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编号:10626701
健脊复髓口服液的制备与质量控制
http://www.100md.com 《中华现代中西医杂志》 2005年第4期
健脊,健脊复髓口服液,制备工艺,质量内控方法,稳定性,1制备工艺研究,2质量内控方法,3稳定性考查,4讨论
     【摘要】 健脊复髓口服液是由当归、丹参、土鳖虫、水蛭、蜈蚣、大黄等20味中药制成的中药复方制剂,临床治疗早、中期外伤性脊柱骨折脱位及颈胸腰等脊椎损伤合并肢体瘫痪,早、中期颈椎病及腰腿痛病症疗效确切,本文提出了合理的制备工艺、可行的质量内控方法,考察了制剂的稳定性。

    关键词 健脊复髓口服液 制备工艺 质量内控方法 稳定性

    脊柱、脊髓损伤是外科常见的疾病,手术是西医治疗此病的首选治疗方法。这种治疗方法不仅给医生的处置带来不便,同时也增加了患者的痛苦及经济负担。我院为骨专科三甲医院,脊柱、脊髓损伤在我院更是常见,鉴于此,我院中医老专家吴念先在多年的临床经验中,总结整理出来了中药经验处方治疗此病,疗效甚好,一直以汤剂给药。为了服用方便,疗效稳定,使质量达到一定的标准,现小批量地制成口服液。

     1 制备工艺研究

    1.1 提取次数的选择 为了保持汤剂的特点采用水煎提取,并在加水量8倍、煎煮温度100℃、煎煮时间1.5h,3项条件固定的情况下对煎煮次数进行了选择 ......

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