华茸堂药业自套质量“紧箍咒”
由于种种原因，有些制药企业对药品监管部门往往敬而远之，而河南华茸堂药业有限公司却视药监部门为良师益友，工作上主动配合，并借用当地药监监管资源，实施企业自律与药监“他律”的“二元”质量监控与信息共享，提高了资源配置效率，也为企业赢来了品牌效应
近年来，随着药品终端市场商战的烽烟迭起以及社会对“依法治药”呼声的日益高涨，药品生产企业面临着越来越多的考验。如何应对这些考验成为一个企业生存和发展的关键因素之一。在内、外动因的驱动下，华茸堂药业坚持技术创新、制度创新、组织创新，提升企业核心竞争力，在员工中不断培育创新的冲动，依靠产品在市场上的适应性、价格上的合理性、包装文化上的先进性以及售中、售后人性化的服务，迎合消费需求，在市场夹缝中铸造企业生存和发展的新优势和抵御外来竞争的能力，使企业获得了持续的发展。但是，华茸堂的决策层认为，事物是在不断的变化之中的，同行业间的竞争又在不断地产生新的差距，企业要立于不败之地，管理者就得把目光时时盯着自己与对手之间的这种差距，想方设法缩短差距，在竞争中不断地焕发出新的生机。华茸堂药业完成GMP认证后不久，公司董事长李运鼎就发现个别员工规范管理意识退化的现象有所抬头。他告诫中层管理人员，华茸堂药业不缺乏制度，缺乏的是落实。人既有惰性，管理就会出现弹性，“手下留情”等管理不到边、不到位的现象就会产生，这是企业发展的致命“杀手”。他们认识到，药品生产企业完成GMP认证只是走出了质量管理的第一步，将来还要进行药品生产动态质量管理规范CGMP认证，质量管理永远也不会一劳永逸。因此，华茸堂药业在企业自律的基础上，决定引入外力约束的刚性，做到刚柔相济、刚柔并举，使质量管理产生新的“裂变”，实现能量的升级。他们把引入“他律”的着力点瞄向了当地药监部门，主动与当地药监局联系，借用药监部门依法监督的资源优势，走联合质量监控之路，以拓宽药品监管的覆盖面。
, http://www.100md.com
建立机制
从去年1月份开始，华茸堂药业多次与当地药监部门联系，在企业设立了药品安全稽查室，作为药监部门的派出机构。聘请了稽查业务能力较强的药监人员作为企业的药品质量监督员，变过去的运动式、突袭式监管为渗透式、交叉式、过程式监管。在监管的形式上，增加了监管的多元性和依法监管的时效性。该公司还用联席会议架通企业与药监部门的信息桥梁，除企业领导班子召开研究人事变动、工资福利、政工、党建等会议外，凡涉及药品生产、质量管理、市场营销、广告宣传、原材料购进等有关药品生产经营的会议，都要请药品质量监督员列席，听取药监监督员对药品生产、经营管理的意见，请他们提供创业指导、企业诊断、信息咨询、产品开发、生产工艺改进、渠道和经销商选择，以及行业法律咨询服务。
过程控制
在质量管理方面，华茸堂药业加强对生产、经营过程的监督，把好药品进入市场源头关。原材料准入是控制质量的第一关，实行企业与药监联合监管后，公司在原辅料购进上实行质检、物管、生产、药监四部门联合验收把关的制度，验货时四个部门的成员必须同时到场，缺一个部门，或有两个以上部门对原材料质量、价格提出异议时，该批原材料均不准办理入库手续。对供货单位要求必须具有符合要求的资质，确保药材从正规渠道购进，做到货比“三家”，确保药材地道。在公司、车间、班组“三级”质量管理网络的基础上，华茸堂药业引入药监监督机制。药品监督员随时对生产线的领投料、生产流程、生产记录、污染源控制、生产清场等环节进行抽检和巡检，对到期退货药品组织销毁，不准重新使用。尤其是对GMP认证后的企业管理进行跟踪，并检查认证现场检查中发现的问题是否整改落实，各项制度执行是否到位，认证后制度的落实是否放松，经营与认证是否脱节，药材储存、药品养护设施、设备是否完好等，对检查中发现的质量管理差距和生产过程中新出现的质量问题，责令限期整改。