ISO9001标准在供应室质量管理中的应用
【摘要】 在供应室实施ISO9001国际质量管理体系中，通过制定质量方针、质量目标及达成措施，全员参与实施过程，以顾客满意为关注焦点，坚持质量持续改进，供应室从无菌物品的质量、为临床服务的意识及顾客的满意度均提高了，从而证实了ISO9001国际质量标准对供应室的质量管理是适宜、有效和可行的。
关键词 标准 质量管理 应用
我院于2004年5月开始实施ISO9001国际质量管理体系，并于同年11月通过了体系认证，供应室作为ISO9001认证的重点科室，按照标准，对无菌物品质量的生产和服务质量，以程序的方式加以规定，并对质量过程详细进行记录，使供应室物品从购货进料，仓储保管，以及无菌物品从清洗、包装、灭菌、贮存、发放一系列过程进行跟踪控制，对质量管理中存在的问题，及时纠正，从而使供应室进入了科学化及规范化的管理，顾客的满意度不断提高，现将笔者的做法介绍如下。
1 建立供应室质量管理手册
根据ISO9001标准的要求，完成了供应室质量目标、达标措施和以ISO9001质量要素分配的原则管理框架的书写，对人员素质及业务水平的要求，入科人员的培训计划做了详细的规定，制定了物品的清洗、包装、灭菌、贮存、发放的操作流程图，全自动清洗机、各类灭菌器、干燥箱等操作规程，完善了供应室各项规章制度，规定了再生器械洗涤、包装、灭菌质量的评估标准等。
2 实施全员培训及全员参与
供应室无菌物品的质量与全院的治疗及护理息息相关，而影响质量的因素很多，如工作流程各个环节控制、每个工作人员的责任心及工作质量等。因此如何把全体人员的积极性和创造性充分地调动起来，不断提高人文素质，人人关心质量，做好本职工作，全员参与质量管理十分重要。通过对全体人员进行ISO9001标准的培训，科室骨干参与文件的编写，新入科的工作人员进行了岗前培训及考核，提高了全体员工的质量意识，人人熟练掌握了质量标准，并踊跃参与质量管理，为提高供应室质量献计献策。
3 严格控制好工作流程
“学你该做的，做你所学的，记你所做的” [1] ，根据ISO9001标准要求，对每个工作流程进行了规范，并要求员工自觉按规范进行工作。
3.1 器械回收、清洗的过程控制 回收、洗涤人员的着装应符合自我保护的要求，戴双层手套，使用防护眼镜、胶围裙及胶鞋。去科室回收物品器械时，仔细查对器械数量及初步处理情况，并与科室人员共同核对签字，器械应放置于密封的回收车内防止污染环境，洗涤前将器械用酶清洗剂浸泡2～10min，再放入全自动超声波或喷淋清洗机清洗，以确保洗涤质量。
3.2 规范包装物品流程 器械包装前应仔细检查器械清洗质量，做到表面洁净、性能良好、配套适用。包装材料符合要求，包布一用一换洗。包的体积≤30cm×30cm×50cm，重量不超标，包外标签注明包的名称，器械数量，标识清楚，有包装者、配包者签名及灭菌和有效日期。
3.3 灭菌过程监测控制 物理监测每炉进行，观察压力、温度、时间是否符合要求;化学监测每包进行，观察包外化学指示胶带、包内化学指示卡的变色是否达到要求的参数;生物监测每月1次，如灭菌器维修或使用新的包装材料时应增加监测次数;对无菌物品应每月进行细菌培养，一次性使用的无菌医疗用品每个批号必须抽检质量合格才能发放使用。
3.4 加强无菌物品的管理与发放 无菌物品的贮存环境应达到Ⅱ类环境要求，室内空气培养细菌菌落数≤200cfu/m 3 ，温度控制在25℃以下，无菌物品贮存在离地面20～25cm，离墙5cm，离天花板50cm的物架上 [2] 。发放无菌物品时由于种类很多，循环交换量大，为了方便管理，采用表格的形式进行交换记录，要求供应室发放物品人和科室领物品人双方签字，以示负责和备查。
