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     最近美国FDA批准了anakinra作为中、重度活动期类风湿性关节炎的辅助用药，适用于经一种以上缓解病情抗风湿病药(DMARD)治疗仍然无效的18岁以上成年人。anakinra可单独使用，亦可与DMARD合用，但不能与抗TNF制剂同时应用。

    三项随机、安慰剂对照的试验共纳入1392例18岁以上活动期类风湿性关节炎患者，研究者对anakinra的安全性和有效性进行了评价。另一项纳入1414例同类患者的试验只对anakinra的安全性进行了评价，该项试验中部分患者未服用DMARD，部分患者服用了DMARD 或其他药物。

    在前三项试验中，anakinra单用或与DMARD合用(不与抗TNF合用)，疗效的判定采用美国风湿病学会的评分标准(ACR)。结果显示，anakinra组患者获得ACR 20、ACR 50及ACR 70分的比例明显高于安慰剂组。在第四项即最大样本的试验中，服用固定剂量甲氨蝶呤的患者每天加用anakinra 100 mg，3个月后，有34%的病人获得ACR 20，而安慰剂组只有24%。

    Anakinra的不良反应包括严重感染(发生率为2%，安慰剂组为1%)和中性粒细胞减少症。以往的研究发现，当anakinra与抗TNF制剂合用时，严重感染和中性粒细胞减少症的发生率更高。

    中国医学论坛报