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编号:10781350
丁基胶塞的选用及其处理方法对输液不溶性微粒的影响
http://www.100md.com 《中华实用医药杂志》 2005年第17期
丁基胶塞,,丁基胶塞;输液;不溶性微粒,1仪器和设备,2方法与结果,3讨论,【参考文献】
     【摘要】 目的 比较不同厂家丁基胶塞对大输液不溶性微粒的影响,筛选最适用者。方法 保持其他生产条件一致,比较不同厂家丁基胶塞使用不同处理方法对大输液不溶性微粒的影响,并进行分析。结果与结论 采用注射用水煮沸20min的方法处理丁基胶塞可显著降低大输液不溶性微粒。

    【关键词】 丁基胶塞;输液;不溶性微粒

    根据国家食品和药品监督管理局(SFDA)[国食药监注(2004)391号]文件的规定,由2005年1月1日起,停用天然胶塞而改用丁基胶塞。为此,我院对原有输液生产线进行了必要的改进,于1月8日进行试生产。但在试生产过程中发现不同厂家的丁基胶塞和不同的处理方法对成品不溶性微粒水平影响很大 ......

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