生物医学工程：产业发展有赖技术提升
生物医学工程产业作为全球发展变化最快、贸易往来最活跃的产业之一，目前全球市场已达2000多亿美元，国际贸易额每年以20%的速度增长。在我国，多年来生物医学工程产业也一直呈现高速增长态势。2003年1～3季度，包括部分生物医学工程产品在内的我国医疗器械产品销售收入为135.65亿元，同比增长17.24%，实现利润11.96亿元，同比增长45.35%，利润增长超过行业平均水平16.88个百分点，在医药各子行业中增长幅度最大。n-zp%, 百拇医药
■产业亟待发展n-zp%, 百拇医药
由于起步较晚，加之相关技术领域和基础工业水平有限、长期以来科研投入严重不足等原因，我国生物医学工程产品技术档次较低，可靠性也差。然而心脑血管病、肿瘤、糖尿病等疾病发病率则在快速上升，老龄化人口比例也大幅度增加，这一切都疾病诊治需求猛增。医疗机构在诊断、治疗中所用的检测仪器设备和材料很大程度上依赖国外产品，大量昂贵的进口医疗设备和材料进入国内，加快了我国医疗费用的高速膨胀。同时，由于中国人口众多，有各级医疗机构近40万家，无论从设备配置还是更新的角度看，仅国内生物医学工程产品的市场容量就相当大，需求将会持续旺盛。n-zp%, 百拇医药
但我国的生物医学工程产品却缺乏竞争力，与世界先进水平相比差距很大，主要体现在技术、产品创新能力差；拥有自主知识产权的产品少；科研成果转化率低；产品可靠性、稳定性差。本土企业曾经采取的技术引进方式多是仿制，并未真正消化吸收和掌握技术，最终是让出了市场而未获得技术。产品技术结构不尽合理，产业适应市场需求动态变化的能力极差，这是导致医疗机构需要的高档产品(甚至包含一部分量大面广的产品)不得不依靠进口的原因之一。在国际贸易中，我国多是出口低技术含量初加工产品，进口高技术含量精密加工产品，使得自己的产品难以与国际市场产品抗衡。n-zp%, 百拇医药
另外，我国生物医学工程产品生产企业规模偏小，在参与国际竞争方面也有诸多困难。在国外，大型医疗器械生产企业数量并不多，在美国和欧洲约占医疗器械总企业数的20%，日本为15%，多数是跨国公司。但他们生产集中度很高，在国际市场竞争中占有极大优势。国外大型企业产品领域分布广泛，既有批量大的医疗用品和常规医疗装备，也有少而精的高端品种；既有技术含量、附加值很高的前沿产品，也有低档次的普及型产品。在大型企业周围，往往有一批具开发项目优势的中小型高新技术企业，大中小企业之间既有竞争又有合作。而我国大型企业仅占企业总数的5%，虽已开始努力进入国际市场，但产品较为单一，多是依靠产品的低价格进入，国际市场占有率很低，而在国内市场中占有率也无明显优势，销售额只占全国市场份额的35%左右。另外95%的中小企业主要从事常规的低端产品的生产，生产规模小、品种单一、竞争力差。市场占有率超过60%的企业多数是劳动密集型企业或简单的易耗性医疗用品生产企业，低水平产品的同质化现象严重。而且我国企业间缺少有序竞争和分工合作，重复研究、生产，人才及其它资源浪费严重，使得多数企业的创新能力较弱，停留在跟踪研制阶段。
入世后，进口审批程序简化使医疗设备进口更容易，进口关税下调使其价格更低。同时，国外大公司进入中国本土化生产，成本降低，更加剧了国内市场的竞争，这使产品竞争能力差，市场份额低的我国生物医学工程产业发展面临更大挑战。国外公司已不再是仅仅追求推销原公司的高性能、高价格的高档精密医疗器械，而是同时发展中国市场需求量大、应用面广的常规医疗器械，以占有中国市场。他们利用中国的市场，以无偿或极少的代价整合了我们几十年的技术积累，以及国家花费大量精力培养的掌握专业技术或技能的工程技术人员和技术工人，利用这些技术和人才资源为其生产可靠性好、性能高、价位低、适应中国市场的产品。i1x], http://www.100md.com
■重在发展产品链i1x], http://www.100md.com
我国生物医学工程产业的发展重点要放在整个产品链的发展方向上，要注重科技成果的产品化、产品的产业化、产业的国际化，以及这一过程中的衔接。笔者认为应从以下方面入手。i1x], http://www.100md.com
——鼓励创新，加强技术储备。但创新和产品更新不能只局限于前沿技术，应同时重视常规实用技术的换代研究以及可靠性研究，包括加工工艺、过程管理、零部件采用和质量控制等等。同时，应注重利用技术外溢的方式，对国外先进技术消化吸收，进行跟踪创新，并注重对现有技术的系统集成。i1x], http://www.100md.com
