抚心却郁丹的制备及临床应用
大凡失眠多梦心烦急躁，焦虑不安，惊恐多疑，幻听幻视等精神和行为障碍等症，多因肝气郁结，五志化火，灼伤心阴，阴伤则心火炽，肾精亏耗，久之则上扰心神所致，我们参考文献，经过反复筛选，自制了抚心却郁丹，经临床应用，疗效满意，现介绍如下。
1 处方及制备
1.1 处方 西洋参18g，莲子心18g，益智仁28g，山茱萸18g，鹿衔草14g，黄芪(炙)60g，黄连28g，淡竹叶28g，白芍28g，龙骨(煅)30g，山楂120g，啤酒花28g，共制成100粒。
1.2 制备 以上诸味药，取西洋参、白芍粉碎过120目筛，其他10味药置多功能提取罐中，加8倍量、6倍量、4倍量水分别煎煮2h，1.5h，1h，合并3次煎液，减压浓缩至相对密度1.2(40℃)，加乙醇使醇含量达到60%，搅匀，静置24h，取上清液，回收乙醇至无醇味，减压浓缩喷雾干燥，取浸膏粉、西洋参等细粉、适量淀粉制粒干燥，制得100g分装0 # 胶囊，每粒0.5g即得。
2 质量标准
2.1 性状 本品为黄棕色的颗粒，味微苦。
2.2 鉴别 (1)取本品1g，加乙醇30ml，振摇5min，放置，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，加乙醚提取至乙醚层无色，弃去乙醚，再用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液以正丁醇饱和的水洗3次，每次15ml，弃去水层、蒸干，残渣加0.5ml乙醇使溶解，作为供试品。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照溶液，再取白芍对照药材0.5g，加乙醇10ml，振摇5min，滤过滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各5～10μl，对照溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品1g，加甲醇30ml加热回流30min，滤过滤液蒸干，加甲醇溶解并稀释成5ml作为供试溶液，另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，作为对照品溶液，再取黄连对照药材0.5g加甲醇10ml，加热，回流30min，滤过，滤液蒸干，加甲醇使溶解并稀释成5ml，作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液6，对照品溶液及对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄板上，苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-氨水(6∶3:1.5∶1.5∶0.5)为展开剂，置预先以氨蒸气饱和的层析缸中，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品2g，加甲醇50ml，加热回流1h，滤过，滤液蒸干，残渣加水使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试溶液，另取西洋参对照药材1g，同上法制成对照药材溶液，再取人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml含1g的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液与对照药材溶液各3μl，供试品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶15)5～10℃放置12h的下层溶液为展开剂，展开取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)检查:应符合硬胶囊项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IC)。
3 临床应用
用法用量:开水冲服，1次2粒，1日3次，2周为1个疗程。(1)临床疗效观察指标及判断标准:以单盲法，治疗前后自身疗效对照，不设对照组，观察63例有失眠多梦、急躁，焦虑不安、惊恐多疑，幻听幻视等精神和行为障碍等症的患者服用本制剂1个疗程后，进行随访观察，以上述症状为观察疗效指标，显效:各症状患者用药后症状完全消失。有效:患者用药后症状明显得以缓解和改善。无效:患者用药前后症状无变化，或改变不明显。(2)治疗结果:显效17例(27.0%)，有效40例(63.5%)，总有效57例，总有效率90.5%，无效6例(9.5%)。
4 讨论
方中西洋参养阴生津，莲子心清心宁神为君，益智仁、山茱萸、鹿衔草、黄芪、黄连、淡竹叶清火养阴为臣，白芍、龙骨化痰瘀，敛汗固精为佐，山楂、啤酒花，消导健脾，以防诸药碍胃使，诸药相伍，共奏清心火，养心阴，除心烦，和脾胃，固肾精，补中益气之功效，治疗失眠、心烦、耳鸣、神疲乏力，健忘多梦、不思饮食等症。参考文献1 中国药典编委会.中国药典，北京:化学工业出版社，2000，一部. 2 中国医学科学院药物研究所.中药志(第三册)，北京:人民卫生出版社，1984，57.
