美国医药研发完成自我纠错尚需时日——中国研发迎来勃发机遇
本报于7月12日刊发了陈云撰写的《医药学研究缺陷制约美国新药研发》一文，文中对以机械还原论为基础，“盲人摸象”式的西方医药学研究方法提出了批评。据此，该作者不仅认为拥有数千年中医药传统的中国医药学研究不可失去抢先起跑的大好机遇，且为其如何承载这一历史使命进行了深入思考。现予刊发，以飨读者。
——编者按
百余年来,科学技术的日新月异使人类社会发生了深刻的变化,世界各国都认识到高新科技是使人类进步、经济发展、国家强大的真正动力。无疑,在机械制造、计算机及信息技术、医学诊断技术、医疗器械研制等方面,美国等西方国家已经领先于中国,但在临床医学研究和疾病治疗方面,中国和美国仍处于同一起跑线上,而且美国还背着“机械还原论”这个沉重的包袱,杵着“盲人摸象”这条拐杖。若能抢先起跑,领导一场医学革命,中国将有可能成为世界医学强国。
美国是一个自我纠错能力很强的国家,当意识到自己在医学研究方面的错误后,它会很快通过经济杠杆的作用(如改变研究基金、产品生产和市场投入的方向)纠正错误,使科学研究朝正确的方向发展。值得注意的是,美国国立卫生研究院(负责主管美国的生物医学研究政策和研究基金)已于2003年底启动了一项生物医学研究路线图计划(NIHRoadmap)。该计划的核心是:促使生物医学研究朝向疾病,朝向临床，利用新的生物医学技术研究疾病的整体变化,鼓励新的研究思路,鼓励技术创新,加速新药的研发和临床应用。这说明美国也意识到自己在生物医学研究中存在的问题,开始改变其生物医学研究政策。但美国要完全放下包袱,丢掉拐杖还尚需时日,这为中国在医学研究领域领先起跑提供了机遇。笔者认为，为把握这个历史机遇,中国的医学研究必须在以下几个方面进行充实和调整。
, 百拇医药
■科学培养人才
应大力培养复合型人才，例如培养医学和生物学研究双博士,使他们既掌握全面系统的医学知识又掌握尖端的生物技术。同时用经济手段吸引他们进入医学研究领域,主导医学研究方向。今后医学博士的培养主要着眼于临床医务人员的补充和更新换代,保证日常医疗救治工作有效进行。充分发挥生物学家的特长,将与疾病研究有关的生物学家吸引到双博士医学研究专家领导的研究队伍中。在培养自己人才的同时,创造一切条件吸引各类留学人员回国服务,特别注重吸引在国外获得双博士学位(医学博士加生物学研究博士)的人才回国,让他们成为研究队伍中的核心力量。
■校准研究方向
医学研究的方向必须朝向疾病,朝向临床。所有研究应该紧紧围绕着探索疾病的整体性而展开,重点是疾病的发病机理、诊断和治疗。避免美国“盲人摸象”式的分散性研究和自由选题研究。在研究方法上，我们可选择“生物医学整合学”的技术途径,全面系统地搜集专一疾病的生物分子及其信号通路的信息,建立该疾病的计算机生物医学信息数据库,用计算机分析搜集到的所有生物分子及其信号通路的交汇联系,找出它们的连接网络和网络中的连接节点,进而以这些连接节点作为靶标开展实验治疗。在技术途径上,可应用大范围生物分子测定技术去研究疾病引起的基因组、蛋白组和信号传递通路的整体改变以及实验治疗后细胞内生物分子调节网络的反应。
, 百拇医药
■发扬传统优势
在药物研发方面,应鼓励和促进能有效平衡细胞内生物分子调节网络的复合药物配方及中药方剂的开发。检验新药研发是否成功的标准是:能有效治疗疾病,并对人体无明显毒性副作用,而不是药物的组合数量。在制定中国的药物管理法规方面不能全盘照搬美国和西方国家所有规章制度和法律法规。其实，在探索未知世界的科学研究领域,只有经验丰富者和经验缺乏者之分,没有绝对权威。在医学研究领域,美国只是先行的探索者,并不是人类社会的绝对楷模。中国在医学的某些领域也有优于美国的地方,例如中医的治疗原则就是目前世界上较合理的治疗原则。虽然中医理论存在着严重的缺陷,不能科学地解释人体内许多生理、病理变化，但中医的治疗方法和原则经过几千年的实践检验已证明其具有合理性,因为它基本符合疾病的本质和客观规律。
笔者认为，如果说欧洲是工业革命的中心,美国是信息革命的中心,中国应该有可能成为医学革命的中心。而这次医学革命将以一些威胁人类健康的常见疾病得到完全根治为标志。中华民族是一个聪明且具有创造性的民族,只要我们把握时机,打破传统,勇于拼搏,一定会成为世界生物医学强国。
