作者：王思玲 苏德森

    随着人类寿命的延长、生活水准的提高，糖尿病发病率有迅速增长的趋势，它是继心血管疾病、癌症之后致残率、致死率最高的第三大疾病.据保守估计，全世界现有糖尿病患者一亿二千万人，而我国就有二千多万人，占世界整个患者群的1/3〔1〕，世界卫生组织已将防治这一疾病列为全球保护人类健康的重要问题之一.

    胰岛素(insulin)是脊椎动物胰脏β细胞分泌的一种多肽类激素，具有降血糖作用.1955年，Sanger等〔2〕利用酶和化学相结合的方法成功地阐明了牛胰岛素的全部一级结构，它是由两条肽链(A链含有21个氨基酸残基，B链含有30个氨基酸残基)通过二个二硫键连接起来的多肽，另外A链本身还有一个链内二硫键.

    由于胰岛素降血糖的独特疗效，作为降血糖生化药，自1923年开始应用于治疗糖尿病(diabetes)已有75年的历史，迄今为胰岛素依赖性糖尿病(IDDM)患者的首选药.由于胰岛素为蛋白质多肽类药物，能被胃肠道的蛋白水解酶降解且不被吸收，所以口服无效.因此，从临床使用的剂型看，主要是针剂(iv与im两种).为了减少病人因频繁注射引起的痛苦与不便，除速效型普通胰岛素针剂外，还开发了中效和长效两种剂型，即便是长效针剂，患者也需要至少每隔36 h注射一次，治疗仍不方便.另外，患者长期注射用药还会产生许多不良反应如：胰岛素浮肿、低血糖反应、肥大性脂肪营养不良及皮下脂肪萎缩等等.鉴于上述情况，研制使用方便、疗效确切、安全可靠的胰岛素新剂型，是目前国际、国内医药界共同关注的课题.国内外正在研制的胰岛素新一代产品、新剂型可归纳为以下3类：(1)改变给药途径 ......