当前位置: 首页 > 药业版 > 药品监督
编号:10801155
稳步推进“两网”建设 建立长效监管机制(上)——第五期全国县食品药品监管局局长培训示范班学员学习体会
http://www.100md.com 2005年7月26日 《中国医药报》 2005.07.26
     确保人民群众饮食用药安全是食品药品监管部门义不容辞的责任。作为基层食品药品监管部门,如何从各地实际出发,克服困难,创新监管方式,提高依法行政水平?如何稳步推进农村药品“两网”建设,建立长效监管机制?如何更好地发挥食品安全综合监督和组织协调的职能?近日,在京参加第五期全国县食品药品监管局局长培训示范班的学员们就有关问题进行了深入讨论。本版把他们的学习体会和建议整理分类,从本期起分专题陆续刊发。

    ——编者按

    ■创新监管确保药品供应网络运行

    为了深化农村药品“两网”建设工作,我局创新工作思路,鼓励药品零售连锁企业向农村延伸连锁门店,收到了明显的效果。

    我们鼓励和扶持零售连锁企业向农村发展,开拓农村药品零售市场。在政策扶持下,以连锁经营模式向农村延伸的零售药店做到了“六统一”,即:统一商号标志、统一装修标准、统一药品配送、统一质量和价格、统一着装持证上岗、统一药店管理制度。我局还鼓励药品批发企业和零售连锁企业设立农村药品配送中心,建立市、乡(镇)、村三级药品供应网络,确保农村药品供应渠道规范和通畅。在此基础上,我局建立了药品经营企业诚信经营档案,对企业实施分级管理,并开展了“规范药店”评比活动,促进企业自觉规范经营管理。今年以来,我局还举办了4期药店营业员初(中)级培训班,共培训相关人员500余人(次),为提高农村药品从业人员素质打下了良好的基础。
, 百拇医药
    广东省吴川市食品药品监管局局长 李新

    在县政府的大力支持下,我局积极推动农村药品供应网络建设,目前,供应网络已初具规模。在乡村药品供应方面,我县探索出药品代购站的“三个三”管理模式,目前代购覆盖面已达100%。

    “三个三”,即:三个到位、三个统一、三个清晰。“三个到位”:一是技术人员到位,每个代购站配备3名以上工作人员,其中1名专门负责药品质量管理;二是仓储条件到位,代购站划分西药库、中药饮片库和医疗器械库,总面积不少于50平方米,并配备温控、除湿设施;三是管理措施到位,代购站严格执行药品入库、验收、养护等制度。三个统一:一是统一管理制度,全县统一制订了药品购进、验收、养护等十项制度;二是统一药品分区、分类管理,代购站按照GSP要求划分待验区、合格区、退货区、不合格区和发货区,并实行色标管理,药品一律按剂型分类陈列;三是统一台账格式,代购站统一药品入库验收、不良反应报告和养护等9种台账。三个清晰:一是药品购进渠道清晰,乡(镇)卫生院用药由签订配送协议的供货单位直接配送,村卫生所用药从当地代购站购进;二是药品价格清晰,代购站不得从事经营性销售活动,并建立药品价格公示制度和质量信息反馈制度;三是监管模式清晰,实施代购制度以后,村级药品日常监管工作主要由乡(镇)药品监督协管员负责,从而降低了监管成本,提高了监管效率。
, 百拇医药
    江西省南丰县食品药品监管局局长 夏国平

    农村药品“两网”建设取得了可喜的成绩,但也存在一些问题。目前,比较普遍的问题之一是:由于农村人口分散,购买力低,且存在违法销售药品的现象,导致一部分农村药店陷入了生存困境。

