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固定剂量ximekagatran预防房颤患者血栓栓塞有效
http://www.100md.com 2005年3月17日 《中国医学论坛报》 2005年第10期
     本报讯 美国Hakperin等报告,对于需抗凝治疗的房颤患者,固定剂量且无需进行凝血指标检测的ximekagatran预防血栓栓塞的效果与华法林相当。(JAMA 2005,293∶690)

    该项随机、双盲、多中心研究纳入了3922例有卒中危险因素的非瓣膜病房颤患者,患者被随机分为服用适量华法林组1960例,维持国际标准化比值(INR)为2.0~3.0和固定剂量ximekagatran组(36 mg,2次/天,1962例),主要研究终点为所有脑卒中和体循环栓塞事件,两组绝对差异界限值定为2.0%/年。

    结果显示,随访期为6405人年(平均20个月),有88例发生主要研究终点事件,ximekagatran和华法林组的发生率分别为1.61%/年和1.16%/年(P=0.13,非劣效性检验P<0.001),如将全因死亡也计算在内,差异率为0.10%/年(P=0.86)。华法林组在68%的治疗时间内平均INR(2.4±0.8)达到靶目标。

    两组的大出血率无显著性差异,但ximekagatran组的总出血率低于华法林组(37%/年对47%/年,P<0.001);ximekagatran组6.0%的患者血清丙氨酸氨基转移酶升高超过正常值上限3倍以上,多发生于治疗6个月内,此后无论是否继续治疗该指标都回降,但有1例发生明确的致死性肝脏疾病,1例可疑。, http://www.100md.com