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http://www.100md.com 2005年6月2日 《中国医学论坛报》2005年第20期
     FDA批准恩替卡韦治疗慢性乙肝适应证k*wm, 百拇医药

    2005年3月29日美国FDA批准恩替卡韦用于治疗慢性乙型肝炎。恩替卡韦的治疗适应证为HBV活动性复制和有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙肝患者。该药最早于今年4月8日在美国上市。k*wm, 百拇医药

    早在3月11日,FDA专家评审团曾一致建议FDA批准恩替卡韦在美国的上市申请。而且专家评审团提出,恩替卡韦应被作为治疗慢性乙肝的“一线用药”,在其他药物治疗失效的患者中作为“二线用药”。k*wm, 百拇医药

    加利福尼亚太平洋医学中心肝脏移植计划医学总监RobertGish 博士指出,“临床试验证实,与拉米夫定相比,恩替卡韦治疗48周后能够获得明显更佳的病毒抑制。随着恩替卡韦获得FDA批准,医生们有了一种治疗慢性乙肝的重要新药。”