作者单位:737100甘肃省金昌市第二人民医院
(收稿日期:2004-03-21)
(编辑青 山), http://www.100md.com(李镇航)
1 处方及制备
1.1 处方 西洋参18g，莲子心18g，益智仁28g，山茱萸18g，鹿衔草14g，黄芪(炙)60g，黄连28g，淡竹叶28g，白芍28g，龙骨(煅)30g，山楂120g，啤酒花28g，共制成100粒。
1.2 制备 以上诸味药，取西洋参、白芍粉碎过120目筛，其他10味药置多功能提取罐中，加8倍量、6倍量、4倍量水分别煎煮2h，1.5h，1h，合并3次煎液，减压浓缩至相对密度1.2(40℃)，加乙醇使醇含量达到60%，搅匀，静置24h，取上清液，回收乙醇至无醇味，减压浓缩喷雾干燥，取浸膏粉、西洋参等细粉、适量淀粉制粒干燥，制得100g分装0 # 胶囊，每粒0.5g即得。
2 质量标准
2.1 性状 本品为黄棕色的颗粒，味微苦。
2.2 鉴别 (1)取本品1g，加乙醇30ml，振摇5min，放置，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，加乙醚提取至乙醚层无色，弃去乙醚，再用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液以正丁醇饱和的水洗3次，每次15ml，弃去水层、蒸干，残渣加0.5ml乙醇使溶解，作为供试品。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照溶液，再取白芍对照药材0.5g，加乙醇10ml，振摇5min，滤过滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各5～10μl，对照溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品1g，加甲醇30ml加热回流30min，滤过滤液蒸干，加甲醇溶解并稀释成5ml作为供试溶液，另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，作为对照品溶液，再取黄连对照药材0.5g加甲醇10ml，加热，回流30min，滤过，滤液蒸干，加甲醇使溶解并稀释成5ml，作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液6，对照品溶液及对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄板上，苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-氨水(6∶3:1.5∶1.5∶0.5)为展开剂，置预先以氨蒸气饱和的层析缸中，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品2g，加甲醇50ml，加热回流1h，滤过，滤液蒸干，残渣加水使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试溶液，另取西洋参对照药材1g，同上法制成对照药材溶液，再取人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml含1g的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液与对照药材溶液各3μl，供试品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶15)5～10℃放置12h的下层溶液为展开剂，展开取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)检查:应符合硬胶囊项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IC)。
3 临床应用
用法用量:开水冲服，1次2粒，1日3次，2周为1个疗程。(1)临床疗效观察指标及判断标准:以单盲法，治疗前后自身疗效对照，不设对照组，观察63例有失眠多梦、急躁，焦虑不安、惊恐多疑，幻听幻视等精神和行为障碍等症的患者服用本制剂1个疗程后，进行随访观察，以上述症状为观察疗效指标，显效:各症状患者用药后症状完全消失。有效:患者用药后症状明显得以缓解和改善。无效:患者用药前后症状无变化，或改变不明显。(2)治疗结果:显效17例(27.0%)，有效40例(63.5%)，总有效57例，总有效率90.5%，无效6例(9.5%)。
4 讨论
方中西洋参养阴生津，莲子心清心宁神为君，益智仁、山茱萸、鹿衔草、黄芪、黄连、淡竹叶清火养阴为臣，白芍、龙骨化痰瘀，敛汗固精为佐，山楂、啤酒花，消导健脾，以防诸药碍胃使，诸药相伍，共奏清心火，养心阴，除心烦，和脾胃，固肾精，补中益气之功效，治疗失眠、心烦、耳鸣、神疲乏力，健忘多梦、不思饮食等症。参考文献1 中国药典编委会.中国药典，北京:化学工业出版社，2000，一部. 2 中国医学科学院药物研究所.中药志(第三册)，北京:人民卫生出版社，1984，57.
作者单位:737100甘肃省金昌市第二人民医院
(收稿日期:2004-03-21)
(编辑青 山), http://www.100md.com(李镇航)