    如何让农村药店站稳脚跟?我认为,应充分发挥三方面的作用。首先是发挥经营者的作用。引导经营者依法经营,按照有关规定购进药品,严格实施药品分类管理;引导经营者积极参与药品管理法律法规宣传,向农民宣传安全用药常识,让农民了解合理用药的重要性;引导农村药店经营者及从业人员参加相关专业的继续教育,逐步提高自身素质。其次是发挥监管部门的作用。在农村逐步建立药品监管宣传和药品稽查长效机制,让农民了解食品药品监管部门的工作职责,懂得辨别假劣药品的基本常识,同时,加大监管力度,严厉查处农村无证经营药品行为。最后是发挥农村药品监督网络的作用。根据实际情况聘请农村药品监督协管员和信息员,并充分调动他们的工作积极性。
, 百拇医药
    广东省德庆县食品药品监管局副局长 莫鸿

    ■将“两网”建设纳入政府目标考核

    不可否认,农村药品“两网”建设在一定程度上缓解了农民“用药难”的问题。但是,目前“两网”建设尚未纳入各级政府的目标考核体系中,因而,工作中有可能出现时紧时松、发展不平衡的问题。要让“两网”更好地发挥作用,我建议,各级政府应制订农村药品“两网”建设工作管理办法,明确相关部门的职责,把“两网”建设纳入政府目标考核范围,并预拨专项经费。这些经费将用于支付药品监督协管员、信息员的工作报酬,以及对他们进行培训、考核和奖励等。与此同时,食品药品监管部门应加大宣传力度,加强药品监管法律法规的培训,提高药品监督协管员、信息员鉴别假劣药品的能力,并以点带面,努力增强农民的用药安全意识和自我保护意识。只有政府重视、全社会参与,农村药品“两网”才能建得好、立得住。

    贵州省清镇市食品药品监管局局长 郭连军
, 百拇医药
    我局自组建以来,在农村药品“两网”建设方面取得了一定的成绩,有效地维护了全旗药品市场秩序。

    要巩固“两网”建设成果,我认为,首先要将“两网”建设纳入政府年度工作考核目标,积极推动各级政府制订“农村药品‘两网’建设实施方案”。其次要完善农村药品三级监督体系,从旗到乡、村,建立政府统一领导、各部门通力协作、社会广泛参与的三级监督网络,同时,通过各级政府的财政支持,解决农村药品监督信息员的报酬问题。第三,要规范药品经营使用行为,完善各项管理制度。基层食品药品监管部门要加大日常监管和专项整治力度,从源头把好药品购进关;国家有关部门应尽早制订《医疗机构药品使用质量管理规范》,以进一步规范医疗机构的用药行为;政府和有关部门应采取多种形式加强农村药品供应网络建设,对缺医少药的村,可引导其设立OTC药品专柜。另外,建议国务院能够制订相关政策,将村级药店纳入福利型事业管理,减免工商、税务等费用,从根本上解决农牧民“吃药难”的问题。

    内蒙古自治区兴安盟食品药品监管局科尔沁右翼前旗分局局长 刘凤媛
, 百拇医药
    要巩固和扩大农村药品“两网”建设的成果,切实保证农村群众用上“放心药”,应做好以下几方面工作。

    一是依靠地方党委和政府多方筹集资金,解决“两网”建设的经费和农村药品监督协管员、信息员的工作报酬,提高他们的工作积极性。二是加大对协管员、信息员的培训力度,除集中开展专门培训外,可利用乡镇召开的各种会议,“以会代训”,组织培训。三是建议县(市)委和政府将“两网”建设工作纳入对乡(镇)党委和政府工作的考核中,增强乡(镇)党委和政府对“两网”建设工作的责任心和重视程度。在贫困或偏远的村(寨),应因地制宜,尽快发展乙类非处方药销售点或便民药柜。最后,建议卫生部门结合正在开展的新型农村合作医疗试点工作及村卫生室建设工作,合理布局农村药品供应网点,以方便群众就医购药。

    贵州省独山县食品药品监管局局长 李富民

    ■整合资源织密农村药品监督网络
, 百拇医药
    为保证辖区内农民用药安全、有效、实惠,近两年来,根据我县涉药单位“点多、线长、面广”的特点,我们采取了“五联”措施,编织了一张严密的农村药品监督网络。

