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抗癌中药将破FDA坚冰 有望以新药登陆美国
http://www.100md.com 2005年3月17日 中国药学会
     双灵固本散有望成首个在美国上市的中药新药

    美国食品和药物管理局(FDA)对中国传统中药的高门槛正在悄然降低:开始注重疗效,而不是仅在中药分子式上做文章。

    2005年3月14日从国家中医药管理局科技开发交流中心主任莫用元处获悉,最近,上海绿谷集团生产的抗癌中药双灵固本散已经通过了FDA审核,获准进入美国进行临床试验,一旦完成试验,该药将有望在美国上市,成为首个在美国上市的中药新药。

    “这一次FDA对双灵固本散临床试验的标准是'根据临床试验效果 ......

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