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企业不懂游戏规则 中国药品、器械难进美国门
http://www.100md.com 2005年5月25日 法制晚报
     医药保健品进出口商会连续发布数据,中国药品及医疗器械去年在美被扣达到第一位,多涉及中小企业。

    中国医药保健品进出口商会(下称医保商会)近日连续发布数据显示,我国出口到美国的货物,由于不符合其标准和规定经常被美国食品药品监督管理局(FDA)扣押,甚至达到了FDA扣留国家数量的第一位。据业内人士分析,这种情况并没有好转,对药品和医疗器械扣押的数量仍有所上升。

    美国食品药品监督管理局药品登记及国际客户服务中心的工作人员对本报记者说,药品在美国出售必须提前在FDA注册登记,FDA从没有委托任何第三方办法所谓的FDA证书。, 百拇医药