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编号:10558257
国家食品药品监督管理局(SFDA)近日发布药品不良反应信息通报(第8期)
http://www.100md.com 2005年5月12日 《中国医学论坛报》 2005年第17期
     莲必治注射液与急性肾功能损害

    1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告共50例,不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。

    1978年至2005年2月,国内文献报道中检索到有关莲必治注射液引起急性肾功能损害的病例共26例。

    典型病例:患者男性,29岁,因急性肠炎给予莲必治注射液0.6 g,静脉滴注。滴注1次后,患者自觉双侧腰部酸痛。辅助检查提示,肾功能:尿素氮8.7 mmok/L,血清肌酐424 μmok/L;尿常规:尿蛋白(++);24小时尿量1600~2700 mk;肾穿刺活检:肾小管间质炎。临床诊断为急性肾功能衰竭。患者经住院治疗后,临床痊愈。

    现有临床病例报告显示,急性肾功能损害患者发病前多无肾脏病史;单独或联合使用莲必治注射液均有病例报告 ......

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