同时帮助企业整肃纪律，建立严格的纠错追究机制，防止认证后企业经营管理水平出现滑坡现象，使认证成果得到进一步巩固；在加强销售环节的质量监督上，华茸堂药业把规范产品广告和价格作为监管的重点，力求把企业利益与社会效益放在同等重要的位置。公司对外发布产品广告，不管是平面媒体广告还是广播电视广告都必须保证真实，不准夸大药效。要求各下属单位不得在非专业媒体上发布处方药广告，不准以大众媒体为媒介召开推介会发布广告。广告发布前必须经公司药监监督员把关，做到万无一失，防止对消费者产生误导，耽误患者的治疗，以免引发患者对企业的信任危机。在每月27日的销售工作例会上，公司都要请药监员一起分析市场形势，了解市场对药品的反应，协助企业做好结构调整。同时，企业还针对营销工作中的不正之风，帮助业务人员树立正气，自觉抵制商业贿赂等歪风邪气的侵袭，坚持用过硬的产品质量和优质的服务赢得客户的青睐，使销售工作不偏离法律的轨道。
, 百拇医药
提高素质
近年来，华茸堂药业加大对员工素质培训的力度，请药监部门参与企业的素质培训与员工考务工作，请药监人员当教员和监考员，组织对员工进行行业法律、政策法规、质量管理等专业知识培训，组织开展质量管理的经验交流与专题论坛，组织企业对现行的规范、细则、标准展开讨论，帮助企业管理人员提高管理意识，创新管理思维，提高管理水平。“二元”化质量监督机制的运行，有效地弥补了企业在自我管理上存在的不足，便员工的质量管理意识和企业整体质量管理水平得到提高。2004年度，华茸堂药业70多个产品一次性抽检合格率达到100%；固体制剂优级品率达到86%，同比上升9.2%；药酒优级品率达87%，同比上升8.9%；口服液优级品率达84.8%，同比上升9.4%。产品所覆盖的30个省1200多个县(市)无一起质量投诉。, http://www.100md.com
近年来，随着药品终端市场商战的烽烟迭起以及社会对“依法治药”呼声的日益高涨，药品生产企业面临着越来越多的考验。如何应对这些考验成为一个企业生存和发展的关键因素之一。在内、外动因的驱动下，华茸堂药业坚持技术创新、制度创新、组织创新，提升企业核心竞争力，在员工中不断培育创新的冲动，依靠产品在市场上的适应性、价格上的合理性、包装文化上的先进性以及售中、售后人性化的服务，迎合消费需求，在市场夹缝中铸造企业生存和发展的新优势和抵御外来竞争的能力，使企业获得了持续的发展。但是，华茸堂的决策层认为，事物是在不断的变化之中的，同行业间的竞争又在不断地产生新的差距，企业要立于不败之地，管理者就得把目光时时盯着自己与对手之间的这种差距，想方设法缩短差距，在竞争中不断地焕发出新的生机。华茸堂药业完成GMP认证后不久，公司董事长李运鼎就发现个别员工规范管理意识退化的现象有所抬头。他告诫中层管理人员，华茸堂药业不缺乏制度，缺乏的是落实。人既有惰性，管理就会出现弹性，“手下留情”等管理不到边、不到位的现象就会产生，这是企业发展的致命“杀手”。他们认识到，药品生产企业完成GMP认证只是走出了质量管理的第一步，将来还要进行药品生产动态质量管理规范CGMP认证，质量管理永远也不会一劳永逸。因此，华茸堂药业在企业自律的基础上，决定引入外力约束的刚性，做到刚柔相济、刚柔并举，使质量管理产生新的“裂变”，实现能量的升级。他们把引入“他律”的着力点瞄向了当地药监部门，主动与当地药监局联系，借用药监部门依法监督的资源优势，走联合质量监控之路，以拓宽药品监管的覆盖面。
, http://www.100md.com
建立机制
