【摘要】 目的 通过大样本、随机、对照的临床研究，对降纤酶治疗急性脑梗塞的有效性及安全性进行客观评价。方法 将在48h之内就诊的654例急性脑梗塞患者随机分为降纤酶组与对照组。降纤酶剂量为10U，静滴每日1次，连用3天，此后减量为降纤酶5U静滴，每日1次，连用7天;对照组每天予以脉络宁20ml静滴，每日1次，连用10天。评定的终点指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分，血浆纤维蛋白原(FIB)水平及D-二聚体(D-D)、组织型纤溶酶原激活剂(tPA)、纤溶酶原(PLG)、纤溶酶原激活物抑制物(PAI)的变化，进展性脑梗塞的发生率。结果 与对照组比较，降纤酶组24h内治疗者神经功能评分下降显著(P<0.01)，且进展性脑梗塞的发生率明显低于对照组(P<0.05)。降纤酶组治疗后FIB显著降低(P<0.01)，且24h和48h后D-D、tPA、PLG发生明显变化，表现为D-D、tPA的升高(P<0.01)而PLG的降低(P<0.01)，没有增加出血事件及其他副作用的发生。结论 降纤酶能显著降低FIB，增强纤溶活性，是治疗急性脑梗塞安全有效的药物。

    关键词 急性脑梗塞 降纤酶 纤维蛋白原 纤溶活性

    【文献标识码】 A 【文章编号】 1726-7587(2004)10-1636-04

    Clinical study on effects of defibrase on acute cerebral infarction

    Yuan Jianxin，Huang Yanbing，Gao Wenjing

    Department of Neurology，Kailuan Hospital，Tangshan063000.

    【Abstract】 Objective To assess the safety and efficacy of defibrase in the treatment of acute cerebral infarcˉtion by a large sample，randomized and controlled clinical trial.Methods 654patients suffered acute cerebral infarcˉtion within48hours were randomly divided into2groups:defibrase group and control group.Each patient in the defiˉbrase group was treated with defibrase of10u for the first three days and5u for the rest seven days ......