日前,国家食品药品监督管理局发布第9期《药品不良反应信息通报》(下简称《通报》),其中一项引起了许多人的注意:1988年至2005年6月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关头孢拉定相关制剂的病例报告共1450余份,不良反应表现为血尿的病例报告达210余份,其中注射用头孢拉定为200余份(占97.63%)。
通报指出,注射用头孢拉定引起药物性血尿的特点表现在:在年龄分布上,儿童占半数以上;大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为上呼吸道感染,感冒咳嗽等,既往体健,肝、肾功能正常;用药至发生血尿的时间短,多数为数分钟、数小时或数天,最长不超过2周;静脉给药导致血尿的可能性更大,且与药物剂量、浓度、给药速度有关;发生血尿的同时,部分伴有肾外表现,如:皮疹、发热、腰腹痛等;停药后经积极治疗大多预后良好。
笔者就此事采访了湖北省中山医院执业药师王登峰,他介绍,头孢拉定也称先锋六号、头孢菌素Ⅵ、先锋霉素Ⅵ、头孢环己烯等,属于第一代头孢菌素,主要用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。在上个世纪90年代,头孢拉定的使用量很大,相当多的患者都使用过这种药品,总体而言这种药品安全性还是比较好的。目前临床上头孢拉定使用量较少。不良反应报告中反应的血尿多是一过性的,并不是对肾功能的永久性损害,因此以前曾经使用过头孢拉定的患者大可不必担心。
此次《通报》中的病例统计主要集中于儿童患者,王登峰指出:处在发育过程中的儿童,其肝肾功能尚不健全,容易发生药物不良反应。根据《通报》,儿童在使用注射头孢拉定时要十分谨慎,另外肝肾功能不佳的成年人也要慎用。
王登峰特别强调,家长应带孩子在正规医疗机构就医,对医生开药也不必过于紧张。因为根据目前临床医生用药原则和习惯,注射用头孢拉定等第一代、第二代抗生素基本不在儿科使用,而主要使用半合成青霉素、第三代头孢等。
令人担忧的是,在医院里常见到许多家长十分迷信抗生素,认为发热即是有炎症,就应该使用抗生素。有的父母急匆匆带着高热的孩子到医院就诊,特别强调一定要用抗生素,还点名要头孢类药品,这是完全错误的。因为90%以上的上呼吸道感染是由病毒感染引起的,此时滥用抗生素并不对症,还可能造成肝、肾功能的损伤。
王登峰最后强调,如必须使用注射头孢拉定,家长应告诉医生孩子的准确年龄和准确体重,以便医生计算用药剂量。开药后,要严格按照医生处方,注意给药速度、分次给药等,不要擅自加量服药或者输液时自行调快速度,如发生血尿等类似现象,应立即停药报告医务人员,监测尿常规、肾功能,并采取相应的治疗措施。
文/武汉市食品药品监督管理局 罗志 (罗志)
通报指出,注射用头孢拉定引起药物性血尿的特点表现在:在年龄分布上,儿童占半数以上;大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为上呼吸道感染,感冒咳嗽等,既往体健,肝、肾功能正常;用药至发生血尿的时间短,多数为数分钟、数小时或数天,最长不超过2周;静脉给药导致血尿的可能性更大,且与药物剂量、浓度、给药速度有关;发生血尿的同时,部分伴有肾外表现,如:皮疹、发热、腰腹痛等;停药后经积极治疗大多预后良好。
笔者就此事采访了湖北省中山医院执业药师王登峰,他介绍,头孢拉定也称先锋六号、头孢菌素Ⅵ、先锋霉素Ⅵ、头孢环己烯等,属于第一代头孢菌素,主要用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。在上个世纪90年代,头孢拉定的使用量很大,相当多的患者都使用过这种药品,总体而言这种药品安全性还是比较好的。目前临床上头孢拉定使用量较少。不良反应报告中反应的血尿多是一过性的,并不是对肾功能的永久性损害,因此以前曾经使用过头孢拉定的患者大可不必担心。
此次《通报》中的病例统计主要集中于儿童患者,王登峰指出:处在发育过程中的儿童,其肝肾功能尚不健全,容易发生药物不良反应。根据《通报》,儿童在使用注射头孢拉定时要十分谨慎,另外肝肾功能不佳的成年人也要慎用。
王登峰特别强调,家长应带孩子在正规医疗机构就医,对医生开药也不必过于紧张。因为根据目前临床医生用药原则和习惯,注射用头孢拉定等第一代、第二代抗生素基本不在儿科使用,而主要使用半合成青霉素、第三代头孢等。
令人担忧的是,在医院里常见到许多家长十分迷信抗生素,认为发热即是有炎症,就应该使用抗生素。有的父母急匆匆带着高热的孩子到医院就诊,特别强调一定要用抗生素,还点名要头孢类药品,这是完全错误的。因为90%以上的上呼吸道感染是由病毒感染引起的,此时滥用抗生素并不对症,还可能造成肝、肾功能的损伤。
王登峰最后强调,如必须使用注射头孢拉定,家长应告诉医生孩子的准确年龄和准确体重,以便医生计算用药剂量。开药后,要严格按照医生处方,注意给药速度、分次给药等,不要擅自加量服药或者输液时自行调快速度,如发生血尿等类似现象,应立即停药报告医务人员,监测尿常规、肾功能,并采取相应的治疗措施。
文/武汉市食品药品监督管理局 罗志 (罗志)