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国家食品药品监管局提醒慎用白蚀丸和头孢拉定
http://www.100md.com 2005年9月26日 《中国中医药报》 第2415期
     日前,国家食品药品监管局发布第9期《药品不良反应信息通报》,提醒警惕白蚀丸引起的肝损害和注射用头孢拉定引起的血尿。

    白蚀丸为补骨脂、制首乌、灵芝、丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂,具有补益肝肾、活血祛瘀、养血驱风的作用,临床上用于治疗白癜风。1988年至2005年6月,国家药品不良反应监测中心共接到白蚀丸的病例报告8例,其中严重病例报告有肝损害7例。另外,1978年至2005年6月间国内文献报道中有关白蚀丸的病例报告共有3例,均为肝损害。

    《通报》指出,鉴于白蚀丸可引起肝损害,建议患者必须在医师指导下使用,严格掌握适应症和禁忌症。使用过程中,严格控制剂量和疗程,避免超剂量、长期服用;同时,在治疗过程中注意肝功能监测。儿童、老年人及哺乳期妇女慎用;孕妇、肝功能不全患者禁用。

    头孢拉定,又称先锋六号、头孢菌素Ⅵ、先锋霉素Ⅵ、头孢环已烯等,为第一代头孢菌素。1988年至2005年6月,国家药品不良反应监测中心共收到有关头孢拉定相关制剂的病例报告1450余份,不良反应表现为血尿的病例报告达210余份,其中注射用头孢拉定为200余份(占97.63%)。

    《通报》指出,鉴于头孢拉定相关制剂可导致血尿,血尿的发生与患者年龄(儿童易发)、药物剂量、浓度、给药速度、药物配伍等因素有关。故提醒临床医生,尤其儿科医生要合理、规范用药,严格掌握用药及静脉用药指征。用药时注意给药浓度、速度、分次给药等,注意药物之间的配伍禁忌,监测尿常规、肾功能。一旦发生血尿应立即停药,避免再用同类或易致肾损害的药物,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。同时建议加强临床合理使用抗生素的教育与宣传。, http://www.100md.com(张东风)