医院实行ISO9000族标准进行质量管理的最终目的是使医院管理科学化、规范化、合理化，对日常行为进行有效的控制。医院文件在医院管理中占据重要的地位，文件是院党委实现管理意图的主要方式。文件是指信息及其承载的媒体，它能够沟通意图，统一行动。文件的使用有助于满足顾客(就诊者)的要求和质量改进、提供适宜的培训、重复性和可追溯性、提供客观证据、评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。ISO9001标准为医院文件的管理提供了有效的方法。

    医院质量管理体系文件包括:质量手册、程序文件、各类作业指导书、卫生行业的管理、技术性标准、法律法规、记录或报告、其它质量管理体系文件。本文的医院文件专指有关医院内管理性文件，如院内的管理性(有关规定、措施等)文件、外来文件、技术标准和其它管理性标准、法律、法规等。我院自2003年2月引入ISO9001标准，开始认证咨询工作。首先对医院现有文件进行了整理。要求医院各办公单位及文件使用科室对本单位所有文件进行收集整理后全部上交ISO9001质量标准认证咨询办公室(以下简称认证办) ......