我国应建立男子不育诊治标准
最近，欧洲Frost ＆ Sullivan的一篇报道称：生产工艺的同质化和低成本竞争者的介入，让欧洲原料药产业徘徊在产能过剩的低迷状态中。p|@r*, 百拇医药
同是产能过剩，在我国和在欧洲却有着不同的含义。我国主要集中在医药中间体和大宗原料药，较好的技术水平和劳动力低廉，使得我国产品具有成本优势，其他国外供应商不得不拱手让出市场。我国原料药市场需求具有较好的预见性，在一定程度上，我国大宗原料药的产能过剩更接近于市场的绝对过剩。而欧洲原料药生产者的产能过剩，则更多的是一种竞争性的相对过剩。近期，欧洲许多cGMP生产商都在加大对传统生产领域的投资力度，使得总产能进一步提升。p|@r*, 百拇医药
原研药开发艰难，非专利药市场迅猛发展，让欧洲制药企业重新进入这些技术同质化的传统领域，而同质化的原料药市场早就被亚洲生产商所瓜分。在成本不敌亚洲生产商的情况下，欧洲原料药产业就会出现相对产能过剩，正如该报道所称，“新药的开发资金捉襟见肘，而且好几个进入开发后期的药物又出乎意料地以失败告终，使得原料药外包生产逐渐减少，从而在欧洲原料药市场上造成较大的产能过剩”。p|@r*, 百拇医药
然而，如果原料药外包的缩减能让欧洲市场自行消化一部分，那么产能过剩也就无从谈起。但在世界原料药生产向亚洲低成本生产区转移之时，欧洲原料药生产商意欲反潮流而为之，似乎是在上演一幕历史悲剧。因为，亚洲生产者无论从研发、临床，还是能源、人力上，其成本都比欧洲生产者低3～5倍。p|@r*, 百拇医药
在这种压力与矛盾下，欧洲生产者都在极力寻找新的发展空间。就目前来看，有几种发展趋向。首先，抓住非专利药原料药板块顺势发展。由于老年人口日渐庞大、长期性治疗不断兴起、药品专利陆续到期等多重因素的推动，世界原料药市场向非专利药过渡的速度在不断加快。根据IMS估计，2002～2005年世界非专利药的增长率约为13%，2005年全年预计高达20%。而据Frost＆Sullivan报道称，欧洲原料药市场2003年的产值为45亿欧元，到2010年将增至58.5亿欧元，年增长率仅为3.8%。欧洲原料药如此低迷的增长率与世界非专利药的高速增长形成的巨大反差，说明未来支撑欧洲原料药领域的将是非专利药产业。p|@r*, 百拇医药
目前在欧洲、英国、德国、法国和瑞士的原料药生产商主要致力于创新药领域，而意大利和西班牙则主要开拓非专利药领域。尽管英国、德国力主创新药物，但近年来两国国内的非专利药市场占有率却分别高达50%和40%，丹麦更是高达60%，整个欧洲都有向非专利药领域靠拢的趋势。然而，这一趋势下的发展必然要与亚洲的“劲敌”碰面。p|@r*, 百拇医药
其次，在缺乏稳定业务支撑的情况下，部分制药公司正要寻找新的发展渠道——开始跨入特殊制药和生物制药领域。一些在特殊制药领域内拥有优良技术的小型供应商，预期将获得很好的发展机遇。生物制药目前占据着世界医药市场8%的份额，并以两位数的速率增长。生物制药对新型原料的需求日益增大，给原料药生产商提供了新的发展空间。p|@r*, 百拇医药
第三，在技术壁垒已不具备杀伤力、成本又没有优势的情况下，欧洲原料药的竞争形式更加细化，生产商绞尽脑汁保持一个良好的客户关系，以求获得较为稳定的业务量。“提高产品质量与改善客户服务水平是当前最为本质的一种增强竞争力的办法。”不少欧洲制药企业的掌门人都有这样的同感。p|@r*, 百拇医药
(庄择)p|@r*, 百拇医药
在不久前召开的“全国男子不育诊疗规范化研讨会”上，有关专家指出，对照世界卫生组织和欧洲男子不育诊疗指南，我国男子不育的规范化诊治尚处于起步阶段，因此我国必须加快建立该病的诊治标准。p|@r*, 百拇医药
与会专家提出，男性不育基础实验的评价标准应包括：按世界卫生组织规范进行精液常规分析、精子免疫学检测、精子功能检测、精浆生化检测。男性不育扩展检测应包括：男性性腺激素功能测定、标准化男子B超检查、生殖遗传学检测(如染色体核型分析、相关基因扩增实验筛查、精子荧光免疫分析检测)。此外，高标准实验室应开展胚胎移植前的遗传学诊断。p|@r*, 百拇医药
专家们建议，由上海第二医科大学牵头制订男子不育基础实验诊断规范和男子不育诊疗评估规范；在上海仁济医院建立男科学检测中心，与相关实验室联手开展男子不育的规范化实验研究。p|@r*, 百拇医药
