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国产抗艾药在国际市场上发展路途崎岖
http://www.100md.com 2005年7月12日 医药经济报
     6月29日,世界卫生组织(WHO)指出,原定于2005年底前向全球300万艾滋病病毒感染者提供抗艾滋病药物的计划无法实现。WHO发言人说,虽然去年的接受治疗的人数上升了1倍,但是仍有200万人未能得到治疗。这项计划尽管在非洲的一些小国取得一定进展,但在一些较大国家特别是印度和尼日利亚,形势依然严峻。

    据统计,目前在全世界有4000万人受到艾滋病病毒感染,其中在发展中国家有600万人病情严重。然而,只有为数不多的患者能够得到抗逆转录药物治疗。

    鉴于艾滋病防治的严峻形势和与之相对的抗艾药物高昂的价格,一些发展中国家纷纷出台应对措施。6月21日,东非共同体三国肯尼亚、乌干达和坦桑尼亚达成协议,取消向进口药品征收10%的关税。据称,取消进口药品的关税的目的是让三国的低收入民众能够买得起进口药物,尤其是像维持艾滋病患者生命的抗逆转录药物。此前,三国对进口成品药物的关税税率为10%。

    不可否认,如此庞大而迫切的市场需求对于抗艾药生产企业来说是一大机会。但业内人士指出,目前在国际市场上,具有专利的抗艾制剂主要由葛兰素史克、默克等国际制药巨头把控,而印度公司垄断了大部分仿制药市场。中国虽然已经形成了一定的廉价抗艾药品生产能力,但产品的输出形式主要停留在原料阶段。相对于印度公司大量在海外投资建厂,国产抗艾药冲击国际市场的道路并不平坦。
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    国内市场不大,国际市场遭遇印度 浙江华海药业股份有限公司董事会秘书、总经理助理祝永华表示,从理论上说,东非共同体取消药品进口关税对我国抗艾药增加出口是有好处的。但是,从国内目前的情况看,还没有销往非洲地区的趋势。中国抗艾药出口主要是以原料药和中间体为主,制剂成药出口量并不大。

    2003年10月,华海成为中国鸡尾酒疗法三大系列制剂中均有产品获得国家批准的生产企业。华海现有的抗艾药包括,核苷类逆转录酶抑制剂去羟肌苷原料药及其制剂艾略片剂,非核苷类逆转录酶抑制剂奈韦拉平原料药及其制剂艾极胶囊、艾太片剂,蛋白酶抑制剂硫酸茚地那韦原料药及其制剂艾克立宁片剂。据了解,除浙江华海,目前国内东北制药总厂、上海迪赛诺、厦门迈克、河南天方等几家制药企业均获准生产用于鸡尾酒疗法的抗艾药物原料和制剂。

    “我们的抗艾原料药绝大多数是以出口为主,且每年都有大幅增长,尤其是南美地区。”东北制药总厂宣传部人士说。其实,这在国内的抗艾药生产企业中是普遍现象。截至目前,我国自行研制生产的抗艾药物已经达到5种,但国内抗艾药市场增长一直非常缓慢,很多抗艾药生产企业都把向拉美、南亚出口原料和中间体作为主要利润来源。
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    因此有国外媒体称,中国在不到两年的时间里已经成为抗艾药的主要出口国。有业内人士指出,现在中国抗艾原料药出口面临的现状并不乐观,抗艾药的品种竞争非常激烈,价格在不断下降,利润越来越薄。

    祝永华说,技术含量不高和知识产权是国产抗艾药的软肋,而印度企业正是在这方面对国产抗艾药构成威胁。这一观点和厦门迈克一位发言人的观点一致,他说,“现在国际非专利药市场很大一部分被印度企业垄断了,他们的企业非常国际化,一个品种就可以做到10亿美元的销售额,而国内企业仅仅是为印度企业提供原料。”

    “除了与国际巨头竞争,我们还面临国内一些小企业的竞争。”一位企业人士表示,由于抗艾原料药技术含量不高,很多小制药企业甚至是化工厂,在对市场和药物本身都不了解的情况下争相上马,并且通过非正式渠道进入国际市场,把价格压得很低,使本来不大的利润空间再次被挤压。, 百拇医药