从去年1月份开始，华茸堂药业多次与当地药监部门联系，在企业设立了药品安全稽查室，作为药监部门的派出机构。聘请了稽查业务能力较强的药监人员作为企业的药品质量监督员，变过去的运动式、突袭式监管为渗透式、交叉式、过程式监管。在监管的形式上，增加了监管的多元性和依法监管的时效性。该公司还用联席会议架通企业与药监部门的信息桥梁，除企业领导班子召开研究人事变动、工资福利、政工、党建等会议外，凡涉及药品生产、质量管理、市场营销、广告宣传、原材料购进等有关药品生产经营的会议，都要请药品质量监督员列席，听取药监监督员对药品生产、经营管理的意见，请他们提供创业指导、企业诊断、信息咨询、产品开发、生产工艺改进、渠道和经销商选择，以及行业法律咨询服务。
过程控制
在质量管理方面，华茸堂药业加强对生产、经营过程的监督，把好药品进入市场源头关。原材料准入是控制质量的第一关，实行企业与药监联合监管后，公司在原辅料购进上实行质检、物管、生产、药监四部门联合验收把关的制度，验货时四个部门的成员必须同时到场，缺一个部门，或有两个以上部门对原材料质量、价格提出异议时，该批原材料均不准办理入库手续。对供货单位要求必须具有符合要求的资质，确保药材从正规渠道购进，做到货比“三家”，确保药材地道。在公司、车间、班组“三级”质量管理网络的基础上，华茸堂药业引入药监监督机制。药品监督员随时对生产线的领投料、生产流程、生产记录、污染源控制、生产清场等环节进行抽检和巡检，对到期退货药品组织销毁，不准重新使用。尤其是对GMP认证后的企业管理进行跟踪，并检查认证现场检查中发现的问题是否整改落实，各项制度执行是否到位，认证后制度的落实是否放松，经营与认证是否脱节，药材储存、药品养护设施、设备是否完好等，对检查中发现的质量管理差距和生产过程中新出现的质量问题，责令限期整改。同时帮助企业整肃纪律，建立严格的纠错追究机制，防止认证后企业经营管理水平出现滑坡现象，使认证成果得到进一步巩固；在加强销售环节的质量监督上，华茸堂药业把规范产品广告和价格作为监管的重点，力求把企业利益与社会效益放在同等重要的位置。公司对外发布产品广告，不管是平面媒体广告还是广播电视广告都必须保证真实，不准夸大药效。要求各下属单位不得在非专业媒体上发布处方药广告，不准以大众媒体为媒介召开推介会发布广告。广告发布前必须经公司药监监督员把关，做到万无一失，防止对消费者产生误导，耽误患者的治疗，以免引发患者对企业的信任危机。在每月27日的销售工作例会上，公司都要请药监员一起分析市场形势，了解市场对药品的反应，协助企业做好结构调整。同时，企业还针对营销工作中的不正之风，帮助业务人员树立正气，自觉抵制商业贿赂等歪风邪气的侵袭，坚持用过硬的产品质量和优质的服务赢得客户的青睐，使销售工作不偏离法律的轨道。
, 百拇医药
提高素质
近年来，华茸堂药业加大对员工素质培训的力度，请药监部门参与企业的素质培训与员工考务工作，请药监人员当教员和监考员，组织对员工进行行业法律、政策法规、质量管理等专业知识培训，组织开展质量管理的经验交流与专题论坛，组织企业对现行的规范、细则、标准展开讨论，帮助企业管理人员提高管理意识，创新管理思维，提高管理水平。“二元”化质量监督机制的运行，有效地弥补了企业在自我管理上存在的不足，便员工的质量管理意识和企业整体质量管理水平得到提高。2004年度，华茸堂药业70多个产品一次性抽检合格率达到100%；固体制剂优级品率达到86%，同比上升9.2%；药酒优级品率达87%，同比上升8.9%；口服液优级品率达84.8%，同比上升9.4%。产品所覆盖的30个省1200多个县(市)无一起质量投诉。, http://www.100md.com