中药不良反应中，又以引起皮肤不良反应最为常见，笔者对中药致皮肤不良反应(毒性反应、过敏反应)的现状结合临证所见加以总结，以期能重视中药不良反应的监测，加强中药安全性的研究。

    1 外用中药及其制剂的不良反应

    1.1 致病中药及其制剂 外用所致发病的中药品种复杂，大致可分为单味药物、多味药物和外用制剂3类。外用制剂可分为自制、制剂和成药，而成药又分外用贴剂和外用擦剂。根据所收录的资料，致不良反应的中药及其剂型有90余种，见表1。

    表1 外用所致皮肤不良反应的各类中药、制剂及其构成 略

    1.2 发病类型 在477例患者中，临床诊断均以症状体征或病情发展为依据。按照《临床皮肤病学》(赵辨主编)整理归类。除过敏性休克外，多数过敏反应均以皮肤损害为主，经概率计算法分析，发病率依次为接触性皮炎、荨麻疹、过敏性休克、剥脱性皮炎、重症多型红斑、植物日光性皮炎，见表2。

    1.3 发病类型与外用中药及其制剂的关系 498例患者中，以皮肤损害为主者485例，占总发病数的97.38%，绝大部分为接触性皮炎，共469例。斑蝥制剂外用所致者5例，并出现肾脏损害，其中2例出现肾衰、休克、死亡；鸦胆子制剂外用所致者2例，2例都出现过敏性休克；非皮肤损害仅有过敏性休克者13例，2.61%。在引起接触性皮炎的药物中外用制剂者最多，共407例，明显多于新鲜单味或多味药物外用者(P<0.01)；而单味或多味药物的生药、煎液及浸出液外用致病则明显少于直接接触外用者(P<0.01)。外用制剂中与白酒、酒精和醋等辅料合用的自制制剂发病的有276例，明显多于复方成药及自制膏霜致病者(P<0.01)，但前者几乎均为引起原发刺激性接触性皮炎，而后者变应性接触性皮炎居多(P<0.01)，见表3。

    表2 发病例数及其构成 略

    表3 各类型发病与外用中药及其制剂的关系 略

    1.4 外用中药及其制剂引起不良反应的原因分析 致病中药制剂中以白酒、酒精或醋等辅料合用的自制制剂最多，其他依次为复方成药制剂、膏霜自制制剂、新鲜中药、单味、多味中药煎液、浸出液或粉剂。从以上分析表明，其致病因素可能有以下几个方面：(1)传统中药外用治疗虽会出现不良反应，但加入辅料或者制成复方成药后 ......