——加大对具有自主知识产权研发项目的支持力度。研发项目及产品开发要注意有限功能目标的选择与确定，即总体设计思想先进，系统可靠性有保证，使用操作简便，能力高，耐受性强，稳定性好。在医疗仪器设备自动化问题上应把握好“度”，不能盲目发展全自动化医疗器械产品。目前主要解决防感染、防污染、防辐射，减轻重体力负担及人力无法完成的任务，而不是单纯减少人工。i1x], http://www.100md.com
——鼓励建立产、学、研相结合的产业发展道路，建立有效的技术发展平台。医疗器械产业的技术人力资源有自己的特点，它应是工程和医学两大领域技术人才的有机融合。医疗器械产业必需须视工程科学与医学的有机结合，重视产品的更新换代。政府在政策和制度上应积极提倡和鼓励工程技术专家与医学专家之间的合作，同时要提高医疗机构中工程技术人员的地位，充分发挥他们的作用，并建立适于多学科合作的管理机制，在综合性工业基础协作配套，研发和临床研究配合，以及技术交流等方面提供保障。i1x], http://www.100md.com
——扶持在技术研发和产业化生产上有发展前景的企业和项目，发展我国的名牌企业和产品。i1x], http://www.100md.com
随着医疗体制改革的深入和社会老龄化的趋势，医学模式和医疗方式也在发生转变，即从单纯依赖医院治疗，转变到治疗、预防、保健和提高身体素质相结合，实现病前预防和保健、病中医院诊治、病后社区康复的综合医疗方式。特别值得重视的是，社区医疗系统一方面能减轻大中型医院的负担，另一方面也可有效地提高广大居民的健康护理、疾病防治和康复能力，其医疗装备不等于低技术、低水平，而恰恰应要采用高技术含量的产品，保证系统可靠、性能强、耐受性强、稳定性好而且使用操作简便。i1x], http://www.100md.com
文/池慧 曲凤宏i1x], http://www.100md.com
■小贴士i1x], http://www.100md.com
生物医学工程学是综合生命科学和工程学的理论、方法和手段，研究人体结构功能和其他生命现象，并将其结果应用于生命科学与工程领域的理、工、医相结合的边缘学科。现代科学技术的迅猛发展，多种技术的融合，以及临床医学的需求推动了生物医学工程产品的开发，使疾病的诊断更为迅速和准确、治疗更为有效。像医学影像、人工器官、介入诊疗器械、危重病人监护、肿瘤治疗装置、生化分析和医疗电子仪器、生物材料、康复工程器材等的发展大大提高了临床诊治的水平，已成为现代临床实践中不可替代的医疗手段。(池慧；曲凤宏 )
■产业亟待发展n-zp%, 百拇医药
由于起步较晚，加之相关技术领域和基础工业水平有限、长期以来科研投入严重不足等原因，我国生物医学工程产品技术档次较低，可靠性也差。然而心脑血管病、肿瘤、糖尿病等疾病发病率则在快速上升，老龄化人口比例也大幅度增加，这一切都疾病诊治需求猛增。医疗机构在诊断、治疗中所用的检测仪器设备和材料很大程度上依赖国外产品，大量昂贵的进口医疗设备和材料进入国内，加快了我国医疗费用的高速膨胀。同时，由于中国人口众多，有各级医疗机构近40万家，无论从设备配置还是更新的角度看，仅国内生物医学工程产品的市场容量就相当大，需求将会持续旺盛。n-zp%, 百拇医药
但我国的生物医学工程产品却缺乏竞争力，与世界先进水平相比差距很大，主要体现在技术、产品创新能力差；拥有自主知识产权的产品少；科研成果转化率低；产品可靠性、稳定性差。本土企业曾经采取的技术引进方式多是仿制，并未真正消化吸收和掌握技术，最终是让出了市场而未获得技术。产品技术结构不尽合理，产业适应市场需求动态变化的能力极差，这是导致医疗机构需要的高档产品(甚至包含一部分量大面广的产品)不得不依靠进口的原因之一。在国际贸易中，我国多是出口低技术含量初加工产品，进口高技术含量精密加工产品，使得自己的产品难以与国际市场产品抗衡。n-zp%, 百拇医药
另外，我国生物医学工程产品生产企业规模偏小，在参与国际竞争方面也有诸多困难。在国外，大型医疗器械生产企业数量并不多，在美国和欧洲约占医疗器械总企业数的20%，日本为15%，多数是跨国公司。但他们生产集中度很高，在国际市场竞争中占有极大优势。国外大型企业产品领域分布广泛，既有批量大的医疗用品和常规医疗装备，也有少而精的高端品种；既有技术含量、附加值很高的前沿产品，也有低档次的普及型产品。在大型企业周围，往往有一批具开发项目优势的中小型高新技术企业，大中小企业之间既有竞争又有合作。而我国大型企业仅占企业总数的5%，虽已开始努力进入国际市场，但产品较为单一，多是依靠产品的低价格进入，国际市场占有率很低，而在国内市场中占有率也无明显优势，销售额只占全国市场份额的35%左右。另外95%的中小企业主要从事常规的低端产品的生产，生产规模小、品种单一、竞争力差。市场占有率超过60%的企业多数是劳动密集型企业或简单的易耗性医疗用品生产企业，低水平产品的同质化现象严重。而且我国企业间缺少有序竞争和分工合作，重复研究、生产，人才及其它资源浪费严重，使得多数企业的创新能力较弱，停留在跟踪研制阶段。
