信谊制药总厂改进吡嗪酰胺制粒工艺
本报讯 上药集团信谊制药总厂最近成功地改进了吡嗪胺片的制粒工艺，解决了因生产设备原因而引起的质量问题。
前不久，该制药总厂固体制剂车间生产的8个批号的吡嗪酰胺颗粒均出现“红点问题”，车间试图解决“红点问题”，但由于摇摆式颗粒机以及烘箱均含有吡嗪酰胺比较敏感的食煞侄豢赡艹沟椎亟饩龃宋侍狻?br> 固体制剂车间的技术人员为此提出了更换生产工艺的技术方案，他们将烘箱制粒工艺改为一步法制粒，尽量避免吡嗪酰胺接触金属铁设备。车间经验丰富的工艺员首先将吡嗪酰胺的处方进行了部分调整，在原有处方的基础上增加了预胶化淀粉，并且调整了其它辅料的比例，以适应一步法制粒生产；而后车间工艺小组进行了几次小样试制，摸索出新的工艺参数，最终吡嗪酰胺颗粒的含量高达99%，片子的溶出度也达到了95%以上，均比以前的烘箱法质量标准有所提高。
这项工艺改进既解决了“红点问题”，又使质量标准进一步提高。采用新工艺方法制备出的产品质量完全符合国家药典标准，而且还节约了人力和工时，提高了生产效率。
(岳淑贤), 百拇医药
前不久，该制药总厂固体制剂车间生产的8个批号的吡嗪酰胺颗粒均出现“红点问题”，车间试图解决“红点问题”，但由于摇摆式颗粒机以及烘箱均含有吡嗪酰胺比较敏感的食煞侄豢赡艹沟椎亟饩龃宋侍狻?br> 固体制剂车间的技术人员为此提出了更换生产工艺的技术方案，他们将烘箱制粒工艺改为一步法制粒，尽量避免吡嗪酰胺接触金属铁设备。车间经验丰富的工艺员首先将吡嗪酰胺的处方进行了部分调整，在原有处方的基础上增加了预胶化淀粉，并且调整了其它辅料的比例，以适应一步法制粒生产；而后车间工艺小组进行了几次小样试制，摸索出新的工艺参数，最终吡嗪酰胺颗粒的含量高达99%，片子的溶出度也达到了95%以上，均比以前的烘箱法质量标准有所提高。
这项工艺改进既解决了“红点问题”，又使质量标准进一步提高。采用新工艺方法制备出的产品质量完全符合国家药典标准，而且还节约了人力和工时，提高了生产效率。
(岳淑贤), 百拇医药