盐酸金霉素
药品名称
盐酸金霉素
拼音名
Yansuan Jinmeisu
英文名
CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为6-甲基-4- (二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羟基-1,11-二氧代-7- 氯-1,4 ,4α,5,5α,6,11,12α- 八氢-2- 并四苯甲酰胺酸酸盐。按干燥品计算，每1mg 的效价 不得少于910 盐酸金霉素单位。
性状
本品为金黄色或黄色结晶；无臭，味苦；遇光色渐变暗。
本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或氯仿中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中含5mg 的溶液，避光放置 30分钟，在25℃时，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为-235°至-250°。
检查
酸度
取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法测定(附录Ⅵ H )，pH值应为2.3 ～3.3 。
光吸收 取本品10mg，精密称定，置100ml 量瓶中加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并稀 释至刻度，摇匀，精密量取10ml置另一100ml 量瓶中，加0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻 度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，立即在267 与367nm 的波长处分别测定吸收度 ，其吸收系数(E1cm 1%)相应为335 ～365 与195 ～220 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
鉴别
(1) 取本品约0.5mg ，加硫酸2ml 即显蓝色，渐变为橄榄绿色；加水 1 ml后，显金黄色或棕黄色。
(2) 取本品约5mg,加水1ml 溶解后，加三氯化铁试液与乙醇的混合液(1→10)2滴，即显深褐色。
(3) 取本品约50mg，加0.4 %氢氧化钠溶液5ml 使溶解，于100 ℃加热1 分钟，在 紫外光灯(365nm) 下检视，显强烈的蓝色荧光。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中含1000单位的溶液，照 抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定，1000盐酸金霉素单位相当于1mg 的C22H23ClN2 O8.HCl。
类别
抗生素类药。
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
制剂
(1) 盐酸金霉素软膏 (2) 盐酸金霉素眼膏, 百拇医药
盐酸金霉素
拼音名
Yansuan Jinmeisu
英文名
CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为6-甲基-4- (二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羟基-1,11-二氧代-7- 氯-1,4 ,4α,5,5α,6,11,12α- 八氢-2- 并四苯甲酰胺酸酸盐。按干燥品计算，每1mg 的效价 不得少于910 盐酸金霉素单位。
性状
本品为金黄色或黄色结晶；无臭，味苦；遇光色渐变暗。
本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或氯仿中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中含5mg 的溶液，避光放置 30分钟，在25℃时，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为-235°至-250°。
检查
酸度
取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法测定(附录Ⅵ H )，pH值应为2.3 ～3.3 。
光吸收 取本品10mg，精密称定，置100ml 量瓶中加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并稀 释至刻度，摇匀，精密量取10ml置另一100ml 量瓶中，加0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻 度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，立即在267 与367nm 的波长处分别测定吸收度 ，其吸收系数(E1cm 1%)相应为335 ～365 与195 ～220 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
鉴别
(1) 取本品约0.5mg ，加硫酸2ml 即显蓝色，渐变为橄榄绿色；加水 1 ml后，显金黄色或棕黄色。
(2) 取本品约5mg,加水1ml 溶解后，加三氯化铁试液与乙醇的混合液(1→10)2滴，即显深褐色。
(3) 取本品约50mg，加0.4 %氢氧化钠溶液5ml 使溶解，于100 ℃加热1 分钟，在 紫外光灯(365nm) 下检视，显强烈的蓝色荧光。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中含1000单位的溶液，照 抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定，1000盐酸金霉素单位相当于1mg 的C22H23ClN2 O8.HCl。
类别
抗生素类药。
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
制剂
(1) 盐酸金霉素软膏 (2) 盐酸金霉素眼膏, 百拇医药