入世后，进口审批程序简化使医疗设备进口更容易，进口关税下调使其价格更低。同时，国外大公司进入中国本土化生产，成本降低，更加剧了国内市场的竞争，这使产品竞争能力差，市场份额低的我国生物医学工程产业发展面临更大挑战。国外公司已不再是仅仅追求推销原公司的高性能、高价格的高档精密医疗器械，而是同时发展中国市场需求量大、应用面广的常规医疗器械，以占有中国市场。他们利用中国的市场，以无偿或极少的代价整合了我们几十年的技术积累，以及国家花费大量精力培养的掌握专业技术或技能的工程技术人员和技术工人，利用这些技术和人才资源为其生产可靠性好、性能高、价位低、适应中国市场的产品。i1x], http://www.100md.com
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我国生物医学工程产业的发展重点要放在整个产品链的发展方向上，要注重科技成果的产品化、产品的产业化、产业的国际化，以及这一过程中的衔接。笔者认为应从以下方面入手。i1x], http://www.100md.com
——鼓励创新，加强技术储备。但创新和产品更新不能只局限于前沿技术，应同时重视常规实用技术的换代研究以及可靠性研究，包括加工工艺、过程管理、零部件采用和质量控制等等。同时，应注重利用技术外溢的方式，对国外先进技术消化吸收，进行跟踪创新，并注重对现有技术的系统集成。i1x], http://www.100md.com
——加大对具有自主知识产权研发项目的支持力度。研发项目及产品开发要注意有限功能目标的选择与确定，即总体设计思想先进，系统可靠性有保证，使用操作简便，能力高，耐受性强，稳定性好。在医疗仪器设备自动化问题上应把握好“度”，不能盲目发展全自动化医疗器械产品。目前主要解决防感染、防污染、防辐射，减轻重体力负担及人力无法完成的任务，而不是单纯减少人工。i1x], http://www.100md.com
——鼓励建立产、学、研相结合的产业发展道路，建立有效的技术发展平台。医疗器械产业的技术人力资源有自己的特点，它应是工程和医学两大领域技术人才的有机融合。医疗器械产业必需须视工程科学与医学的有机结合，重视产品的更新换代。政府在政策和制度上应积极提倡和鼓励工程技术专家与医学专家之间的合作，同时要提高医疗机构中工程技术人员的地位，充分发挥他们的作用，并建立适于多学科合作的管理机制，在综合性工业基础协作配套，研发和临床研究配合，以及技术交流等方面提供保障。i1x], http://www.100md.com
——扶持在技术研发和产业化生产上有发展前景的企业和项目，发展我国的名牌企业和产品。i1x], http://www.100md.com
随着医疗体制改革的深入和社会老龄化的趋势，医学模式和医疗方式也在发生转变，即从单纯依赖医院治疗，转变到治疗、预防、保健和提高身体素质相结合，实现病前预防和保健、病中医院诊治、病后社区康复的综合医疗方式。特别值得重视的是，社区医疗系统一方面能减轻大中型医院的负担，另一方面也可有效地提高广大居民的健康护理、疾病防治和康复能力，其医疗装备不等于低技术、低水平，而恰恰应要采用高技术含量的产品，保证系统可靠、性能强、耐受性强、稳定性好而且使用操作简便。i1x], http://www.100md.com
文/池慧 曲凤宏i1x], http://www.100md.com
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生物医学工程学是综合生命科学和工程学的理论、方法和手段，研究人体结构功能和其他生命现象，并将其结果应用于生命科学与工程领域的理、工、医相结合的边缘学科。现代科学技术的迅猛发展，多种技术的融合，以及临床医学的需求推动了生物医学工程产品的开发，使疾病的诊断更为迅速和准确、治疗更为有效。像医学影像、人工器官、介入诊疗器械、危重病人监护、肿瘤治疗装置、生化分析和医疗电子仪器、生物材料、康复工程器材等的发展大大提高了临床诊治的水平，已成为现代临床实践中不可替代的医疗手段。(池慧；曲凤宏 )