一项Ⅱ期临床试验结果显示治疗滤泡性淋巴瘤 氟达拉滨+利妥昔单抗有效
本报讯 美国学者Czuczman等报告,对低度恶性或滤泡性淋巴瘤患者进行利妥昔单抗联合氟达拉滨的治疗,能获得很好的完全缓解率(包括分子水平缓解),患者耐受性较好。(J Clin Oncol 2005,23∶694)
Czuczman等进行该项开放、单组、单中心的Ⅱ期临床试验,以对氟达拉滨联合利妥昔单抗治疗未经治疗或复发低度恶性和(或)滤泡性淋巴瘤的疗效和安全性进行评估。
该研究纳入40例患者。在研究的第1周,患者接受2次375 mg/m2利妥昔单抗注射,2次注射相隔4天。在第2次利妥昔单抗注射72小时后,患者接受第1次氟达拉滨治疗,氟达拉滨治疗为6个周期(25 mg/m2/d,共5天,28天为1个周期)。在氟达拉滨治疗第2、4和6个周期开始前的72小时注射1次利妥昔单抗。在最后1个周期的氟达拉滨治疗后4周,患者再接受2次利妥昔单抗治疗。整个治疗持续时间为26周。
结果显示,在意向治疗患者中,总缓解率为90%(其中完全缓解率为80%)。未接受过治疗和曾接受过治疗的患者,缓解率相似。该研究的治疗缓解持续时间的中位数并未达到40个月以上。中位随访时间是44个月(15~66个月)。
在入组时外周血和(或)骨髓细胞t(14;18)易位阳性的患者中,88%获得了分子水平缓解。截止到目前,在大于4年的随访期中仍为阴性。
治疗的血液学毒性反应能够被控制,除了15%的患者发生单纯疱疹/带状疱疹外,并发感染较少。非血液学毒性反应少见。, 百拇医药
Czuczman等进行该项开放、单组、单中心的Ⅱ期临床试验,以对氟达拉滨联合利妥昔单抗治疗未经治疗或复发低度恶性和(或)滤泡性淋巴瘤的疗效和安全性进行评估。
该研究纳入40例患者。在研究的第1周,患者接受2次375 mg/m2利妥昔单抗注射,2次注射相隔4天。在第2次利妥昔单抗注射72小时后,患者接受第1次氟达拉滨治疗,氟达拉滨治疗为6个周期(25 mg/m2/d,共5天,28天为1个周期)。在氟达拉滨治疗第2、4和6个周期开始前的72小时注射1次利妥昔单抗。在最后1个周期的氟达拉滨治疗后4周,患者再接受2次利妥昔单抗治疗。整个治疗持续时间为26周。
结果显示,在意向治疗患者中,总缓解率为90%(其中完全缓解率为80%)。未接受过治疗和曾接受过治疗的患者,缓解率相似。该研究的治疗缓解持续时间的中位数并未达到40个月以上。中位随访时间是44个月(15~66个月)。
在入组时外周血和(或)骨髓细胞t(14;18)易位阳性的患者中,88%获得了分子水平缓解。截止到目前,在大于4年的随访期中仍为阴性。
治疗的血液学毒性反应能够被控制,除了15%的患者发生单纯疱疹/带状疱疹外,并发感染较少。非血液学毒性反应少见。, 百拇医药