莱特注射液获准在俄罗斯全面上市
http://www.100md.com 2004年7月10日 《中国医药报》2004.07.10
     本报北京讯 记者董倩报道 记者从国家中医药管理局获悉,抗肿瘤中药康莱特注射液获得俄罗斯联邦政府卫生部批准,作为治疗肿瘤处方药在俄全面进入临床应用。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂跨出国门迈出实质性一步。w'(y\1, 百拇医药

    康莱特注射液是国家有特殊贡献专家、原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员领导的课题组,经过20年潜心研究终获成功的高科技成果。它是从有数千年药用记载的传统中药薏苡仁中提取分离到的一种既能抑杀癌细胞又能提高肌体免疫功能的抗癌活性物,研制成可供静脉、动脉注射用的新一代双向广谱抗癌乳剂。经我国几家权威医学科研单位研究证明,其抗癌机理有多方面的作用机制,改变了中药抗癌只是辅助用药的观念。1997年康莱特注射液由浙江康莱特药业公司正式生产后,据不完全统计,国内有2000多家医院临床使用,迄今有40余万例(人次)肿瘤患者因之得到有效治疗。w'(y\1, 百拇医药

    据悉,康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书。2002年康莱特在俄罗斯进入临床试验,经过近两年Ⅱ期临床试验结果证明:康莱特注射液对治疗肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有良好的疗效,无明显毒副作用。康莱特注射液的优异表现被俄肿瘤临床专家认可,最终获得处方药地位。作为俄罗斯肿瘤医学界对中药抗癌药物研究成果的肯定,其研究课题组领衔人李大鹏还被俄罗斯医学科学院聘为第12位外籍院士。(董倩 )