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中成药将是中药临床应用的主流
http://www.100md.com 2005年4月4日 摘自《上海中医药报》
     采用循证医学方法开展临床研究

    循证医学改变了既往临床科研时使用替代终点指标的作法,而更关心药物或某一治疗方法对患者的长期影响和最终预后。目前中医临床研究的终点多以改善症状或某些相关性并不强的f临床化验结果为指标,这些研究结论现在已不能被认为可以有效地指导临床。采用循证医学的方法,进行大样本、多中心、双盲、随机对照研究应成为中因临床科研的主流。从临床来看,中成药将是中药临床应用的主流部分,虽然目前新的中药品种不断涌现,但大量的中成药只是局限于中医院或西医院的中医科使用,很多西医师对中药或中成药并不了解,电就不能有效地使用中药制剂。因此,需要对中药进行严谨的药效学、药代动力学、临床药理学的研究,进而提高中成药的临床疗效及应用范围。

     稳定中成药的质量标准

    中药产业的发展是一个大课题,中药制剂要想全面地打开市场,稳定质量是其前提。首先要确定中草药的质量标准,研究其有效成分及其主要成分的含量;其次要稳定以中草药为原料的中成药的质量标准。在质量稳定的前提下,对已经在临床上使用多年的、疗效确切的中成药i井行临床评价。如生脉注射液临床可用于冠心病心绞痛、心肌梗塞、心律失常、心肌炎、心力衰竭等疾病,但对于其作用于不同疾病的有效率、不同证型的疗效分布、有效剂量和疗程尚不十分清楚,与其他药物之间的相互作用情况也不明朗。要确定此类中成药的具体的适应症、应用方法、药物之间的相互作用、禁忌症要注意事项等,均需要按循证医学的方法,由国家相关主管部门给予政策上的支持,可由相关药物生产厂家给予配合、国内权威专家牵头、集合国内各级别医院的医师进行多中心临床研究。

    按照循证医学进行的大样本的临床研究结论将会更容易为西医所接受,也有利于中成药走向世界,被其他国家的医生与患者接受。在进行此类研究的初期阶段,可以不必采用双盲法,在取得初步成效后再进行双盲研究。, http://www.100md.com(文/张敏州 丁邦晗)