3.5 保存完整的记录 对物品回收清点单、配包清点单、与科室物品的交换单，各班工作运行记录，灭菌器的监测等均保存完好，有利于追溯和改进。
4 以科室满意为关注焦点
ISO9001质量标准提出了每个组织应以顾客为中心，把顾客的要求放在第一位 [3] 。把“以顾客为关注焦点”的服务思想贯穿在所有的工作中。
4.1 满足顾客的每个合理要求 对于科室提出的要求，在不违犯法律法规、操作规程、消毒技术规范的情况下，应想方设法为科室解决困难，对科室所需要的无菌物品做好统计，有计划地配制，及时供给，直到满意为止。
4.2 加强与科室之间的沟通联络 护士长每周下科室了解无菌物品的使用情况，以及对供应室工作要求，向科室发放满意度调查表，建立意见投诉本等与科室联系，掌握全院供需动态，及时调整无菌物品基数，保障供应。认真听取科室提出的合理化建议，不断改进工作。
4.3 为科室开通绿色通道 如晚夜班所需要的急救器械，突发性事件抢救的无菌物品等做到随叫随到，确保抢救工作的顺利进行。
5 坚持质量持续改进为永恒的管理目标
在标准试行过程中，通过了两次内部质量体系审核和一次管理评审，内部审核时发现了不合格2项，即科室使用无菌包时发现有错放器械的现象，缺少与科室沟通协调登记本。针对提出的问题，及时制定纠正措施，包装前两人核对，科室使用时发现器械不符，及时与供应室联系核实，建立了下科室了解情况登记本，及时关闭了不合格项。每周召开科室人员会议，每月召开质控小组会议一次，分析原因，制定改进措施。
综上所述，供应室推行ISO9001质量标准，将其服务理念运用到供应室质量管理中，加强了无菌物品的过程控制，从而为临床提供了安全、优质、高效、满意的服务。
参考文献
1 高万良.ISO9001与现代医院管理.现代医院，2004，4(1):4.
2 卫生部.消毒技术规范.北京:国家卫生部，2002，155.
3 杨建国.护理行业实施ISO9000实践与指南.广州:广东省科技出版社，2001，3-8.
(编辑一 凡)
作者单位:518101广东省深圳市宝安区人民医院, 百拇医药(尹金贵)
关键词 标准 质量管理 应用
我院于2004年5月开始实施ISO9001国际质量管理体系，并于同年11月通过了体系认证，供应室作为ISO9001认证的重点科室，按照标准，对无菌物品质量的生产和服务质量，以程序的方式加以规定，并对质量过程详细进行记录，使供应室物品从购货进料，仓储保管，以及无菌物品从清洗、包装、灭菌、贮存、发放一系列过程进行跟踪控制，对质量管理中存在的问题，及时纠正，从而使供应室进入了科学化及规范化的管理，顾客的满意度不断提高，现将笔者的做法介绍如下。
1 建立供应室质量管理手册
根据ISO9001标准的要求，完成了供应室质量目标、达标措施和以ISO9001质量要素分配的原则管理框架的书写，对人员素质及业务水平的要求，入科人员的培训计划做了详细的规定，制定了物品的清洗、包装、灭菌、贮存、发放的操作流程图，全自动清洗机、各类灭菌器、干燥箱等操作规程，完善了供应室各项规章制度，规定了再生器械洗涤、包装、灭菌质量的评估标准等。
2 实施全员培训及全员参与
供应室无菌物品的质量与全院的治疗及护理息息相关，而影响质量的因素很多，如工作流程各个环节控制、每个工作人员的责任心及工作质量等。因此如何把全体人员的积极性和创造性充分地调动起来，不断提高人文素质，人人关心质量，做好本职工作，全员参与质量管理十分重要。通过对全体人员进行ISO9001标准的培训，科室骨干参与文件的编写，新入科的工作人员进行了岗前培训及考核，提高了全体员工的质量意识，人人熟练掌握了质量标准，并踊跃参与质量管理，为提高供应室质量献计献策。
3 严格控制好工作流程