(新华社提供)(新华社 )
同是产能过剩，在我国和在欧洲却有着不同的含义。我国主要集中在医药中间体和大宗原料药，较好的技术水平和劳动力低廉，使得我国产品具有成本优势，其他国外供应商不得不拱手让出市场。我国原料药市场需求具有较好的预见性，在一定程度上，我国大宗原料药的产能过剩更接近于市场的绝对过剩。而欧洲原料药生产者的产能过剩，则更多的是一种竞争性的相对过剩。近期，欧洲许多cGMP生产商都在加大对传统生产领域的投资力度，使得总产能进一步提升。p|@r*, 百拇医药
原研药开发艰难，非专利药市场迅猛发展，让欧洲制药企业重新进入这些技术同质化的传统领域，而同质化的原料药市场早就被亚洲生产商所瓜分。在成本不敌亚洲生产商的情况下，欧洲原料药产业就会出现相对产能过剩，正如该报道所称，“新药的开发资金捉襟见肘，而且好几个进入开发后期的药物又出乎意料地以失败告终，使得原料药外包生产逐渐减少，从而在欧洲原料药市场上造成较大的产能过剩”。p|@r*, 百拇医药
然而，如果原料药外包的缩减能让欧洲市场自行消化一部分，那么产能过剩也就无从谈起。但在世界原料药生产向亚洲低成本生产区转移之时，欧洲原料药生产商意欲反潮流而为之，似乎是在上演一幕历史悲剧。因为，亚洲生产者无论从研发、临床，还是能源、人力上，其成本都比欧洲生产者低3～5倍。p|@r*, 百拇医药
在这种压力与矛盾下，欧洲生产者都在极力寻找新的发展空间。就目前来看，有几种发展趋向。首先，抓住非专利药原料药板块顺势发展。由于老年人口日渐庞大、长期性治疗不断兴起、药品专利陆续到期等多重因素的推动，世界原料药市场向非专利药过渡的速度在不断加快。根据IMS估计，2002～2005年世界非专利药的增长率约为13%，2005年全年预计高达20%。而据Frost＆Sullivan报道称，欧洲原料药市场2003年的产值为45亿欧元，到2010年将增至58.5亿欧元，年增长率仅为3.8%。欧洲原料药如此低迷的增长率与世界非专利药的高速增长形成的巨大反差，说明未来支撑欧洲原料药领域的将是非专利药产业。p|@r*, 百拇医药
目前在欧洲、英国、德国、法国和瑞士的原料药生产商主要致力于创新药领域，而意大利和西班牙则主要开拓非专利药领域。尽管英国、德国力主创新药物，但近年来两国国内的非专利药市场占有率却分别高达50%和40%，丹麦更是高达60%，整个欧洲都有向非专利药领域靠拢的趋势。然而，这一趋势下的发展必然要与亚洲的“劲敌”碰面。p|@r*, 百拇医药
其次，在缺乏稳定业务支撑的情况下，部分制药公司正要寻找新的发展渠道——开始跨入特殊制药和生物制药领域。一些在特殊制药领域内拥有优良技术的小型供应商，预期将获得很好的发展机遇。生物制药目前占据着世界医药市场8%的份额，并以两位数的速率增长。生物制药对新型原料的需求日益增大，给原料药生产商提供了新的发展空间。p|@r*, 百拇医药
第三，在技术壁垒已不具备杀伤力、成本又没有优势的情况下，欧洲原料药的竞争形式更加细化，生产商绞尽脑汁保持一个良好的客户关系，以求获得较为稳定的业务量。“提高产品质量与改善客户服务水平是当前最为本质的一种增强竞争力的办法。”不少欧洲制药企业的掌门人都有这样的同感。p|@r*, 百拇医药
(庄择)p|@r*, 百拇医药
在不久前召开的“全国男子不育诊疗规范化研讨会”上，有关专家指出，对照世界卫生组织和欧洲男子不育诊疗指南，我国男子不育的规范化诊治尚处于起步阶段，因此我国必须加快建立该病的诊治标准。p|@r*, 百拇医药
与会专家提出，男性不育基础实验的评价标准应包括：按世界卫生组织规范进行精液常规分析、精子免疫学检测、精子功能检测、精浆生化检测。男性不育扩展检测应包括：男性性腺激素功能测定、标准化男子B超检查、生殖遗传学检测(如染色体核型分析、相关基因扩增实验筛查、精子荧光免疫分析检测)。此外，高标准实验室应开展胚胎移植前的遗传学诊断。p|@r*, 百拇医药
专家们建议，由上海第二医科大学牵头制订男子不育基础实验诊断规范和男子不育诊疗评估规范；在上海仁济医院建立男科学检测中心，与相关实验室联手开展男子不育的规范化实验研究。p|@r*, 百拇医药
(新华社提供)(新华社 )