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测量数据超标 罗氏血糖仪被指误导糖尿病患者
http://www.100md.com 2005年4月22日 每日经济新闻
     测量数据超出业内认可标准,国内行业标准缺失,导致患者“无所适从”

    同一滴血,同一时刻,在两台血糖仪的测量下,一台强生血糖仪的显示结果为6.3(单位为mmol/L,下同),而另一台罗氏诊断血糖仪则显示为7.2。这是记者4月18日在沪上某家三级甲等医院看到的情景。

    吴先生最近有点烦。自4年前在医院被检查出患有糖尿病以来,吴先生先后购买了好几台罗氏诊断公司的血糖仪,经常做自我监测,并依据当时的监测结果调节用药量。最近一段时间,吴先生发现监测值一直偏高,经常到10以上,于是决定到医院就诊。

    医院的检查结果令吴先生大吃一惊:没有吃任何药,血糖值就“降”了下来。

    “我一直都很信赖血糖仪的测量结果,根据结果调节饮食、用药和运动量,没想到它会不准,我觉得最近这段时间药都白吃了。”吴先生一肚子火。

    测量数据差距“偏高”

    “一般来说,血糖仪的测量误差在0.5以内比较正常,这个偏差太高了。”对此,上海市糖尿病康复协会王佩华告诉记者,早期的血糖仪精确性较差,误差在10%-20%,但目前出售的血糖仪性能和准确性都有显著提高。

    那么,血糖仪的所谓“准确性”到底如何?4月18日,吴先生在医院做了一个公认最为准确的测量方式———静脉血测试,检测的结果是6.5。而同一时刻,强生血糖仪的结果是6.3,罗氏为7.2。罗氏的测量结果,明显超出了0.5误差范围,属于“偏高”。

    对此,专门赶到该三甲医院的罗氏公司客户服务人员声称,这个误差并没有超过15%,是允许的误差范围,而且试纸的保存得当与否和使用手法都会影响测量结果。这位客服人员所称的15%”,是来自美国糖尿病协会的标准,即血糖仪跟实验室的测试结果的最高允许误差为上下15%。

    但记者采访发现,中国业界普遍认为,偏差超过0.5是“不正常的”。包括罗氏和强生血糖仪经销商在内的多人都表示,上述数据差距“偏高”。

    不少业内人士也提醒,测量误差的原因很多,试纸条是影响检测结果最关键的因素,绝大部分检测误差都是由试纸条变质变性所引起的。

    当日吴先生在检测时,使用的是罗氏公司客服人员提供的试纸,并在医生指导下使用。, http://www.100md.com