文/陈云, http://www.100md.com
——编者按
百余年来,科学技术的日新月异使人类社会发生了深刻的变化,世界各国都认识到高新科技是使人类进步、经济发展、国家强大的真正动力。无疑,在机械制造、计算机及信息技术、医学诊断技术、医疗器械研制等方面,美国等西方国家已经领先于中国,但在临床医学研究和疾病治疗方面,中国和美国仍处于同一起跑线上,而且美国还背着“机械还原论”这个沉重的包袱,杵着“盲人摸象”这条拐杖。若能抢先起跑,领导一场医学革命,中国将有可能成为世界医学强国。
美国是一个自我纠错能力很强的国家,当意识到自己在医学研究方面的错误后,它会很快通过经济杠杆的作用(如改变研究基金、产品生产和市场投入的方向)纠正错误,使科学研究朝正确的方向发展。值得注意的是,美国国立卫生研究院(负责主管美国的生物医学研究政策和研究基金)已于2003年底启动了一项生物医学研究路线图计划(NIHRoadmap)。该计划的核心是:促使生物医学研究朝向疾病,朝向临床，利用新的生物医学技术研究疾病的整体变化,鼓励新的研究思路,鼓励技术创新,加速新药的研发和临床应用。这说明美国也意识到自己在生物医学研究中存在的问题,开始改变其生物医学研究政策。但美国要完全放下包袱,丢掉拐杖还尚需时日,这为中国在医学研究领域领先起跑提供了机遇。笔者认为，为把握这个历史机遇,中国的医学研究必须在以下几个方面进行充实和调整。
, 百拇医药
■科学培养人才
应大力培养复合型人才，例如培养医学和生物学研究双博士,使他们既掌握全面系统的医学知识又掌握尖端的生物技术。同时用经济手段吸引他们进入医学研究领域,主导医学研究方向。今后医学博士的培养主要着眼于临床医务人员的补充和更新换代,保证日常医疗救治工作有效进行。充分发挥生物学家的特长,将与疾病研究有关的生物学家吸引到双博士医学研究专家领导的研究队伍中。在培养自己人才的同时,创造一切条件吸引各类留学人员回国服务,特别注重吸引在国外获得双博士学位(医学博士加生物学研究博士)的人才回国,让他们成为研究队伍中的核心力量。
■校准研究方向
医学研究的方向必须朝向疾病,朝向临床。所有研究应该紧紧围绕着探索疾病的整体性而展开,重点是疾病的发病机理、诊断和治疗。避免美国“盲人摸象”式的分散性研究和自由选题研究。在研究方法上，我们可选择“生物医学整合学”的技术途径,全面系统地搜集专一疾病的生物分子及其信号通路的信息,建立该疾病的计算机生物医学信息数据库,用计算机分析搜集到的所有生物分子及其信号通路的交汇联系,找出它们的连接网络和网络中的连接节点,进而以这些连接节点作为靶标开展实验治疗。在技术途径上,可应用大范围生物分子测定技术去研究疾病引起的基因组、蛋白组和信号传递通路的整体改变以及实验治疗后细胞内生物分子调节网络的反应。
, 百拇医药
■发扬传统优势
在药物研发方面,应鼓励和促进能有效平衡细胞内生物分子调节网络的复合药物配方及中药方剂的开发。检验新药研发是否成功的标准是:能有效治疗疾病,并对人体无明显毒性副作用,而不是药物的组合数量。在制定中国的药物管理法规方面不能全盘照搬美国和西方国家所有规章制度和法律法规。其实，在探索未知世界的科学研究领域,只有经验丰富者和经验缺乏者之分,没有绝对权威。在医学研究领域,美国只是先行的探索者,并不是人类社会的绝对楷模。中国在医学的某些领域也有优于美国的地方,例如中医的治疗原则就是目前世界上较合理的治疗原则。虽然中医理论存在着严重的缺陷,不能科学地解释人体内许多生理、病理变化，但中医的治疗方法和原则经过几千年的实践检验已证明其具有合理性,因为它基本符合疾病的本质和客观规律。
笔者认为，如果说欧洲是工业革命的中心,美国是信息革命的中心,中国应该有可能成为医学革命的中心。而这次医学革命将以一些威胁人类健康的常见疾病得到完全根治为标志。中华民族是一个聪明且具有创造性的民族,只要我们把握时机,打破传统,勇于拼搏,一定会成为世界生物医学强国。
文/陈云, http://www.100md.com