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法定处方、协定处方与医师处方的区别
http://www.100md.com 2004年9月11日 《中国医药报》2004.09.11
     处方从种类上划分,大致可分为:古方、经方、时方、验方(偏方)、秘方、医师处方、协定处方和法定处方。而今较为普遍应用的是医师处方、协定处方和法定处方。+, http://www.100md.com

    “法定处方”是指经国家法定部门审核批准发布的如《国家药典》、《制剂规范》中的处方,一般多用于配制制剂,具有法律约束力,这类处方配制的制剂又称为“法定制剂”,如药品生产企业生产的标有国家食品药品监督管理局批准文号的药品就是法定制剂。生产法定制剂的处方必须是“法定处方”,法定处方是不能随意改变成分和含量的,具有相对长期稳定的应用价值。+, http://www.100md.com

    “协定处方”是医疗机构为了减少病人候药时间或方便病人服用,经医院“药事委员会”研究审定,并在药监部门备案,事先调配的方剂(多见中药饮片配方),此方可用于调剂或制剂,但只能在医院内使用。协定处方调配成制剂的,必须取得制剂批准文号。按医院的协定处方配制的制剂,为“非法定制剂”,不能在市场上流通,取得制剂批准文号的,也只能在本院使用。+, http://www.100md.com

    “医师处方”是医生针对某个患者所开的特定的临时组方,内容由医生根据病情而定,具有对症下药或辨证施治的意义。当疾病治愈时,此处方就完成了“使命”R绞ΥΨ讲荒苡美磁渲浦萍粒荒苡米髅耪锘蛄俅驳骷粒且┘潦ξ?br>者调配药品的依据。+, http://www.100md.com

    任何药品处方只要配制成制剂都要经过食品药品监督管理部门批准。持有《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》的药品生产企业或医疗机构,生产取得生产批准文号或制剂批准文号的制剂,才是合法的。否则,即使是用“法定处方”配制的药品,也是违法的。+, http://www.100md.com

    □大连市药监局甘井子分局 张树和(张树和 )