医院中药制剂生产含菌量检测与管理
关键词：
中成药染菌问题直接影响药品的质量，同时也影响经济效益。为了对生产过程中的含菌量有所了解，寻找影响卫生质量的因素及细菌污染的途径与程度，并为制定标准、改进生产工艺提供参考依据，为此就本制剂室生产问题比较集中的三个品种，在文明生产和普通生产两种条件下同时进行对比实验，从原料、半成品、成品对清咽爽喉丸、宁神清脑丸、胃佛丹丸按卫生部药品卫生检验法检验，进行卫生学检验调查。
1 原料药材的污染
中成药原料的污染相当严重，由于大部分药材不仅本身带有大量的泥尘、细菌，而且在收集、贮运过程中又污染了细菌。因此了解药材原料的污染程度、控制和消除原料药材的污染是解决中成药卫生质量的根本问题。对此我们按生产工艺对三个品种的 30 种原料在传统方法的基础上对药材进行分析。需清洗的：选好药材迅速清洗干燥，防止再污染。不能清洗含挥发性成份的，受热易破坏的药材，要求选干净备用。对耐热、有效成份不易破坏的药材在进行流通蒸汽灭菌或烘、炒、煎、煅等方法处理前后原料进行含菌量比较。
比较结果见表 1 ......
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