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编号:10719086
http://www.100md.com 2005年9月17日 中国药学会
     近日,加拿大药物不良反应报告系统显示,与加替沙星有关的低血糖和高血糖明显高于其他喹诺酮类药物。因此,加拿大已经对加替沙星产品说明进行了更新,特别提示与该产品有关的严重病例以及一些威胁生命、糖代谢紊乱的情况。!n-z, 百拇医药

    从2001年2月21日该药在加拿大上市至2003年2月28日,加拿大卫生部门共收到28份与加替沙星有关的糖代谢异常报告,占该药全部不良反应报告的44%,19例低血糖、7例高血糖、2例低血糖与高血糖都曾发生。25例是2型糖尿病患者,从患者病史或同时应用的药物判断,2例为非糖尿病患者,1例病史不详。28例的不良反应后果均较严重,其中19例住院治疗或延长了住院时间,2例因高血糖症死亡,年龄分别为86岁和102岁。Canadian Adverse Reaction Newsketter 2003,13:3!n-z, 百拇医药

    在报告的19例低血糖反应患者中,有18例提及同时服用了降糖药。加替沙星引起低血糖的确切机制尚不清楚,可能是服用加替沙星后导致血清胰岛素水平升高,或格列本脲与加替沙星产生药物相互作用等。!n-z, 百拇医药

    一项加替沙星上市后的临床研究(超过15000例患者)结果显示,非糖尿病患者低血糖事件率为0.03%,糖尿病患者为0.64%。对应的高血糖事件率分别为0.007% 和1.3%。所有这些病例通过适当的治疗包括停用加替沙星都可恢复。!n-z, 百拇医药

    加拿大药物不良反应监测部门告诫:加替沙星可引起糖尿病患者低血糖和高血糖事件发生,虽然这种反应并不常见。低血糖反应见于接受磺脲类与非磺脲类口服降糖药的糖尿病患者,最常见是在用药的第1天发生,通常在3天内发生。绝大多数高血糖反应是在首次服加替沙星的4~10天发生。老年人>75岁、可能有确诊的糖尿病、年龄相关的肾功能下降、伴发其他疾患或正在服用与高血糖症有关的药物,这些因素可能是特殊的危险。糖尿病患者在服用加替沙星时,要特别注意血糖水平的监测。如果出现任何低血糖或高血糖的迹象,应该立即停止加替沙星治疗。加替沙星主要经肾脏清除,因此,对肌酐清除率<0.67 mk/s的患者,应减少剂量。患者应了解加替沙星这一不良反应。!n-z, 百拇医药

    信息来源:中国医药论坛报