“学你该做的，做你所学的，记你所做的” [1] ，根据ISO9001标准要求，对每个工作流程进行了规范，并要求员工自觉按规范进行工作。
3.1 器械回收、清洗的过程控制 回收、洗涤人员的着装应符合自我保护的要求，戴双层手套，使用防护眼镜、胶围裙及胶鞋。去科室回收物品器械时，仔细查对器械数量及初步处理情况，并与科室人员共同核对签字，器械应放置于密封的回收车内防止污染环境，洗涤前将器械用酶清洗剂浸泡2～10min，再放入全自动超声波或喷淋清洗机清洗，以确保洗涤质量。
3.2 规范包装物品流程 器械包装前应仔细检查器械清洗质量，做到表面洁净、性能良好、配套适用。包装材料符合要求，包布一用一换洗。包的体积≤30cm×30cm×50cm，重量不超标，包外标签注明包的名称，器械数量，标识清楚，有包装者、配包者签名及灭菌和有效日期。
3.3 灭菌过程监测控制 物理监测每炉进行，观察压力、温度、时间是否符合要求;化学监测每包进行，观察包外化学指示胶带、包内化学指示卡的变色是否达到要求的参数;生物监测每月1次，如灭菌器维修或使用新的包装材料时应增加监测次数;对无菌物品应每月进行细菌培养，一次性使用的无菌医疗用品每个批号必须抽检质量合格才能发放使用。
3.4 加强无菌物品的管理与发放 无菌物品的贮存环境应达到Ⅱ类环境要求，室内空气培养细菌菌落数≤200cfu/m 3 ，温度控制在25℃以下，无菌物品贮存在离地面20～25cm，离墙5cm，离天花板50cm的物架上 [2] 。发放无菌物品时由于种类很多，循环交换量大，为了方便管理，采用表格的形式进行交换记录，要求供应室发放物品人和科室领物品人双方签字，以示负责和备查。
3.5 保存完整的记录 对物品回收清点单、配包清点单、与科室物品的交换单，各班工作运行记录，灭菌器的监测等均保存完好，有利于追溯和改进。
4 以科室满意为关注焦点
ISO9001质量标准提出了每个组织应以顾客为中心，把顾客的要求放在第一位 [3] 。把“以顾客为关注焦点”的服务思想贯穿在所有的工作中。
4.1 满足顾客的每个合理要求 对于科室提出的要求，在不违犯法律法规、操作规程、消毒技术规范的情况下，应想方设法为科室解决困难，对科室所需要的无菌物品做好统计，有计划地配制，及时供给，直到满意为止。
4.2 加强与科室之间的沟通联络 护士长每周下科室了解无菌物品的使用情况，以及对供应室工作要求，向科室发放满意度调查表，建立意见投诉本等与科室联系，掌握全院供需动态，及时调整无菌物品基数，保障供应。认真听取科室提出的合理化建议，不断改进工作。
4.3 为科室开通绿色通道 如晚夜班所需要的急救器械，突发性事件抢救的无菌物品等做到随叫随到，确保抢救工作的顺利进行。
5 坚持质量持续改进为永恒的管理目标
在标准试行过程中，通过了两次内部质量体系审核和一次管理评审，内部审核时发现了不合格2项，即科室使用无菌包时发现有错放器械的现象，缺少与科室沟通协调登记本。针对提出的问题，及时制定纠正措施，包装前两人核对，科室使用时发现器械不符，及时与供应室联系核实，建立了下科室了解情况登记本，及时关闭了不合格项。每周召开科室人员会议，每月召开质控小组会议一次，分析原因，制定改进措施。
综上所述，供应室推行ISO9001质量标准，将其服务理念运用到供应室质量管理中，加强了无菌物品的过程控制，从而为临床提供了安全、优质、高效、满意的服务。
参考文献
1 高万良.ISO9001与现代医院管理.现代医院，2004，4(1):4.
2 卫生部.消毒技术规范.北京:国家卫生部，2002，155.
3 杨建国.护理行业实施ISO9000实践与指南.广州:广东省科技出版社，2001，3-8.
(编辑一 凡)
作者单位:518101广东省深圳市宝安区人民医院, 百拇医药(尹金贵)