可能因扣押造成劣药的不能处罚
■案情g$sh, 百拇医药
2003年5月，某医院从甲企业购进乙肝扶正胶囊、乙肝解毒胶囊等药品，货值近10万元。2003年12月27日，有患者举报这些药品是劣药。当地县药监局执法人员在对该医院进行检查时，认为这些药品有劣药嫌疑，于是当场扣押该批药品中尚未使用的药品。g$sh, 百拇医药
该局向甲企业了解情况，甲企业提供了省药品检验所在这些药品出厂时出具的《药品检验报告书》，证实乙肝扶正胶囊、乙肝解毒胶囊各检查项都符合标准，其中，两种药品的水分含量要求不得超过9%，而检验结果是8%。2004年3月9日，该局将两种药品送本市药品检验所检验，该所药品检验报告表明：乙肝扶正胶囊水分含量为12.6%；乙肝解毒胶囊水分含量为12.9%。根据《药品管理法》第四十九条的规定，两种药品均为劣药。g$sh, 百拇医药
从上述情况来看，乙肝扶正胶囊和乙肝解毒胶囊的水分含量超标不是生产过程中造成的，而是出厂后储存不当造成的。根据上述事实，该局认定该医院有使用劣药的违法行为，拟依照《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定给予处罚。g$sh, 百拇医药
■不同意见g$sh, 百拇医药
该医院接到《行政处罚事先告知书》后，提出申辩意见：该院在购进涉案药品时，有某省药品检验所出具的《药品检验报告书》，证明两种药品的水分含量不超标；购进后的储存、防潮措施符合规定，不可能造成水分含量超标。药品之所以水分含量超标，是因为县药监局存放涉案药品的仓库，没有空调、温度计、湿度计等控制温度、湿度的设备，而药品在这种条件下存放了近4个月。该院要求药监局赔偿损失。g$sh, 百拇医药
事后调查证实，该医院药品储存条件、措施不符合要求。于是，该局内部对此案如何处理产生另一种意见，认为涉案药品水分含量超标，有可能是该医院的原因，但也不能排除是在扣押期间造成的，因此不能给予处罚，主张与当事人协调处理劣药和赔偿问题。g$sh, 百拇医药
■笔者分析g$sh, 百拇医药
根据《药品管理法》第二十八条的规定，医疗机构必须采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。该医院没有履行这些法定义务，如果因此造成药品水分含量超标而变成劣药，且继续使用的，就应当依照《药品管理法实施条例》第六十八条规定，承担行政处罚责任。g$sh, 百拇医药
药监机关对扣押药品也应当采取必要的措施，妥当保管，保证药品质量。如果没有采取必要的防潮等措施，因保管不妥造成扣押药品水分含量超标而使之成为劣药，就不能对药品所有者实施行政处罚，同时也不能返还劣药，而应当赔偿药品所有者的损失，然后销毁劣药。g$sh, 百拇医药
本案中药品的水分含量超标是谁造成的？该医院和该药监局的储存条件、措施都不符合要求，同时，双方都不能举证证明不是自己的责任。在这种情况下，该药监局如果推卸责任，以该医院使用劣药为由实施行政处罚，一旦被当事人告上法庭，很可能因不能举证而导致败诉，甚至可能承担赔偿责任。g$sh, 百拇医药
后来，该医院与药监局经过协商，取回涉案药品自行销毁，不再提起行政赔偿问题。g$sh, 百拇医药
这起案件虽然最终得到妥善处理，但给药监机关办理行政处罚案件带来三个教训：应当把扣押药品储存在符合要求的仓库里，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施来保证药品质量。该局如果这样做了，就可以提供温度、湿度记录等相关证据来证明水分含量超标不是自己造成的。对扣押的嫌疑假劣药品应当及时送检，以防在扣押期间过期、变质等。该局在药品被扣押了近4个月后才送检，实在难以证明自己没有责任。对不能明确肯定是假劣药品的，以采取就地查封措施为妥。就地查封是把涉案药品放在原仓库储存，仍由当事人保管。在这种情况下，因储存措施、条件不符合规定而造成药品水分含量超标，如无其他原因，法律责任仍由当事人承担。g$sh, 百拇医药
