中药饮片是中医药的精华所在，中药饮片的现代化是中药现代化的一部分[1]。中药配方颗粒是中药饮片发展的方向之一。国家中医药管理局从20世纪90年代开始支持中药配方颗粒的研究与开发，2001年，国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合组织专家就“中药配方颗粒”管理问题进行了多次研讨和论证，其目的是从行业管理的角度促进和确保该项目由科研阶段向科学化、合法化、规模化和产业化的方向过渡，最终实现“中药配方颗粒”的法制管理，即按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，将其纳入中药饮片批准文号管理。

    1 中药配方颗粒的概述

    中药配方颗粒是由符合炮制规范的饮片经提取、浓缩、干燥而成。在台湾被称为“科学中药”或“浓缩中药”，国际上也有笼统称为颗粒剂的。日本、韩国、台湾在70年代便开始研制颗粒剂，在日本因掌握中医理论辨证论治的汉方医生不多，故大多生产使用复方颗粒剂，并以传统经典方命名组方。台湾采用复方加减，单味浓缩中药，亦有单独调配处方的，国际市场上参与中药贸易流通的除中成药、饮片外，主要见到的是台湾各“浓缩中药厂”数百种复方、单味系列品种，以及日本的复方系列、韩国的单味中药片、胶囊系列等。

    饮片系指在中医药理论指导下, 根据辨证施治及调剂、制剂的需要, 对药材进行加工炮制后具有一定形状、规格的制成品。中药配方颗粒以优质饮片做原料，运用现代技术进行制作，根据成人日常用量精密包装。与传统饮片相比，具有突出的优点[2]，结果得出中药颗粒饮片和中药配方颗粒剂有利于中药现代化和调剂自动化。表1简单比较了传统中药饮片与中药颗粒剂的优缺点。

    表1 传统中药饮片与中药颗粒剂的比较 略

     2 中药配方颗粒的研究现状

    目前在中药配方颗粒方面进行了如下方面的研究，笔者在中国期刊网数据库上，就中药配方颗粒的82篇文章进行了归类，见表2。

    表2研究项目 略

    从表2中可以看出，中药配方颗粒的研制重点是保证中药颗粒的质量和临床疗效，有些中药配方颗粒正在用于实现产业化，故此方面的研究也不少。

    2.1 中药配方颗粒原料药材的研究 研究药材的品种、产地,保证原料药的优质可控。中药材种植广泛,但由于土壤、气候、环境等生态原因及生产技术的差异,使各地生产的药材中有效成分、农残、重金属含量差异也较大 ......