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国际化才是根本出路
http://www.100md.com 2005年6月18日 唐汉医通网
     在6月11日上海召开的2005医疗医保改革与医药产业发展国际论坛上,当上海医药集团有限公司常务副总裁黄彦正提出“国际化才是医药产业的根本出路”时,引起了会场不小的议论。

    无疑,在全球的企业家都把关注的目光投向中国这个广阔的市场,谈论中国经济正逐渐成为一种全球时尚的当下,怎么能说中国制药企业的根本出路是走国际化道路?

     时机

     “中国的民族企业一直都有强烈的责任感。就上海医药集团而言,目前的年销售额达220亿元,在全国的医药企业中是最大规模的企业。但老实说,我们的赢利水平却很低。近两三年来,我们一直在瘦身,分离了44亿元的资产;研发经费也每况愈下,导致自主知识产权、创新能力越来越差。面对这些年来医药行业的严峻形式,中国制药产业该怎么办呢?我思前想后,还是走出去吧。”黄彦正说。
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    无独有偶,上海复星医药(集团)股份有限公司也在此时选择了“出走”。

    上海复星副总裁陈启宇告诉记者:“如果在三年前说国际化,我们复星肯定还不行。走出去是需要实力的。但是走出去也是必须的。印度、以色列现在在国际医药市场上都比我们出色,原因就在于他们从一开始走的就是国际化道路。现在国际上开发一个新药需要8亿~10亿美元,如果只有一个国内市场,即使开发一个新药仅要1亿美元,中国市场要分担这笔费用也是一件很困难的事。为什么那些到中国发展的外资企业发展得那么好?就是因为他们有全球的市场,他们的一个新药可以在全球市场投放。”

    陈启宇也承认,复星选择“出走”在很大程度上也是迫于“内环境”的压力。“作为一家医药企业,还是要承担许多社会责任的。有的普药我们根本就不赚钱,甚至亏本,但是如果不生产,农村市场就没办法满足。这一块的利润我们有其他产品作补充,但现在,降价声音此起彼伏,确实打击了我们医药企业的信心。企业就算有一个新药,哪一天突然会面临降价,谁也不知道。”
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    一步一步走

     在谈到进军国际市场时,黄彦正强调:以上药的能力、水平、产品结构,要在国际主流市场和别人竞争就要有勇气和脱胎换骨的决心。国际医药主流市场,如美国、欧洲,是高质量、高赢利并存。做不到高质量就不可能拿到这块奶酪。如何提高质量达到主流市场的标准是其面临的重大考验。

    国际注册是在走出去时需要迈出的第一步。黄彦正说,现在国内制药企业还不熟悉国际注册的程序和要求,对质量和工艺都是新的考验,并且,这样的注册工作耗资巨大,但是上药已下定决心要做。

    而要在国际市场销售,必须通过当地政府的GMP认证。陈启宇告诉记者:“这个GMP和国内的标准存在很大区别。比如我们一个药厂车间,一年可能要做5~10个产品的胶囊。当换产品的时候,都要清洗。按照国内的标准一般是用工艺水清洗就可以了。但是在美国、欧洲,就必须说明换上去的药独特的清洗剂是什么,并且要证明为什么要用这个清洗剂。同时工艺要规定使用这个清洗剂之后残留在整个设备中的量,各个部位达到的浓度,这些都要有事先的论证,还要有现场操作的纪录。”

    此外,除了生产领域的国际合作,业内人士还提倡在研发领域也要进行积极的国际合作。业内人士建议,国际研发合作是目前想走出去的企业最好的选择。原创靠我们自己关起门来走是很困难的,要原创还要通过国际合作。通过和国际中型研究机构合作,他们提供靶标,我们来寻找化合物,最后开创我们自己的专利,产生原创产品才是一条“捷径”。

    而所有这一切,为的就是自主品牌。注册认证只是手段,最终目标是为了使中国品牌的药物能够在美国、欧洲等国际市场占有一席之地。, http://www.100md.com