问题去纤颤器将致数百英国人被迫接受紧急手术
心脏病患者本以为装上去纤颤器就可以一劳永逸，使自己的生命得到保障。谁知，最近美国盖丹特公司爆出丑闻，称其生产的去纤颤器可能因短路导致病人死亡。令人遗憾的是，盖丹特公司产品的问题早在3年前就已发现，公司的不作为导致英国数百名病人正排队等待接受紧急外科手术，取出问题心脏起搏器。
去纤颤器是一种通过短暂简单的电击缓解心脏纤颤，并使其恢复正常心跳的一种带电装置，主要用于心律不齐和心搏停止的病人。据英国《苏格兰人报》披露，盖丹特公司共有Ventak Prizm 2、Contak Renewal、ContakRenewal 2和AVT等共4种去纤颤器对病人的健康造成威胁。
今年早些时候，美国一名患有先天性心脏病的21岁大学生心搏突然停止时，他的去纤颤器却“罢工”了，继而导致病人死亡。到目前为止，盖丹特公司已经报告了26例去纤颤器故障和2例死亡事故。
上个月《苏格兰人报》曾披露，盖丹特公司其实早在2002年就已知道其生产的一种植入型心脏去纤颤器模型容易短路。但盖丹特公司在《苏格兰人报》的一再追问下，直到今年5月25日才就这一问题向英国医生发出警告。盖丹特公司辩称，没有义务报告问题，因为他们的产品还是符合行业标准的。
在召回信中，盖丹特公司承认产品容易在高压电击下短路，而且会在不可预知的情况下停止工作。最重要的是，去纤颤器的失败率可能比报告率要高得多。
英国药品与保健品管理局为此特别签署了一项警示，提醒1608名安装了盖丹特公司产品的英国病人，盖丹特公司的去纤颤器有短路缺陷，并建议高危病人考虑更换一个心脏辅助装置。英国有关当局还命令盖丹特公司赔偿英国国家医疗服务系统所有的手术费用，平均每名患者1.5万英镑(约合2.85万美元)。
由于置换手术有一定风险，英国不打算强制命令所有病人都置换起搏器，而由医生根据病人的具体情况决定是否置换。“英国药品与保健管理局的建议是一个渐进性的监控，病人将每3个月得到一次检查。对那些时常发生心律不齐的病人，有关人员会建议其考虑取出”，英国药品与保健管理局的发言人说。
59岁的汉利住在苏格兰的佩斯利。1997年，一次严重的心脏病发作差点使汉利丧命。经过3周的精心护理后，他需要一个人工心脏装置才能确保他的心脏不会再次“罢工”。如果他胸部的去纤颤器发生故障，他将立即走到生命的尽头。
汉利表示会信任专业医学人士为他规划出的下一步方案。但是对于盖丹特公司隐瞒事实真相3年不报的做法，汉利无奈地表示：“当你的身体需要依靠商业道德规范来维护时，你只能设法相信它，没别的办法。”
(新华社 供稿), http://www.100md.com
去纤颤器是一种通过短暂简单的电击缓解心脏纤颤，并使其恢复正常心跳的一种带电装置，主要用于心律不齐和心搏停止的病人。据英国《苏格兰人报》披露，盖丹特公司共有Ventak Prizm 2、Contak Renewal、ContakRenewal 2和AVT等共4种去纤颤器对病人的健康造成威胁。
今年早些时候，美国一名患有先天性心脏病的21岁大学生心搏突然停止时，他的去纤颤器却“罢工”了，继而导致病人死亡。到目前为止，盖丹特公司已经报告了26例去纤颤器故障和2例死亡事故。
上个月《苏格兰人报》曾披露，盖丹特公司其实早在2002年就已知道其生产的一种植入型心脏去纤颤器模型容易短路。但盖丹特公司在《苏格兰人报》的一再追问下，直到今年5月25日才就这一问题向英国医生发出警告。盖丹特公司辩称，没有义务报告问题，因为他们的产品还是符合行业标准的。
在召回信中，盖丹特公司承认产品容易在高压电击下短路，而且会在不可预知的情况下停止工作。最重要的是，去纤颤器的失败率可能比报告率要高得多。
英国药品与保健品管理局为此特别签署了一项警示，提醒1608名安装了盖丹特公司产品的英国病人，盖丹特公司的去纤颤器有短路缺陷，并建议高危病人考虑更换一个心脏辅助装置。英国有关当局还命令盖丹特公司赔偿英国国家医疗服务系统所有的手术费用，平均每名患者1.5万英镑(约合2.85万美元)。
由于置换手术有一定风险，英国不打算强制命令所有病人都置换起搏器，而由医生根据病人的具体情况决定是否置换。“英国药品与保健管理局的建议是一个渐进性的监控，病人将每3个月得到一次检查。对那些时常发生心律不齐的病人，有关人员会建议其考虑取出”，英国药品与保健管理局的发言人说。
59岁的汉利住在苏格兰的佩斯利。1997年，一次严重的心脏病发作差点使汉利丧命。经过3周的精心护理后，他需要一个人工心脏装置才能确保他的心脏不会再次“罢工”。如果他胸部的去纤颤器发生故障，他将立即走到生命的尽头。
汉利表示会信任专业医学人士为他规划出的下一步方案。但是对于盖丹特公司隐瞒事实真相3年不报的做法，汉利无奈地表示：“当你的身体需要依靠商业道德规范来维护时，你只能设法相信它，没别的办法。”
(新华社 供稿), http://www.100md.com