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FDA查强生公司一止痛药
http://www.100md.com 2005年7月19日 法制晚报
     美国食品及药物管理局现正紧急调查因使用芬太尼导致病人死亡的报告———

    据美联社报道,美国食品及药物管理局周五称,美国监管机构现正紧急调查多名患者因使用含麻醉剂芬太尼止痛药死亡的报告。

    遭fda调查的是强生公司以duragesic(中国市场上叫“多瑞吉”)商标出售的芬太尼止痛药。

    多瑞吉获批准以来共有120宗死亡个案

    美国美国食品及药物管理局(fda)今天在其官方网站上发布了一份安全使用芬太尼止痛药的文件。

    据美联社报道,自dura鄄gesic1990年首次获通过以来,共有120宗死亡个案。美国食品及药物管理局表示,正在调查有关的死亡个案。

    美国食品及药物管理局发言人说:“本局正审查该产品的使用情况,以断定报告的事件是跟不当使用止痛贴有关,还是跟产品质量有关。”

     是否回收暂未决定包装贴有最严重警告

    香港《文汇报》报道指出,美国食品及药物管理局仍未决定这些止痛贴是否应回收或限制使用。

    报道称,该管理局官员称:“某些个案似乎涉及过量使用,我们理解到病人不一定明白标签上的说明或药物也许没有贴上标签,因而须重新强调应注意这些重要警告。”由于这些止痛贴的危险性,食品及药物管理局在duragesic等包装上贴有最严重的黑色警告。

    过量使用duragesic后出现的症状包括呼吸困难、极度嗜睡、大脑迟钝或走路异常。

    fda警告公众,如果出现上述症状,病人和护理者应立刻寻求医生的帮助。该机构还告诫公众,要根据说明书正确使用药品,以防药物使用过量导致死亡。

     记者核实

    多瑞吉在中国的总经销商西安杨森制药公司告诉记者,他们对此尚不知情。

    本报将继续跟踪报道。, http://www.100md.com