    “五联”:一是县、镇、村药品监管“联网”,在县、镇、村分别设立药品监管协调机构,落实专人负责,聘请具有一定专业知识和责任心的人员担任药品协管员和信息员;二是监管责任“联通”,由县长与各镇药品监督协管领导小组负责人签订责任状,并由食品药品监管部门加强对药品监督协管员和信息员的培训;三是稽查人员“联管”,县食品药品监管局的稽查人员分成三组,全县涉药单位分为三片,每组负责一片,划定范围,分解目标,根据目标完成情况进行考核;四是药品配送“联站”,按照GSP要求,全县建立起以镇卫生院为主、形式多元的药品配送站,实行药品统一采购、统一配送、统一储存和统一价格;五是相关部门“联动”,我局主动与公安、工商、卫生等部门协调配合,不断加大打击制售假劣药品违法行为的力度。

    湖北省阳新县食品药品监管局局长 柯于海
, 百拇医药
    随着农村药品“两网”建设的不断深入,监督网络管理不规范、网络松散、药品监督协管员和信息员工作积极性不高、网络效率低等问题日益显现。基层食品药品监管部门必须积极探索确保监督网络有效运行的新举措。

    首先,网络建设要立足实际。由于各地情况不同,以单一形式或固定模式建设农村药品监督网络的做法是不可取的,不同地区必须实事求是,因地制宜,建设农村药品监督网络。其次,网络建设要追求效率。监督网络的建设和运行都要注重效率,简单追求覆盖率而不讲效率的做法是不可取的,应运用各种手段,保证监督网络的有效运转。第三,网络建设要服务发展。建设农村药品监督网络的目的是规范农村药品市场秩序,服务医药经济发展,因此,食品药品监管部门必须深入开展调查研究,广泛听取行政相对人的意见,把基层药品监督网络建成让群众、行政相对人和政府都满意的高效网络,以此促进地方医药经济的健康和持续发展。

    宁夏回族自治区同心县食品药品监管局局长 杨廷江
, http://www.100md.com
    农村地域广阔,人口居住分散。针对当前普遍存在的食品药品监管部门人员少、监管力量薄弱的实际情况,按照国家食品药品监管局加强农村“两网”药品建设工作的有关要求,结合本辖区实际,我局始终把加强药品监督网络建设作为建立药品市场长效监管机制的基础工作来抓。

    第一,注重发挥相关部门的执法监管联动作用。早在2002年3月,我局就加入了“110”社会联动网络。在此基础上,我们与工商、质监、卫生等11个部门协调,明确各部门一线执法人员兼任药品市场监督信息员,较好地整合了相关部门的监管力量。第二,注重发挥周边地区协作联防作用,先后与苏、鲁边界10个县(市)建立了联防协作机制。第三,注重发挥特殊领域监督网络作用,与交管、邮政等部门联手,打击运输、邮售假劣药品行为。第四,在建立健全三级药品监督网络的同时,注重发挥行业协会的作用,引导涉药单位自觉规范药品经营管理行为。

    江苏省连云港市东海食品药品监管局局长 袁堂贵

    当前,农村药品“两网”建设已取得初步成效。药品供应网迅速发展,大大改善了农村用药环境,但我们也应看到,发达地区农村药品监督网络的发展水平高于欠发达地区。要实现农村药品监督网络在不同区域的平衡发展,就必须整合资源。

    首先,上下联动、多方协调,积极解决农村药品监督网络成员的待遇问题,调动农村药品监督协管员和信息员的工作积极性。其次,大力推进农村药品监督网络成员的培训工作,使相关人员从外行变成内行,向药品监管部门提供准确而有价值的信息。最后,充分明确农村药品监督网络成员的职责,进一步规范他们的监督协管行为。

    河北省怀安县药品监管局局长 温力君, 百拇医药