□金永熙(金永熙 )
2003年5月，某医院从甲企业购进乙肝扶正胶囊、乙肝解毒胶囊等药品，货值近10万元。2003年12月27日，有患者举报这些药品是劣药。当地县药监局执法人员在对该医院进行检查时，认为这些药品有劣药嫌疑，于是当场扣押该批药品中尚未使用的药品。g$sh, 百拇医药
该局向甲企业了解情况，甲企业提供了省药品检验所在这些药品出厂时出具的《药品检验报告书》，证实乙肝扶正胶囊、乙肝解毒胶囊各检查项都符合标准，其中，两种药品的水分含量要求不得超过9%，而检验结果是8%。2004年3月9日，该局将两种药品送本市药品检验所检验，该所药品检验报告表明：乙肝扶正胶囊水分含量为12.6%；乙肝解毒胶囊水分含量为12.9%。根据《药品管理法》第四十九条的规定，两种药品均为劣药。g$sh, 百拇医药
从上述情况来看，乙肝扶正胶囊和乙肝解毒胶囊的水分含量超标不是生产过程中造成的，而是出厂后储存不当造成的。根据上述事实，该局认定该医院有使用劣药的违法行为，拟依照《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定给予处罚。g$sh, 百拇医药
■不同意见g$sh, 百拇医药
该医院接到《行政处罚事先告知书》后，提出申辩意见：该院在购进涉案药品时，有某省药品检验所出具的《药品检验报告书》，证明两种药品的水分含量不超标；购进后的储存、防潮措施符合规定，不可能造成水分含量超标。药品之所以水分含量超标，是因为县药监局存放涉案药品的仓库，没有空调、温度计、湿度计等控制温度、湿度的设备，而药品在这种条件下存放了近4个月。该院要求药监局赔偿损失。g$sh, 百拇医药
事后调查证实，该医院药品储存条件、措施不符合要求。于是，该局内部对此案如何处理产生另一种意见，认为涉案药品水分含量超标，有可能是该医院的原因，但也不能排除是在扣押期间造成的，因此不能给予处罚，主张与当事人协调处理劣药和赔偿问题。g$sh, 百拇医药
■笔者分析g$sh, 百拇医药
根据《药品管理法》第二十八条的规定，医疗机构必须采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。该医院没有履行这些法定义务，如果因此造成药品水分含量超标而变成劣药，且继续使用的，就应当依照《药品管理法实施条例》第六十八条规定，承担行政处罚责任。g$sh, 百拇医药
药监机关对扣押药品也应当采取必要的措施，妥当保管，保证药品质量。如果没有采取必要的防潮等措施，因保管不妥造成扣押药品水分含量超标而使之成为劣药，就不能对药品所有者实施行政处罚，同时也不能返还劣药，而应当赔偿药品所有者的损失，然后销毁劣药。g$sh, 百拇医药
本案中药品的水分含量超标是谁造成的？该医院和该药监局的储存条件、措施都不符合要求，同时，双方都不能举证证明不是自己的责任。在这种情况下，该药监局如果推卸责任，以该医院使用劣药为由实施行政处罚，一旦被当事人告上法庭，很可能因不能举证而导致败诉，甚至可能承担赔偿责任。g$sh, 百拇医药
后来，该医院与药监局经过协商，取回涉案药品自行销毁，不再提起行政赔偿问题。g$sh, 百拇医药
这起案件虽然最终得到妥善处理，但给药监机关办理行政处罚案件带来三个教训：应当把扣押药品储存在符合要求的仓库里，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施来保证药品质量。该局如果这样做了，就可以提供温度、湿度记录等相关证据来证明水分含量超标不是自己造成的。对扣押的嫌疑假劣药品应当及时送检，以防在扣押期间过期、变质等。该局在药品被扣押了近4个月后才送检，实在难以证明自己没有责任。对不能明确肯定是假劣药品的，以采取就地查封措施为妥。就地查封是把涉案药品放在原仓库储存，仍由当事人保管。在这种情况下，因储存措施、条件不符合规定而造成药品水分含量超标，如无其他原因，法律责任仍由当事人承担。g$sh, 百拇医药
□金永熙(金永熙 )